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TAS salivare, TOS, LL-37 e stato dentale nei bambini fumatori passivi

2 marzo 2020 aggiornato da: Merve Erkmen Almaz
Lo scopo del presente studio era determinare l'effetto del fumo passivo sui livelli di TAS salivare, TOS, LL-37 e stato dentale nei bambini. Nello studio è stato chiesto ai genitori dei bambini di compilare un sondaggio completo sulle abitudini al fumo . Dopo aver compilato il questionario, in base ai risultati del sondaggio, sono stati inclusi nello studio un totale di 180 bambini come segue; 90 bambini esposti al fumo passivo e 90 bambini nel gruppo di controllo (controlli non esposti). Sono stati registrati anche i dati demografici (età, sesso, livello di istruzione dei genitori, abitudine del bambino a lavarsi i denti ed esposizione giornaliera di zucchero nella dieta del bambino, reddito familiare). È stata eseguita la visita odontoiatrica dei bambini ed è stata registrata la prevalenza della carie dei pazienti. Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini. "Livelli di cotinina" nella saliva che dovrebbero aumentare nel gruppo dei fumatori passivi; Il "peptide antimicrobico LL-37" e i marcatori di stress ossidativo "stato antiossidante totale" (TAS) e "stato ossidante totale" (TOS) sono stati valutati utilizzando il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I parametri dei dati ottenuti dei due gruppi sono stati valutati ed è stato eseguito il confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati selezionati i bambini inviati per la visita odontoiatrica al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica dell'Università di Kirikkale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Bambini sistematicamente sani

Criteri di esclusione:

  • La presenza di apparecchio ortodontico/intraorale
  • Qualsiasi malattia o condizione nota per influenzare il sistema di difesa
  • Bambini poco collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Test diagnostico: prelievo di campioni di saliva per determinare TAS, TOS e LL-37
gruppo di studio (bambini fumatori passivi)
Test diagnostico: prelievo di campioni di saliva per determinare TAS, TOS e LL-37

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori di stress ossidativo salivare: livello TAS
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini.
1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
valori di stress ossidativo salivare: livello TOS
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini.
1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
livello salivare di LL-37
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini.
1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
livelli salivari di cotinina
Lasso di tempo: 1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)
Campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti da bambini per descrivere i bambini fumatori passivi.
1 giorno (una volta dopo la visita odontoiatrica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merve Erkmen Almaz

Collaboratori

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kırıkkale pediatric dentistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Appena possibile i dati saranno condivisi quando saranno pubblicati su una rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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