- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04292548
Slinné TAS, TOS, LL-37 a stav chrupu u dětí s pasivním kouřením
2. března 2020 aktualizováno: Merve Erkmen Almaz
Cílem této studie bylo zjistit vliv pasivního kouření na hladiny slinných TAS, TOS, LL-37 a stav chrupu u dětí. Ve studii byli rodiče dětí požádáni o vyplnění kompletního průzkumu o kuřáckých návycích. .
Po vyplnění dotazníku bylo dle výsledků průzkumu zařazeno do studie celkem 180 dětí následovně; 90 dětí vystavených pasivnímu kouření a 90 dětí v kontrolní skupině (neexponované kontroly).
Dále byly zaznamenávány demografické údaje (věk, pohlaví, úroveň vzdělání rodičů, zvyk dítěte čistit zuby a denní expozice dítěte cukru ve stravě, příjem rodiny).
Bylo provedeno zubní vyšetření dětí a zaznamenána prevalence kazů u pacientů.
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
„hladiny kotininu“ ve slinách, u kterých se očekává zvýšení ve skupině pasivního kouření; „antimikrobiální peptid LL-37“ a markery oxidačního stresu „celkový antioxidační stav“ (TAS) a „celkový oxidační stav“ (TOS) byly hodnoceny pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Získané datové parametry obou skupin byly vyhodnoceny a bylo provedeno srovnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byly vybrány děti, které postoupily k zubnímu vyšetření na Kliniku dětské stomatologie Kirikkale University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravé děti
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost ortodontického / intraorálního aparátu
- Jakákoli nemoc nebo stav, o kterém je známo, že ovlivňuje obranný systém
- Nespolupracující děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
|
|
studijní skupina (pasivní kouření dětí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty slinného oxidačního stresu: hladina TAS
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
|
1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
|
hodnoty slinného oxidačního stresu: hladina TOS
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
|
1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
|
hladina slin LL-37
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
Dětem byly odebrány nestimulované vzorky slin.
|
1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
|
hladiny kotininu ve slinách
Časové okno: 1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
Nestimulované vzorky slin byly odebrány dětem pro popis pasivního kouření dětí.
|
1 den (jednou po zubní prohlídce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jakmile to bude možné, data budou sdílena, jakmile budou publikována v časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPacienti s kosterní třídou I s dentálním davemEgypt