Ультразвуковое исследование головного мозга с усиленным контрастом при кардиореспираторной остановке
Оценка церебральной микроциркуляции с помощью неинвазивного ультразвука с контрастным усилением и введения микропузырьков Sonovue после клинической кардиореспираторной остановки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УЗИ головного мозга, экстракраниальное эхо-цветовое дуплексное сканирование и УЗИ глаза (IE 33, Philips Medical System, Нидерланды) проводят в первые 24 часа, через 48 часов и через 72-96 часов после успешной реанимации после амбулаторного или стационарного лечения. госпитальная кардиореспираторная остановка.
Ультразвуковые исследования выполняются в четыре этапа: 1) оценить общий объем церебральной крови, 2) оценить наличие или отсутствие церебральной ауторегуляции и 3) качественно оценить церебральную перфузию и микроциркуляцию с помощью инъекции усиленного микропузырькового контраста 4) качественно оценить внутричерепное давление.
Перед проведением УЗИ головного мозга проводят эхокардиографию (IE 33, Philips medical System, Нидерланды) для оценки сердечного выброса (л/мин).
Сначала оценивают общий объем мозговой крови (л/мин) как сумму объемов кровотока из внутренней сонной (ВСА) и позвоночной артерий (ПА) экстракраниальных артерий обеих сторон. В каждой артерии проводят следующие измерения скоростей кровотока. : Пиковая систолическая и конечно-диастолическая скорость, усредненная по времени скорость (TAV), индекс пульсации (PI). Объемный поток (Q) каждой артерии определяется как Q = TAV x Площадь ((диаметр артерии /2)² x PI).
УЗИ головного мозга проводят через височные окна для измерения средней скорости кровотока (см/с) в средних мозговых артериях.
Во-вторых, наличие или отсутствие церебральной ауторегуляции проверяют с помощью транзиторной гиперемической реакции путем ипсилатеральной компрессии общей сонной артерии с одной и другой стороны в течение 5 секунд. Отсутствие церебральной ауторегуляции считают, если скорость кровотока в средней мозговой артерии после компрессии не увеличивается более чем на 10%.
В-третьих, регионарная микроциркуляция головного мозга оценивается с помощью инъекции микропузырьков контраста Sonovue. Озвучивают паренхиму головного мозга через окна височной кости на глубину 10 см ультразвуковым многочастотным преобразователем S5 2-5 мегагерц (МГц). После оптимизации акустического костного окна Sonovue вводят внутривенно в виде болюса 2,4 мл, а затем промывают 10 мл физиологического раствора. Контралатеральный мозг оценивают через 5 минут после первой инъекции Sonovue, чтобы обеспечить полную эвакуацию микропузырьков контраста.
Все изображения в реальном времени хранятся в цифровом виде на жестком диске как изображения DICOM (Digital Image Communications in Medicine). Автономный анализ изображений с использованием специального программного обеспечения для количественной оценки под названием QLAB10 (Philips Medical System, Нидерланды) для преобразования изображений перфузии головного мозга в кривые время-интенсивность (TIC), соответствующие пяти различным областям интереса (ROI) паренхимы головного мозга: передний и задний таламус. , чечевицеобразное ядро, теменно-височное и заднее белое вещество. Из этих кривых TIC были извлечены четыре переменные для качественной оценки микроциркуляции головного мозга: пиковая интенсивность в дБ, время до пиковой интенсивности в секундах, среднее время прохождения в секундах (MTT) и площадь под кривой в процентах (AUC).
Для качественной оценки внутричерепного давления проводят УЗИ глаз для измерения изменения диаметра оболочки зрительного нерва (мм). Повышение внутричерепного давления считается, если этот диаметр превышает 0,55 мм.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Контакт:
- Godelieve Opdenacker, Study nurse
- Номер телефона: 003224775117
- Электронная почта: godelieve.opdenacker@uzbrussel.be
-
Главный следователь:
- Duc Nam Nguyen, MD, PhD
-
Контакт:
- Marie-Claire Van Malderen, Stidy nurse
- Номер телефона: 003224775117
- Электронная почта: marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ОИТ с успешной реанимацией после амбулаторной или внутрибольничной кардиореспираторной остановки
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Беременность
- Острые или неврологические расстройства в анамнезе: инсульт, кровотечение, травма, постнейрохирургическое вмешательство, опухоль, менингит.
- Тяжелая деменция, психическая или нервно-мышечная инвалидность
- Нелеченный острый коронарный синдром
- Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) с отношением парциального давления кислорода в артериальной крови (мм рт.ст.) к фракционному кислороду во вдыхаемом воздухе (PaO2/FiO2) менее 150
- Тяжелая систолическая легочная гипертензия выше 90 мм рт.ст.
- Запущенный цирроз печени с гипераммониемией
- Уремия > 200 ммоль/л
- Острые лекарственные интоксикации с коматозным состоянием
- Острая алкогольная интоксикация или абстинентный синдром.
- Запущенные злокачественные заболевания.
- Аллергия на микропузырьковое контрастное вещество SONOVUE в анамнезе.
- Недостаточная эхогенность на УЗИ и неполная инсонация внутримозговых артерий и паренхимы головного мозга.
- Значительный стеноз внутримозговых и внемозговых артерий (≥ 70%) или гипоплазия позвоночной артерии (3 мм).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа Соновуэ
Пациенты в отделении интенсивной терапии с успешной реанимацией после амбулаторной или внутрибольничной кардиореспираторной остановки, которым показано ультразвуковое исследование головного мозга с усиленным контрастом, экстракраниальное эхо-цветовое дуплексное сканирование и ультразвуковое исследование глаз.
|
Двойная доза 2,4 мл микропузырьков с гексафторидом серы контрастирует с введением Sonovue для оценки микроциркуляции мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение среднего времени прохождения по сравнению с базовым уровнем (секунды)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка микроциркуляции головного мозга с использованием переменных кривой время-интенсивность после введения Sonovue: у пациентов в коматозном состоянии или у выживших ожидается увеличение среднего времени прохождения.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Среднее изменение пиковой интенсивности по сравнению с исходным уровнем (дБ).
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка микроциркуляции головного мозга с использованием переменных кривой время-интенсивность после введения Sonovue: ожидается снижение пиковой интенсивности у коматозных пациентов или выживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Среднее изменение времени до пиковой интенсивности по сравнению с исходным уровнем (секунды).
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка микроциркуляции головного мозга с использованием переменных кривой время-интенсивность после введения Sonovue: ожидается сокращение времени до пиковой интенсивности у коматозных пациентов или выживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Среднее изменение площади под кривой по сравнению с базовой линией (в процентах).
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка микроциркуляции головного мозга с использованием переменных кривой время-интенсивность после введения Sonovue: ожидается уменьшение площади под кривой у коматозных пациентов или выживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Тестирование церебральной ауторегуляции: Транзиторная гиперемическая проба — отсутствие или наличие по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Отсутствие церебральной ауторегуляции считают, если не происходит изменения скоростей кровотока в средних мозговых артериях после кратковременной компрессии общих сонных артерий по сравнению со значением до компрессии.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Среднее изменение диаметра оболочки зрительного нерва по сравнению с исходным (мм)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка внутричерепного давления с помощью УЗИ глаз для измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
Повышение внутричерепного давления с увеличением этого диаметра более 0,55 мм ожидается у коматозных больных или выживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение средних скоростей средних мозговых артерий по сравнению с исходным уровнем (см/сек)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка макроциркуляции головного мозга с использованием УЗИ головного мозга для измерения скорости движения средних мозговых артерий.
Неизменные или повышенные эти скорости ожидаются у коматозных пациентов или невыживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Среднее изменение глобального мозгового кровотока по сравнению с исходным уровнем (л/мин)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка макроциркуляции головного мозга: использование экстракраниального эхо-цветового дуплекса для измерения скорости как сонных, так и позвоночных артерий для оценки общего мозгового кровотока.
Неизменный или повышенный мозговой кровоток ожидается у пациентов в коматозном состоянии или у выживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
|
Среднее изменение сердечного выброса по сравнению с исходным уровнем (л/мин)
Временное ограничение: Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Качественная оценка макроциркуляции головного мозга: использование трансторакальной эхокардиографии для оценки сердечного выброса.
Неизменный или повышенный сердечный выброс ожидается у пациентов в коматозном состоянии или у выживших.
|
Сравнение исходного уровня (24 часа после поступления в ОИТ) с двумя другими временными точками: через 48 часов и через 72 или 96 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geeraerts T, Merceron S, Benhamou D, Vigue B, Duranteau J. Non-invasive assessment of intracranial pressure using ocular sonography in neurocritical care patients. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2062-7. doi: 10.1007/s00134-008-1149-x. Epub 2008 May 29.
- Robba C, Goffi A, Geeraerts T, Cardim D, Via G, Czosnyka M, Park S, Sarwal A, Padayachy L, Rasulo F, Citerio G. Brain ultrasonography: methodology, basic and advanced principles and clinical applications. A narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jul;45(7):913-927. doi: 10.1007/s00134-019-05610-4. Epub 2019 Apr 25.
- Piscaglia F, Nolsoe C, Dietrich CF, Cosgrove DO, Gilja OH, Bachmann Nielsen M, Albrecht T, Barozzi L, Bertolotto M, Catalano O, Claudon M, Clevert DA, Correas JM, D'Onofrio M, Drudi FM, Eyding J, Giovannini M, Hocke M, Ignee A, Jung EM, Klauser AS, Lassau N, Leen E, Mathis G, Saftoiu A, Seidel G, Sidhu PS, ter Haar G, Timmerman D, Weskott HP. The EFSUMB Guidelines and Recommendations on the Clinical Practice of Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS): update 2011 on non-hepatic applications. Ultraschall Med. 2012 Feb;33(1):33-59. doi: 10.1055/s-0031-1281676. Epub 2011 Aug 26. No abstract available.
- Harrois A, Duranteau J. Contrast-enhanced ultrasound: a new vision of microcirculation in the intensive care unit. Crit Care. 2013 Aug 23;17(4):449. doi: 10.1186/cc12860.
- Seidel G, Meairs S. Ultrasound contrast agents in ischemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2009;27 Suppl 2:25-39. doi: 10.1159/000203124. Epub 2009 Apr 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.U.N 143201941163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .