- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04292548
Speichel-TAS, TOS, LL-37 und Zahnstatus bei passivrauchenden Kindern
2. März 2020 aktualisiert von: Merve Erkmen Almaz
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung des Passivrauchens auf die Werte von TAS, TOS, LL-37 im Speichel und den Zahnstatus bei Kindern zu bestimmen. In der Studie wurden die Eltern von Kindern gebeten, einen vollständigen Fragebogen zum Rauchverhalten auszufüllen .
Nach dem Ausfüllen des Fragebogens wurden den Umfrageergebnissen zufolge insgesamt 180 Kinder wie folgt in die Studie aufgenommen; 90 Kinder, die dem Passivrauchen ausgesetzt waren, und 90 Kinder in der Kontrollgruppe (nicht exponierte Kontrollen).
Auch demografische Daten wurden erfasst (Alter, Geschlecht, Bildungsstand der Eltern, Zahnputzgewohnheiten des Kindes und tägliche Zuckerexposition des Kindes mit der Nahrung, Familieneinkommen).
Es wurden zahnärztliche Untersuchungen der Kinder durchgeführt und die Kariesprävalenz der Patienten aufgezeichnet.
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
„Cotininspiegel“ im Speichel, von denen erwartet wird, dass sie in der Passivrauchergruppe ansteigen; Das „antimikrobielle Peptid LL-37“ und die Marker für oxidativen Stress „Gesamt-Antioxidans-Status“ (TAS) und „Gesamt-Oxidationsmittel-Status“ (TOS) wurden mithilfe des Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) bewertet.
Die erhaltenen Datenparameter der beiden Gruppen wurden ausgewertet und ein Vergleich durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Kinder ausgewählt, die sich zur zahnärztlichen Untersuchung an die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Universität Kirikkale überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Systemisch gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer kieferorthopädischen / intraoralen Vorrichtung
- Alle Krankheiten oder Zustände, von denen bekannt ist, dass sie das Abwehrsystem beeinträchtigen
- Unkooperative Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
|
|
Lerngruppe (passivrauchende Kinder)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
oxidativer Stress im Speichel: TAS-Level
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
|
1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
oxidative Stresswerte im Speichel: TOS-Level
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
|
1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Speichel LL-37-Level
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt.
|
1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Cotininspiegel im Speichel
Zeitfenster: 1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Unstimulierte Speichelproben wurden von Kindern gesammelt, um passiv rauchende Kinder zu beschreiben.
|
1 Tag (einmalig nach der zahnärztlichen Untersuchung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden so schnell wie möglich geteilt, wenn sie in einer Zeitschrift veröffentlicht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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