- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04292548
Spyt TAS, TOS, LL-37 og tandstatus hos passivt rygende børn
2. marts 2020 opdateret af: Merve Erkmen Almaz
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af passiv rygning på niveauerne af spyt-TAS, TOS, LL-37 og tandstatus hos børn. I undersøgelsen blev forældre til børn bedt om at udfylde en komplet undersøgelse om rygevaner .
Efter at have udfyldt spørgeskemaet blev i alt 180 børn ifølge undersøgelsens resultater inkluderet i undersøgelsen som følger; 90 børn udsat for passiv rygning og 90 børn i kontrolgruppen (ueksponerede kontroller).
Der blev også registreret demografiske data (alder, køn, forældrenes uddannelsesniveauer, barnets tandbørstningsvaner og barnets daglige eksponering for sukker i kosten, familieindkomst).
Tandundersøgelser af børn blev udført og cariesprævalens af patienterne blev registreret.
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
Spyt 'cotinin niveauer', som forventes at stige i passiv rygning gruppe; 'antimikrobielt peptid LL-37' og oxidative stress-markører 'total antioxidantstatus' (TAS) og 'total oxidantstatus' (TOS) blev evalueret ved at bruge Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
De opnåede dataparametre for de to grupper blev evalueret, og sammenligning blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der henviste til tandundersøgelse til afdelingen for pædiatrisk tandpleje ved Kirikkale University, blev udvalgt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Systemisk sunde børn
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af ortodontisk / intraoral anordning
- Enhver sygdom eller tilstand, der vides at påvirke forsvarssystemet
- Usamarbejdsvillige børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrolgruppe
|
|
studiegruppe (passive rygende børn)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oxidative stressværdier i spyt: TAS-niveau
Tidsramme: 1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
|
1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
oxidative stressværdier i spyt: TOS-niveau
Tidsramme: 1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
|
1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
spyt LL-37 niveau
Tidsramme: 1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn.
|
1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
kogininniveauer i spyt
Tidsramme: 1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
Ustimulerede spytprøver blev indsamlet fra børn til beskrivelse af passivt rygende børn.
|
1 dag (én gang efter tandundersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kırıkkale pediatric dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Så hurtigt som muligt vil data blive delt, når de offentliggøres i et tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater