HMPL-453 w zaawansowanym złośliwym międzybłoniaku

Kryteria przyjęcia:

• 1. Podpisana pisemna świadoma zgoda;
• 2,18 roku życia lub więcej;
• 3. Zdiagnozowany histologicznie międzybłoniak złośliwy (w tym opłucnej, otrzewnej, osierdzia i pochewki ścięgna jądra, nabłonkowaty, podobny do mięsaka lub typu mieszanego), którego nie można wyleczyć radykalnie;
• 4. Otrzymał jeden do trzech schematów wcześniejszej terapii systemowej, a następnie doświadczył udokumentowanej progresji radiologicznej lub nieznośnej toksyczności;
• 5. Pacjenci zgodzili się na dostarczenie tkanki guza do badania FGF/FGFR;
• 6. Mierzalna choroba według kryteriów RECIST wersja 1.1;
• 7. Stan wydajności ECOG ≤ 2.;

Kryteria wyłączenia:

• 1. Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem FGFR;
• 2.Otrzymana ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa w ciągu 3 tygodni od pierwszej dawki HMPL-453;
• 3. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni od podania pierwszej dawki HMPL-453;
• 4.Zastosowanie silnego induktora lub inhibitora cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) w ciągu 1 tygodnia od podania pierwszej dawki HMPL-453;

• 5. Nieodpowiednie warunki, na co wskazują następujące wartości laboratoryjne:

  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) <1,5 x 109/l
  • Hemoglobina < 80 g/l
  • Liczba płytek krwi <80 x 109/l

• 6.Każdy z następujących stanów niewydolności wątroby i nerek:

  • Bilirubina całkowita > 1,5 x GGN
  • AspAT i AlAT > 2,5 x GGN (> 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby)
  • Klirens kreatyniny < 50 ml/min, oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta
• 7. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,5 lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) >1,5 x GGN;
• 8. Istotna klinicznie choroba wątroby;
• 9. Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• 10.Przeszła historia odwarstwienia siatkówki;
• 11. Nie można połknąć badanego leku.