- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04292548
TAS salivaire, TOS, LL-37 et état dentaire chez les enfants fumeurs passifs
2 mars 2020 mis à jour par: Merve Erkmen Almaz
Le but de la présente étude était de déterminer l'effet du tabagisme passif sur les niveaux de TAS salivaire, TOS, LL-37 et l'état dentaire chez les enfants. Dans l'étude, les parents d'enfants ont été invités à remplir un questionnaire complet sur les habitudes tabagiques. .
Après avoir rempli le questionnaire, selon les résultats de l'enquête, un total de 180 enfants ont été inclus dans l'étude comme suit ; 90 enfants exposés au tabagisme passif, et 90 enfants du groupe témoin (témoins non exposés).
Des données démographiques ont également été enregistrées (âge, sexe, niveau d'éducation des parents, habitude de brossage des dents de l'enfant et exposition quotidienne au sucre alimentaire de l'enfant, revenu familial).
L'examen dentaire des enfants a été effectué et la prévalence des caries des patients a été enregistrée.
Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur des enfants.
Les « niveaux de cotinine » dans la salive devraient augmenter dans le groupe de fumeurs passifs ; Le «peptide antimicrobien LL-37» et les marqueurs de stress oxydatif «état antioxydant total» (TAS) et «état oxydant total» (TOS) ont été évalués à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Les paramètres de données obtenus des deux groupes ont été évalués et une comparaison a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des enfants, référés pour un examen dentaire au Département de dentisterie pédiatrique de l'Université de Kirikkale, ont été sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
-Enfants en bonne santé systémique
Critère d'exclusion:
- La présence d'un appareil orthodontique / intra-oral
- Toute maladie ou condition connue pour affecter le système de défense
- Enfants peu coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de contrôle
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|
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groupe d'étude (enfants fumeurs passifs)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs de stress oxydatif salivaire : niveau TAS
Délai: 1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur des enfants.
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1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
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valeurs de stress oxydatif salivaire : niveau TOS
Délai: 1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur des enfants.
|
1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
|
niveau salivaire LL-37
Délai: 1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur des enfants.
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1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
|
taux de cotinine salivaire
Délai: 1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
Des échantillons de salive non stimulée ont été prélevés sur des enfants pour décrire les enfants fumeurs passifs.
|
1 jour (une fois après l'examen dentaire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
15 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Première publication (RÉEL)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dès que possible, les données seront partagées lors de leur publication dans une revue.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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