- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04292548
Nyál TAS, TOS, LL-37 és fogászati állapot passzív dohányzó gyermekeknél
2020. március 2. frissítette: Merve Erkmen Almaz
Jelen tanulmány célja a passzív dohányzás hatásának meghatározása volt a gyermekek nyál TAS, TOS, LL-37 szintjére és fogászati állapotára. A vizsgálat során a gyermekek szüleit arra kérték, hogy töltsenek ki egy teljes felmérést a dohányzási szokásokról. .
A kérdőív kitöltése után a felmérés eredményei szerint összesen 180 gyermeket vontunk be a vizsgálatba az alábbiak szerint; 90 passzív dohányzásnak kitett gyermek és 90 gyermek a kontrollcsoportban (nem exponált kontrollok).
Demográfiai adatokat is rögzítettünk (életkor, nem, a szülők iskolai végzettsége, a gyermek fogmosási szokása és a gyermek napi étkezési cukorterhelése, családi jövedelme).
A gyermekek fogászati vizsgálatát végeztük, és a betegek fogszuvasodás prevalenciáját rögzítettük.
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
A nyál „kotininszintje”, amely várhatóan emelkedik a passzív dohányzó csoportban; Az „antimikrobiális peptid LL-37” és az oxidatív stressz markerek „teljes antioxidáns státusz” (TAS) és „total oxidant status” (TOS) értékelése Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével történt.
A két csoport kapott adatparamétereit értékeltük és összehasonlítottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Kirikkale Egyetem Gyermekfogászati Tanszékére fogászati vizsgálatra utaló gyermekeket választottuk ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeresen egészséges gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Fogszabályozó/intraorális készülék jelenléte
- Bármilyen betegség vagy állapot, amelyről ismert, hogy hatással van a védekező rendszerre
- Nem együttműködő gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ellenőrző csoport
|
|
tanulócsoport (passzív dohányzó gyerekek)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyál oxidatív stressz értékei: TAS szint
Időkeret: 1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
|
1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
nyál oxidatív stressz értékei: TOS szint
Időkeret: 1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
|
1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
nyál LL-37 szint
Időkeret: 1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
Stimulálatlan nyálmintákat vettünk gyermekektől.
|
1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
nyál kotinin szintje
Időkeret: 1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
A passzív dohányzó gyermekek leírására nem stimulált nyálmintákat gyűjtöttünk gyermekektől.
|
1 nap (fogászati vizsgálat után egy alkalommal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kırıkkale pediatric dentistry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A lehető leghamarabb megosztják az adatokat, amikor azok egy folyóiratban megjelennek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás