- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04292548
TAS śliny, TOS, LL-37 i stan uzębienia u dzieci palących biernie
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Merve Erkmen Almaz
Celem pracy było określenie wpływu biernego palenia na poziomy TAS, TOS, LL-37 w ślinie oraz stan uzębienia dzieci. W badaniu rodzice dzieci zostali poproszeni o wypełnienie pełnej ankiety dotyczącej nawyków palenia .
Po wypełnieniu kwestionariusza, zgodnie z wynikami ankiety, do badania zakwalifikowano łącznie 180 dzieci w następujący sposób; 90 dzieci narażonych na bierne palenie i 90 dzieci z grupy kontrolnej (kontrola nienarażona).
Rejestrowano również dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia rodziców, nawyk mycia zębów przez dzieci i dzienne narażenie dziecka na cukier w diecie, dochody rodziny).
Wykonano badanie stomatologiczne dzieci oraz zarejestrowano występowanie próchnicy u pacjentów.
Próbki śliny niestymulowanej pobierano od dzieci.
„Poziomy kotyniny” w ślinie, które prawdopodobnie wzrosną w grupie biernego palenia; „peptyd przeciwdrobnoustrojowy LL-37” i markery stresu oksydacyjnego „całkowity status antyoksydacyjny” (TAS) i „całkowity status utleniający” (TOS) oceniono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Uzyskane parametry danych z dwóch grup oceniono i przeprowadzono porównanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrano dzieci kierowane na badania stomatologiczne do Zakładu Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Kirikkale.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowe dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aparatu ortodontycznego / wewnątrzustnego
- Jakakolwiek choroba lub stan, o którym wiadomo, że wpływa na system obronny
- Dzieci nie współpracujące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
|
|
grupa badana (dzieci biernie palące)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wartości stresu oksydacyjnego w ślinie: poziom TAS
Ramy czasowe: 1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
Próbki śliny niestymulowanej pobierano od dzieci.
|
1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
wartości stresu oksydacyjnego w ślinie: poziom TOS
Ramy czasowe: 1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
Próbki śliny niestymulowanej pobierano od dzieci.
|
1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
poziom LL-37 w ślinie
Ramy czasowe: 1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
Próbki śliny niestymulowanej pobierano od dzieci.
|
1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
poziom kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: 1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
Niestymulowane próbki śliny pobrano od dzieci w celu opisania dzieci palących biernie.
|
1 dzień (raz po badaniu stomatologicznym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jak najszybciej dane zostaną udostępnione, gdy zostaną opublikowane w czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów