Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slinné TAS, TOS, LL-37 a stav chrupu u dětí s pasivním kouřením

2. března 2020 aktualizováno: Merve Erkmen Almaz
Cílem této studie bylo zjistit vliv pasivního kouření na hladiny slinných TAS, TOS, LL-37 a stav chrupu u dětí. Ve studii byli rodiče dětí požádáni o vyplnění kompletního průzkumu o kuřáckých návycích. . Po vyplnění dotazníku bylo dle výsledků průzkumu zařazeno do studie celkem 180 dětí následovně; 90 dětí vystavených pasivnímu kouření a 90 dětí v kontrolní skupině (neexponované kontroly). Dále byly zaznamenávány demografické údaje (věk, pohlaví, úroveň vzdělání rodičů, zvyk dítěte čistit zuby a denní expozice dítěte cukru ve stravě, příjem rodiny). Bylo provedeno zubní vyšetření dětí a zaznamenána prevalence kazů u pacientů. Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin. „hladiny kotininu“ ve slinách, u kterých se očekává zvýšení ve skupině pasivního kouření; „antimikrobiální peptid LL-37“ a markery oxidačního stresu „celkový antioxidační stav“ (TAS) a „celkový oxidační stav“ (TOS) byly hodnoceny pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Získané datové parametry obou skupin byly vyhodnoceny a bylo provedeno srovnání.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vybrány děti, které postoupily k zubnímu vyšetření na Kliniku dětské stomatologie Kirikkale University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Systémově zdravé děti

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost ortodontického / intraorálního aparátu
  • Jakákoli nemoc nebo stav, o kterém je známo, že ovlivňuje obranný systém
  • Nespolupracující děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
studijní skupina (pasivní kouření dětí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty slinného oxidačního stresu: hladina TAS
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
1 den (jednou po zubní prohlídce)
hodnoty slinného oxidačního stresu: hladina TOS
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
1 den (jednou po zubní prohlídce)
hladina slin LL-37
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
1 den (jednou po zubní prohlídce)
hladiny kotininu ve slinách
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
Nestimulované vzorky slin byly odebrány dětem pro popis pasivního kouření dětí.
1 den (jednou po zubní prohlídce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kırıkkale pediatric dentistry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jakmile to bude možné, data budou sdílena, jakmile budou publikována v časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit