- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04292548
Saliv TAS, TOS, LL-37 och tandstatus hos passivt rökande barn
2 mars 2020 uppdaterad av: Merve Erkmen Almaz
Syftet med föreliggande studie var att fastställa effekten av passiv rökning på nivåerna av saliv TAS, TOS, LL-37 och tandstatus hos barn. I studien ombads föräldrar till barn att fylla i en fullständig undersökning om rökvanor .
Efter att ha fyllt i frågeformuläret, enligt undersökningsresultaten, inkluderades totalt 180 barn i studien enligt följande; 90 barn exponerades för passiv rökning och 90 barn i kontrollgruppen (oexponerade kontroller).
Även demografiska data registrerades (ålder, kön, föräldrarnas utbildningsnivåer, barnets tandborstning och barnets dagliga exponering för socker i kosten, familjens inkomst).
Tandundersökningar av barn gjordes och kariesprevalensen hos patienterna registrerades.
Ostimulerade salivprover samlades in från barn.
Saliv "kotininnivåer" som förväntas öka i passiv rökare grupp; 'antimikrobiell peptid LL-37' och oxidativ stressmarkörer 'total antioxidantstatus' (TAS) och 'total oxidantstatus' (TOS) utvärderades med hjälp av Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
De erhållna dataparametrarna för de två grupperna utvärderades och jämförelse utfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som hänvisade till tandläkarundersökningen till Institutionen för pediatrisk tandvård vid Kirikkale University valdes ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Systemiskt friska barn
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av ortodontisk / intraoral anordning
- Alla sjukdomar eller tillstånd som är kända för att påverka försvarssystemet
- Osamarbetsvilliga barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollgrupp
|
|
studiegrupp (passivt rökande barn)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
saliv oxidativ stressvärden: TAS-nivå
Tidsram: 1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
Ostimulerade salivprover samlades in från barn.
|
1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
oxidativ stressvärden för saliv: TOS-nivå
Tidsram: 1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
Ostimulerade salivprover samlades in från barn.
|
1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
saliv LL-37 nivå
Tidsram: 1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
Ostimulerade salivprover samlades in från barn.
|
1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
salivkotininnivåer
Tidsram: 1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
Ostimulerade salivprover samlades in från barn för att beskriva passivt rökande barn.
|
1 dag (en gång efter tandundersökningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Så snart som möjligt kommer data att delas när de publiceras i en tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad