- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292548
Speeksel TAS, TOS, LL-37 en tandheelkundige status bij passief rokende kinderen
2 maart 2020 bijgewerkt door: Merve Erkmen Almaz
Het doel van de huidige studie was om het effect van passief roken op de niveaus van speeksel TAS, TOS, LL-37 en tandheelkundige status bij kinderen te bepalen. In de studie werd de ouders van kinderen gevraagd om een volledige enquête over rookgewoonten in te vullen. .
Na het invullen van de vragenlijst werden volgens de onderzoeksresultaten in totaal 180 kinderen als volgt in het onderzoek opgenomen; 90 kinderen blootgesteld aan passief roken en 90 kinderen in de controlegroep (niet-blootgestelde controles).
Ook werden demografische gegevens geregistreerd (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau van de ouders, de poetsgewoonte van het kind en de dagelijkse blootstelling van het kind aan suiker in de voeding, gezinsinkomen).
Tandheelkundig onderzoek van kinderen werd uitgevoerd en de cariësprevalentie van de patiënten werd geregistreerd.
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
Speeksel 'cotinine-niveaus' die naar verwachting zullen toenemen in passief rokende groep; 'antimicrobieel peptide LL-37' en oxidatieve stressmarkers 'totale antioxidantstatus' (TAS) en 'totale oxidantstatus' (TOS) werden geëvalueerd met behulp van Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
De verkregen gegevensparameters van de twee groepen werden geëvalueerd en er werd een vergelijking uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen, die voor tandheelkundig onderzoek waren doorverwezen naar de afdeling Kindertandheelkunde van de Universiteit van Kirikkale, werden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Systeem gezonde kinderen
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een orthodontisch / intraoraal hulpmiddel
- Elke ziekte of aandoening waarvan bekend is dat deze het afweersysteem beïnvloedt
- Niet meewerkende kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
|
|
studiegroep (passief rokende kinderen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
speeksel oxidatieve stresswaarden: TAS-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
|
1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
speeksel oxidatieve stresswaarden: TOS-niveau
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
|
1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
speeksel LL-37 niveau
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
Ongestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen.
|
1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
speeksel cotinine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
Niet-gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld van kinderen om passief rokende kinderen te beschrijven.
|
1 dag (eenmalig na het tandheelkundig onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden zo snel mogelijk gedeeld wanneer ze in een tijdschrift worden gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken