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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04292548
간접흡연 아동의 타액 TAS, TOS, LL-37 및 치아 상태
2020년 3월 2일 업데이트: Merve Erkmen Almaz
본 연구의 목적은 어린이의 타액 TAS, TOS, LL-37 및 치아 상태에 대한 수동 흡연의 영향을 확인하는 것이었습니다. 이 연구에서 어린이의 부모는 흡연 습관에 대한 완전한 설문 조사를 작성하도록 요청 받았습니다. .
설문지 작성 후 설문조사 결과에 따라 다음과 같이 총 180명의 아동이 연구에 포함되었다. 간접 흡연에 노출된 어린이 90명과 대조군(비노출 대조군)의 어린이 90명.
또한 인구 통계학적 데이터가 기록되었습니다(연령, 성별, 부모의 교육 수준, 아동의 양치질 습관 및 아동의 일일 설탕 섭취 노출, 가족 수입).
어린이의 치과 검사를 실시하고 환자의 충치 유병률을 기록했습니다.
자극받지 않은 타액 샘플은 어린이에게서 수집되었습니다.
수동 흡연 그룹에서 증가할 것으로 예상되는 타액 '코티닌 수치'; ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)를 이용하여 '항미생물 펩타이드 LL-37'과 산화 스트레스 마커인 '총 항산화 상태'(TAS) 및 '총 산화 상태'(TOS)를 평가하였다.
두 그룹의 얻은 데이터 매개 변수를 평가하고 비교를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Kirikkale University의 소아 치과과에 치과 검사를 의뢰한 어린이가 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
-체계적으로 건강한 어린이
제외 기준:
- 교정/구강 장치의 존재
- 방어 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 질병 또는 상태
- 비협조적인 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
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스터디 그룹 (수동 흡연 어린이)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 산화 스트레스 값: TAS 수준
기간: 1일(치과진료 후 1회)
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자극받지 않은 타액 샘플은 어린이에게서 수집되었습니다.
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1일(치과진료 후 1회)
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|
타액 산화 스트레스 값: TOS 수준
기간: 1일(치과진료 후 1회)
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자극받지 않은 타액 샘플은 어린이에게서 수집되었습니다.
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1일(치과진료 후 1회)
|
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타액 LL-37 수준
기간: 1일(치과진료 후 1회)
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자극받지 않은 타액 샘플은 어린이에게서 수집되었습니다.
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1일(치과진료 후 1회)
|
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타액 코티닌 수치
기간: 1일(치과진료 후 1회)
|
수동 흡연 아동을 설명하기 위해 자극받지 않은 타액 샘플을 아동으로부터 수집했습니다.
|
1일(치과진료 후 1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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