- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04292548
TAS слюны, TOS, LL-37 и стоматологический статус у пассивно курящих детей
2 марта 2020 г. обновлено: Merve Erkmen Almaz
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить влияние пассивного курения на уровни TAS, TOS, LL-37 слюны и состояние зубов у детей. В ходе исследования родителям детей было предложено заполнить полную анкету о привычках курения. .
После заполнения анкеты по результатам анкетирования в исследование было включено в общей сложности 180 детей следующим образом; 90 детей, подвергшихся пассивному курению, и 90 детей в контрольной группе (не подвергавшиеся воздействию).
Также были зарегистрированы демографические данные (возраст, пол, уровень образования родителей, привычка ребенка чистить зубы и ежедневное потребление сахара в рационе ребенка, доход семьи).
Проведено стоматологическое обследование детей и зафиксирована распространенность кариеса у пациентов.
У детей брали нестимулированные образцы слюны.
«Уровни котинина» в слюне, которые, как ожидается, повысятся в группе пассивного курения; «антимикробный пептид LL-37» и маркеры окислительного стресса, «общий антиоксидантный статус» (TAS) и «общий оксидантный статус» (TOS) оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Были оценены параметры полученных данных двух групп и проведено сравнение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны дети, направляющиеся на стоматологическое обследование на кафедру детской стоматологии Кириккалеского университета.
Описание
Критерии включения:
-Системно здоровые дети
Критерий исключения:
- Наличие ортодонтического/интраорального аппарата
- Любое заболевание или состояние, которое, как известно, влияет на систему защиты
- Необщительные дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
|
|
учебная группа (пассивно курящие дети)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения окислительного стресса слюны: уровень TAS
Временное ограничение: 1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
У детей брали нестимулированные образцы слюны.
|
1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
|
значения окислительного стресса слюны: уровень TOS
Временное ограничение: 1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
У детей брали нестимулированные образцы слюны.
|
1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
|
уровень слюны LL-37
Временное ограничение: 1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
У детей брали нестимулированные образцы слюны.
|
1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
|
уровень котинина в слюне
Временное ограничение: 1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
У детей были собраны нестимулированные образцы слюны для описания пассивного курения детей.
|
1 день (однократно после стоматологического осмотра)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kırıkkale pediatric dentistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Как можно скорее данные будут переданы, когда они будут опубликованы в журнале.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .