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심폐정지 환자의 조영증강 뇌초음파

2020년 5월 17일 업데이트: Duc Nam Nguyen, Universitair Ziekenhuis Brussel

비침습적 조영증강 초음파와 미세기포 소노뷰 투여를 이용한 임상 심폐정지 후 대뇌 미세순환 평가

심폐 정지 후 혼수 상태 환자 및 비 생존자에서 뇌 미세 순환 변화가 관련 될 수 있습니다. 3일 동안 우리는 병원 외 또는 병원 내 심폐 정지 후 성공적인 소생술을 받은 환자를 대상으로 조영증강 초음파와 조영제 Sonovue 주사를 사용하여 뇌 미세순환을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌초음파, 두개외에코색상이중체, 안구초음파(IE 33, Philips Medical System, the Netherlands)는 외래 또는 입원 후 성공적인 소생 후 처음 24시간, 48시간, 72-96시간에 시행한다. 병원 심폐소생술.

초음파 검사는 1) 전체 뇌혈량 평가, 2) 뇌 자가조절 유무 추정, 3) 미세기포 조영제 주입에 의한 뇌관류 및 미세순환의 정성 평가, 4) 정성 평가의 4단계로 진행된다. 두개 내압.

뇌초음파를 시행하기 전에 심장초음파(IE 33, Philips Medical System, the Netherlands)를 시행하여 심박출량(L/min)을 평가한다.

먼저, 전체 뇌혈량(L/min)은 양쪽 내경동맥(ICA)과 척추동맥(VA) 두개외동맥의 혈류량의 합으로 평가한다. 각각의 동맥에서 다음과 같이 유속을 측정한다. : 최고 수축기 및 확장기말 속도, 시간 평균 속도(TAV), 맥동 지수(PI). 각 동맥의 유량(Q)은 Q = TAV x 면적((동맥 직경 /2)² x PI)으로 결정됩니다.

뇌 초음파는 중간 대뇌 동맥의 평균 흐름 속도(cm/초)를 측정하기 위해 측두 창을 통해 수행됩니다.

둘째, 대뇌 자동 조절의 유무를 5초 동안 동측 총경동맥 압박에 의한 일시적 충혈 반응으로 검사한다. 압박 후 중대뇌동맥의 유속이 10% 이상 증가하지 않으면 대뇌 자동조절 기능이 없는 것으로 간주한다.

셋째, 소노뷰의 미세기포 조영제 주입으로 뇌 부위 미세순환을 평가한다. 뇌 실질은 초음파 S5 다중 주파수 변환기 2-5 메가헤르츠(MHz) 프로브를 사용하여 10cm 깊이의 측두골 창을 통해 초음파 처리됩니다. 어쿠스틱 뼈 창을 최적화한 후 Sonovue를 2.4ml 볼루스로 정맥 주사한 후 식염수 10ml를 주입합니다. Sonovue를 처음 주사한 후 5분 후에 반대쪽 뇌를 평가하여 조영제 미세 기포를 완전히 제거합니다.

모든 실시간 이미지는 DICOM(Digital Image Communications in Medicine) 이미지로 하드 디스크에 디지털 방식으로 저장됩니다. QLAB10(Philips Medical System, 네덜란드)이라는 특정 정량화 소프트웨어를 사용하여 뇌 관류 이미지를 뇌 실질의 5가지 다른 관심 영역(ROI)에 해당하는 시간-강도 곡선(TIC)으로 변환하는 오프라인 이미징 분석: 전방 시상 및 후방 시상 , lentiform nucleus, parieto-temporal 및 posterior white matter. 뇌 미세순환을 정성적으로 평가하기 위해 이 TIC 곡선에서 4개의 변수를 추출했습니다: 최대 강도(dB), 최대 강도(초), 평균 통과 시간(MTT) 및 곡선 아래 면적(AUC).

두개내압을 정성적으로 평가하기 위해 안구초음파를 시행하여 시신경초직경(mm)의 변화를 측정한다. 이 직경이 0.55 mm 이상인 경우 두개내압 상승을 고려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 외 또는 병원 내 심정지 후 성공적인 소생술을 받은 중환자실 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 신경 장애의 급성 또는 병력: 뇌졸중, 출혈, 외상, 신경외과 수술 후, 종양, 수막염.
  • 중증 치매, 정신 또는 신경근 장애
  • 치료되지 않은 급성 관상동맥 증후군
  • 동맥 산소 분압(mmHg) 대 분획 흡기 산소(PaO2/ FiO2)의 비율이 150 미만인 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)
  • 90mmHg 이상의 중증 수축기 폐고혈압
  • 고암모니아혈증을 동반한 진행성 간경변증
  • 요독증 > 200mmol/L
  • 혼수 상태를 동반한 급성 약물 중독
  • 급성 알코올 중독 또는 금단 증후군.
  • 고급 악성 질환.
  • 미세 기포 대비 SONOVUE에 대한 알레르기 이력.
  • 초음파에 대한 불충분한 에코 발생 및 뇌내 동맥 및 뇌 실질의 불완전한 초음파.
  • 상당한 뇌내 및 뇌외 동맥 협착(≥ 70%) 또는 척추 동맥 형성 부전(3mm).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소노뷰 그룹
강화 조영 뇌 초음파, 두개외 에코 컬러 듀플렉스 및 안구 초음파에 적합한 병원 외 또는 병원 내 심폐 정지 후 소생에 성공한 ICU 환자.
진단 검사: 소노뷰
육불화황 미세기포 2.4ml의 2회 용량은 뇌 미세순환을 평가하기 위해 Sonovue 투여를 대조합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 평균 운송 시간의 평균 변화(초)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
Sonovue 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 사용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 평균 통과 시간의 연장이 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
기준선(dB)에서 피크 강도의 평균 변화.
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
소노뷰 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 이용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 피크 강도의 감소가 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
기준선에서 피크 강도까지의 평균 시간 변화(초).
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
Sonovue 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 사용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 최대 강도까지의 시간 감소가 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
기준선에서 곡선 아래 면적의 평균 변화(백분율).
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
소노뷰 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 이용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 곡선 아래 영역의 감소가 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
대뇌 자동 조절 테스트: 일시적인 충혈 테스트 - 기준선에서 부재 또는 존재
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
총경동맥을 짧게 압박한 후 압박 전과 비교하여 중대뇌동맥의 유속 변화가 없으면 대뇌 자가조절이 되지 않은 것으로 판단한다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
기준선에서 시신경초 직경의 평균 변화(mm)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
시신경초 직경 측정을 위한 안구초음파를 이용한 두개내압의 정성적 추정. 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 이 직경이 0.55 mm 이상 증가하면서 두개내압이 상승할 것으로 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중간 대뇌 동맥의 평균 속도의 평균 변화(cm/초)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
중대뇌동맥의 속도를 측정하기 위해 뇌초음파를 이용한 뇌 대순환의 정성적 평가. 혼수 상태 환자 또는 생존자가 아닌 경우 이러한 속도의 변화 또는 상승이 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
기준선에서 전체 대뇌 혈류의 평균 변화(L/분)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
뇌 대순환의 정성적 평가: 경동맥 및 척추 동맥의 속도를 측정하기 위해 두개외 에코-색상 이중을 사용하여 전체 뇌 혈류를 추정합니다. 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 뇌혈류의 변화 또는 증가가 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
기준선에서 심박출량의 평균 변화(L/분)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간
뇌 대순환의 정성적 평가: 경흉부 심초음파를 사용하여 심박출량을 추정합니다. 혼수상태 환자 또는 비생존자에서 심박출량의 변화 또는 증가가 예상됩니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점 비교: 48시간 및 72 또는 96시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.U.N 143201941163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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