Tehostetun kontrastin aivojen ultraääni sydän-hengityspysähdyksissä
Aivojen mikroverenkierron arviointi ei-invasiivisella kontrastitehostetulla ultraäänellä ja mikrokuplilla Sonovuen anto kliinisen sydän-hengityspysähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen ultraääni, ekstrakraniaalinen kaikuväri-dupleksi ja silmäultraääni (IE 33, Philips Medical System, Alankomaat) suoritetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana, 48 tunnin kuluttua ja 72-96 tunnin kuluttua onnistuneesta elvytyksestä sairaalan ulkopuolisen tai sisäänkäynnin jälkeen. sairaalan sydän-hengityspysähdys.
Ultraäänitutkimukset suoritetaan neljässä vaiheessa: 1) aivoveren kokonaismäärän arvioimiseksi, 2) aivojen autoregulaation olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi ja 3) aivojen perfuusion ja mikroverenkierron kvalitatiivisen arvioimiseksi tehostetulla mikrokuplakontrastiinjektiolla. 4) laadullisen arvioinnin. kallonsisäinen paine.
Ennen aivojen ultraäänitutkimusta suoritetaan kaikukardiografia (IE 33, Philips medical System, Alankomaat) sydämen minuuttitilavuuden (L/min) arvioimiseksi.
Ensin globaali aivoveren tilavuus (L/min) arvioidaan sisäisten kaulavaltimoiden (ICA) ja nikamavaltimoiden (VA) kallonulkoisten valtimoiden virtaustilavuuksien summana molemmilla puolilla. Seuraavat virtausnopeuksien mittaukset tehdään kussakin valtimossa : Systolinen ja loppudiastolinen huippunopeus, aikakeskiarvoinen nopeus (TAV), sykeindeksi (PI). Kunkin valtimon virtaustilavuus (Q) määritetään muodossa Q = TAV x pinta-ala ((valtimon halkaisija /2)² x PI).
Aivojen ultraääni suoritetaan temporaalisten ikkunoiden kautta keskimääräisten aivovaltimoiden keskimääräisten virtausnopeuksien (cm/s) mittaamiseksi.
Toiseksi aivojen autoregulaation olemassaolo tai puuttuminen testataan ohimenevällä hyperemiavasteella ipsilateraalisella yhteisen kaulavaltimon kompressiolla toiselta puolelta ja toiselta 5 sekunnin ajan. Aivojen autoregulaation puuttuminen katsotaan, jos keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeus ei kasva yli 10 % puristuksen jälkeen.
Kolmanneksi aivojen alueellinen mikroverenkierto arvioidaan Sonovuen mikrokuplien kontrasti-injektiolla. Aivojen parenkyyma insonoidaan ohimoluun ikkunoiden kautta 10 cm:n syvyydessä ultraääni S5-monitaajuusmuuntimella 2-5 megahertsin (MHz) anturin avulla. Akustisen luuikkunan optimoinnin jälkeen Sonovue injektoidaan suonensisäisesti 2,4 ml:n boluksena, jonka jälkeen huuhdellaan 10 ml suolaliuosta. Kontralateraaliset aivot arvioidaan 5 minuuttia ensimmäisen Sonovue-injektion jälkeen, jotta varjoainemikrokuplat voidaan poistaa kokonaan.
Kaikki reaaliaikaiset kuvat tallennetaan digitaalisesti kiintolevylle DICOM (Digital Image Communications in Medicine) -kuvina. Offline-kuvausanalyysi käyttämällä erityistä QLAB10-nimistä kvantifiointiohjelmistoa (Philips Medical System, Alankomaat) aivojen perfuusiokuvien muuntamiseksi aika-intensiteettikäyriksi (TIC), jotka vastaavat viittä erilaista aivoparenkyymin kiinnostavaa aluetta (ROI): anterior ja posterior talamus. , linssimuotoinen ydin, parietotemporaalinen ja posteriorinen valkoinen aine. Näistä TIC-käyristä erotettiin neljä muuttujaa aivojen mikroverenkierron kvalitatiivisen arvioimiseksi: huippuintensiteetti dB:nä, aika huippuintensiteettiin sekunneissa, keskimääräinen kulkuaika sekunneissa (MTT) ja käyrän alla oleva pinta-ala prosentteina (AUC).
Kallonsisäisen paineen kvalitatiiviseksi arvioimiseksi suoritetaan silmän ultraääni, jolla mitataan näköhermon vaipan halkaisijan muutos (mm). Kallonsisäisen paineen nousua harkitaan, jos tämä halkaisija on yli 0,55 mm
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Godelieve Opdenacker, Study nurse
- Puhelinnumero: 003224775117
- Sähköposti: godelieve.opdenacker@uzbrussel.be
-
Päätutkija:
- Duc Nam Nguyen, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Claire Van Malderen, Stidy nurse
- Puhelinnumero: 003224775117
- Sähköposti: marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat, joilla on onnistunut elvytys sairaalan ulkopuolisen tai sairaalan sisäisen sydän-hengityspysähdyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskaus
- Akuutti tai aiempi neurologinen häiriö: aivohalvaus, verenvuoto, trauma, neurokirurgian jälkeinen, kasvain, aivokalvontulehdus.
- Vaikea dementia, psykiatrinen tai hermo-lihasvamma
- Hoitamaton Akuutti sepelvaltimotauti
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), jossa valtimohapen osapaineen (mmHg) suhde sisäänhengitetyn hapen (PaO2/FiO2) osuuteen on alle 150
- Vaikea systolinen keuhkoverenpaine yli 90 mmHg
- Pitkälle edennyt maksakirroosi ja hyperammonemia
- Uremia > 200 mmol/l
- Akuutit huumemyrkytykset ja kooma
- Akuutti alkoholimyrkytys tai vieroitusoireyhtymä.
- Pitkälle edenneet pahanlaatuiset sairaudet.
- Aiemmat allergiat mikrokuplakontrastille SONOVUE.
- Riittämätön kaikukyky ultraäänelle ja aivojen sisäisten valtimoiden ja aivojen parenkyyman epätäydellinen insonaatio.
- Merkittävä intraaivojen ja aivojen ulkopuolisten valtimoiden ahtauma (≥ 70 %) tai nikamavaltimon hypoplasia (3 mm).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Sonovue ryhmä
ICU-potilaat, joiden elvytys on onnistunut sairaalan ulkopuolisen tai sairaalan sisäisen sydän-hengityspysähdyksen jälkeen ja jotka ovat oikeutettuja tehostetun kontrastin sisältävään aivojen ultraäänitutkimukseen, kallonulkoiseen kaikuväri-dupleksiin ja silmien ultraääneen.
|
Kaksinkertainen annos 2,4 ml rikkiheksafluoridi-mikrokuplia kontrastia Sonovuen antoon aivojen mikroverenkierron arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen kulkuajan keskimääräinen muutos lähtötasosta (sekunteina)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen mikroverenkierron laadullinen arviointi käyttämällä aika-intensiteettikäyrän muuttujia Sonovuen annon jälkeen: Keskimääräisen kulkuajan odotetaan pidentyvän koomassa olevilla potilailla tai ei-eloon jääneillä.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Huipun intensiteetin keskimääräinen muutos perusviivasta (dB).
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen mikroverenkierron laadullinen arviointi käyttämällä aika-intensiteettikäyrän muuttujia Sonovuen annon jälkeen: Huippu-intensiteetin odotetaan laskevan koomassa olevilla potilailla tai ei-hengissä olevilla potilailla.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Ajan keskimääräinen muutos huipun voimakkuuteen lähtötasosta (sekunteina).
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen mikroverenkierron laadullinen arviointi käyttämällä aika-intensiteettikäyrän muuttujia Sonovuen antamisen jälkeen: Huippuintensiteetin saavuttamiseen kuluvan ajan odotetaan lyhenevän koomassa olevilla potilailla tai ei-hengissä olevilla potilailla.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Käyrän alla olevan alueen keskimääräinen muutos perusviivasta (prosentti).
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen mikroverenkierron laadullinen arviointi käyttämällä aika-intensiteettikäyrän muuttujia Sonovuen annon jälkeen: käyrän alla olevan alueen odotetaan pienenevän koomassa olevilla potilailla tai ei-eloon jääneillä.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Aivojen autoregulaation testaus: Ohimenevä hyperemiatesti - Poissaolo tai läsnäolo lähtötasosta
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen autoregulaation puuttumista harkitaan, jos keskimmäisten aivovaltimoiden virtausnopeuksissa ei tapahdu muutosta yhteisten kaulavaltimoiden lyhyen puristuksen jälkeen verrattuna arvoon ennen puristusta.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan keskimääräinen muutos perustasosta (mm)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Kallonsisäisen paineen laadullinen arviointi silmän ultraäänellä mittaamaan näköhermon vaipan halkaisija.
Kallonsisäisen paineen nousua tämän halkaisijan kasvaessa yli 0,55 mm odotetaan koomassa olevilla potilailla tai ei-eloon jääneillä.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäisten aivovaltimoiden keskinopeuksien keskimääräinen muutos lähtötasosta (cm/s)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen makroverenkierron laadullinen arviointi aivojen ultraäänellä mittaamaan keskimmäisten aivovaltimoiden nopeuksia.
Näiden nopeuksien odotetaan pysyvän muuttumattomina tai kohoavia koomassa olevilla potilailla tai ei-eloon jääneillä.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Aivojen maailmanlaajuisen verenvirtauksen keskimääräinen muutos lähtötasosta (l/min)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen makroverenkierron laadullinen arviointi: käyttämällä ekstrakraniaalista kaikuväri-dupleksia mittaamaan sekä kaula- että nikamavaltimoiden nopeuksia globaalin aivojen verenvirtauksen arvioimiseksi.
Aivojen verenvirtauksen odotetaan pysyvän muuttumattomana tai lisääntyvän koomassa olevilla potilailla tai ei-eloon jääneillä.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta (l/min)
Aikaikkuna: Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Aivojen makroverenkierron laadullinen arviointi: transthorakaalinen kaikukardiografia sydämen minuuttimäärän arvioimiseksi.
Koomassa olevilla potilailla tai selviytymättömillä potilailla sydämen minuuttitilavuuden odotetaan olevan muuttumaton tai kohonnut.
|
Vertailu lähtötilanteeseen (24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen) kahteen muuhun aikapisteeseen: 48 tunnin kohdalla ja 72 tai 96 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Robba C, Goffi A, Geeraerts T, Cardim D, Via G, Czosnyka M, Park S, Sarwal A, Padayachy L, Rasulo F, Citerio G. Brain ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications. A narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jul;45(7):913-927. doi: 10.1007/s00134-019-05610-4. Epub 2019 Apr 25.
- Piscaglia F, Nolsoe C, Dietrich CF, Cosgrove DO, Gilja OH, Bachmann Nielsen M, Albrecht T, Barozzi L, Bertolotto M, Catalano O, Claudon M, Clevert DA, Correas JM, D'Onofrio M, Drudi FM, Eyding J, Giovannini M, Hocke M, Ignee A, Jung EM, Klauser AS, Lassau N, Leen E, Mathis G, Saftoiu A, Seidel G, Sidhu PS, ter Haar G, Timmerman D, Weskott HP. The EFSUMB Guidelines and Recommendations on the Clinical Practice of Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS): update 2011 on non-hepatic applications. Ultraschall Med. 2012 Feb;33(1):33-59. doi: 10.1055/s-0031-1281676. Epub 2011 Aug 26. No abstract available.
- Harrois A, Duranteau J. Contrast-enhanced ultrasound: a new vision of microcirculation in the intensive care unit. Crit Care. 2013 Aug 23;17(4):449. doi: 10.1186/cc12860.
- Seidel G, Meairs S. Ultrasound contrast agents in ischemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2009;27 Suppl 2:25-39. doi: 10.1159/000203124. Epub 2009 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N 143201941163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .