- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292548
Salivar TAS, TOS, LL-37 e estado dentário em crianças fumantes passivas
2 de março de 2020 atualizado por: Merve Erkmen Almaz
O objetivo do presente estudo foi determinar o efeito do tabagismo passivo nos níveis de TAS, TOS, LL-37 salivares e estado dentário em crianças. .
Após o preenchimento do questionário, de acordo com os resultados da pesquisa, um total de 180 crianças foram incluídas no estudo da seguinte forma; 90 crianças expostas ao fumo passivo e 90 crianças do grupo controle (controles não expostos).
Também foram registrados dados demográficos (idade, sexo, escolaridade dos pais, hábito de escovação dos dentes da criança e exposição diária ao açúcar na dieta da criança, renda familiar).
O exame odontológico das crianças foi realizado e a prevalência de cárie dos pacientes foi registrada.
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
Saliva 'níveis de cotinina' que se espera aumentar no grupo de fumantes passivos; 'peptídeo antimicrobiano LL-37' e marcadores de estresse oxidativo 'status antioxidante total' (TAS) e 'status oxidante total' (TOS) foram avaliados usando ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA).
Os parâmetros dos dados obtidos dos dois grupos foram avaliados e a comparação foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças, encaminhadas para exame odontológico ao Departamento de Odontopediatria da Universidade de Kirikkale, foram selecionadas.
Descrição
Critério de inclusão:
-Crianças sistemicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- A presença de aparelho ortodôntico/intraoral
- Qualquer doença ou condição conhecida por afetar o sistema de defesa
- Crianças não cooperativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
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grupo de estudo (crianças fumantes passivas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores de estresse oxidativo salivar: nível TAS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
|
1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
|
valores de estresse oxidativo salivar: nível TOS
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
|
1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
|
nível LL-37 salivar
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
Amostras de saliva não estimuladas foram coletadas de crianças.
|
1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
|
níveis de cotinina salivar
Prazo: 1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
Amostras de saliva não estimulada foram coletadas de crianças para descrever crianças fumantes passivas.
|
1 dia (uma vez após o exame dentário)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Assim que possível, os dados serão compartilhados quando forem publicados em um periódico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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