- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292548
Syljen TAS, TOS, LL-37 ja hampaiden tila passiivisissa tupakoinnissa
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Merve Erkmen Almaz
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää passiivisen tupakoinnin vaikutus lasten syljen TAS-, TOS-, LL-37- ja hampaiden tilaan. Tutkimuksessa lasten vanhempia pyydettiin täyttämään täydellinen kysely tupakointitottumuksista. .
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen kyselyn tulosten mukaan tutkimukseen osallistui yhteensä 180 lasta seuraavasti; 90 lasta altistui passiiviselle tupakoinnille ja 90 lasta kontrolliryhmässä (altistumattomat kontrollit).
Myös demografiset tiedot tallennettiin (ikä, sukupuoli, vanhempien koulutustasot, lapsen hampaiden harjaustavat ja lapsen päivittäinen ruokavalion sokerialtistus, perheen tulot).
Lapsille tehtiin hammastarkastus ja potilaiden karieksen esiintyvyys kirjattiin.
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
Syljen kotiniinitasot, joiden odotetaan nousevan passiivisessa tupakointiryhmässä; "antimikrobiaalinen peptidi LL-37" ja oksidatiivisen stressin markkerit "total antioksidanttistatus" (TAS) ja "total oxidant status" (TOS) arvioitiin käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Kahden ryhmän saadut dataparametrit arvioitiin ja vertailu suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin lapset, jotka suuntasivat hammastarkastukseen Kirikkalen yliopiston lastenhammaslääketieteen laitokselle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Systemisesti terveet lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoidon/suunsisäisen laitteen läsnäolo
- Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tiedetään vaikuttavan puolustusjärjestelmään
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kontrolliryhmä
|
|
opintoryhmä (passiiviset tupakoivat lapset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syljen oksidatiivisen stressin arvot: TAS-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
|
1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
syljen oksidatiivisen stressin arvot: TOS-taso
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
|
1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
syljen LL-37 taso
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
Lapsilta otettiin stimuloimattomia sylkinäytteitä.
|
1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
syljen kotiniinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
Lapsilta kerättiin stimuloimattomia sylkinäytteitä passiivisten tupakoivien lasten kuvaamiseksi.
|
1 päivä (kerran hammastarkastuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kırıkkale pediatric dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan mahdollisimman pian, kun ne julkaistaan lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki