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Salivar TAS, TOS, LL-37 e estado dentário em crianças fumantes passivas

2 de março de 2020 atualizado por: Merve Erkmen Almaz
O objetivo do presente estudo foi determinar o efeito do tabagismo passivo nos níveis de TAS, TOS, LL-37 salivares e estado dentário em crianças. . Após o preenchimento do questionário, de acordo com os resultados da pesquisa, um total de 180 crianças foram incluídas no estudo da seguinte forma; 90 crianças expostas ao fumo passivo e 90 crianças do grupo controle (controles não expostos). Também foram registrados dados demográficos (idade, sexo, escolaridade dos pais, hábito de escovação dos dentes da criança e exposição diária ao açúcar na dieta da criança, renda familiar). O exame odontológico das crianças foi realizado e a prevalência de cárie dos pacientes foi registrada. Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças. Saliva 'níveis de cotinina' que se espera aumentar no grupo de fumantes passivos; 'peptídeo antimicrobiano LL-37' e marcadores de estresse oxidativo 'status antioxidante total' (TAS) e 'status oxidante total' (TOS) foram avaliados usando ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA). Os parâmetros dos dados obtidos dos dois grupos foram avaliados e a comparação foi realizada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças, encaminhadas para exame odontológico ao Departamento de Odontopediatria da Universidade de Kirikkale, foram selecionadas.

Descrição

Critério de inclusão:

-Crianças sistemicamente saudáveis

Critério de exclusão:

  • A presença de aparelho ortodôntico/intraoral
  • Qualquer doença ou condição conhecida por afetar o sistema de defesa
  • Crianças não cooperativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
grupo de estudo (crianças fumantes passivas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores de estresse oxidativo salivar: nível TAS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
1 dia (uma vez após o exame dentário)
valores de estresse oxidativo salivar: nível TOS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
1 dia (uma vez após o exame dentário)
nível LL-37 salivar
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
1 dia (uma vez após o exame dentário)
níveis de cotinina salivar
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
Amostras de saliva não estimulada foram coletadas de crianças para descrever crianças fumantes passivas.
1 dia (uma vez após o exame dentário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kırıkkale pediatric dentistry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Assim que possível, os dados serão compartilhados quando forem publicados em um periódico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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