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Échographie cérébrale à contraste amélioré lors d'un arrêt cardiorespiratoire

17 mai 2020 mis à jour par: Duc Nam Nguyen, Universitair Ziekenhuis Brussel

Évaluation de la microcirculation cérébrale à l'aide d'ultrasons non invasifs à contraste amélioré et de l'administration de microbulles Sonovue après un arrêt cardiorespiratoire clinique

Des altérations de la microcirculation cérébrale peuvent être impliquées chez les patients comateux et non survivants après un arrêt cardiorespiratoire. Pendant une période de trois jours, nous étudions la microcirculation cérébrale à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré avec injection Sonovue de contraste chez des patients réanimés avec succès après un arrêt cardiorespiratoire à l'extérieur ou à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie cérébrale, l'écho-doppler couleur extracrânien et l'échographie oculaire (IE 33, Philips Medical System, Pays-Bas) sont réalisées dans les 24 premières heures, à 48 heures et à 72-96 heures après une réanimation réussie après une sortie ou une hospitalisation. arrêt cardiorespiratoire à l'hôpital.

Les examens échographiques sont effectués en quatre étapes pour 1) évaluer le volume sanguin cérébral global, 2) pour estimer la présence ou l'absence d'autorégulation cérébrale, et 3) pour évaluer qualitativement la perfusion cérébrale et la microcirculation par injection de contraste de microbulles améliorées 4) pour évaluer qualitativement la pression intracrânienne.

Avant de réaliser une échographie cérébrale, une échocardiographie (IE 33, Philips medical System, Pays-Bas) est réalisée pour évaluer le débit cardiaque (L/min).

Tout d'abord, le volume sanguin cérébral global (L/min) est évalué comme la somme des volumes d'écoulement des artères extracrâniennes carotides internes (ICA) et vertébrales (AV) des deux côtés. Les mesures suivantes des vitesses d'écoulement sont prises dans chaque artère : Vitesse maximale systolique et télédiastolique, vitesse moyenne dans le temps (TAV), indice de pulsatilité (PI). Le volume d'écoulement (Q) de chaque artère est déterminé comme Q = TAV x Aire ((diamètre de l'artère /2)² x PI).

L'échographie cérébrale est réalisée via des fenêtres temporelles pour mesurer les vitesses d'écoulement moyennes (cm/sec) des artères cérébrales moyennes.

Dans un deuxième temps, la présence ou l'absence d'autorégulation cérébrale est testée avec la réponse hyperémique transitoire par une compression homolatérale de la carotide commune d'un côté et de l'autre pendant 5 secondes. L'absence d'autorégulation cérébrale est considérée si la vitesse d'écoulement de l'artère cérébrale moyenne n'augmente pas de plus de 10 % après la compression.

Troisièmement, la microcirculation régionale cérébrale est évaluée par l'injection de contraste de microbulles de Sonovue. Le parenchyme cérébral est insonorisé via les fenêtres osseuses temporales à une profondeur de 10 cm avec la sonde à ultrasons S5 transducteur multifréquence 2-5 mégahertz (MHz). Après avoir optimisé la fenêtre osseuse acoustique, Sonovue est injecté par voie intraveineuse sous la forme d'un bolus de 2,4 ml suivi de 10 ml de solution saline rincée. Le cerveau controlatéral est évalué 5 minutes après la première injection de Sonovue pour permettre une évacuation complète des microbulles de contraste.

Toutes les images en temps réel sont stockées numériquement sur le disque dur sous forme d'images DICOM (Digital Image Communications in Medicine). Analyse d'imagerie hors ligne à l'aide d'un logiciel de quantification spécifique nommé QLAB10 (Philips Medical System, Pays-Bas) pour convertir les images de perfusion cérébrale en courbes temps-intensité (TIC) correspondant aux cinq différentes régions d'intérêt (ROI) du parenchyme cérébral : thalamus antérieur et postérieur , noyau lentiforme, substance blanche pariéto-temporale et postérieure. Quatre variables ont été extraites de ces courbes TIC pour évaluer qualitativement la microcirculation cérébrale : l'intensité maximale en dB, le temps jusqu'à l'intensité maximale en secondes, le temps de transit moyen en secondes (MTT) et l'aire sous la courbe en pourcentage (AUC).

Pour évaluer qualitativement la pression intracrânienne, une échographie oculaire est réalisée pour mesurer le changement du diamètre de la gaine du nerf optique (mm). L'élévation de la pression intracrânienne est considérée si ce diamètre est supérieur à 0,55 mm

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en soins intensifs réanimés avec succès après un arrêt cardiorespiratoire extra-hospitalier ou intra-hospitalier

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Trouble neurologique aigu ou antécédent : accident vasculaire cérébral, saignement, traumatisme, post-neurochirurgie, tumeur, méningite.
  • Démence sévère, handicap psychiatrique ou neuromusculaire
  • Syndrome coronarien aigu non traité
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) avec un rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel (mmHg) et la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2) inférieur à 150
  • Hypertension artérielle pulmonaire systolique sévère supérieure à 90 mmHg
  • Cirrhose hépatique avancée avec hyperammoniémie
  • Urémie > 200 mmol/L
  • Intoxications médicamenteuses aiguës avec coma
  • Intoxication alcoolique aiguë ou syndrome de sevrage.
  • Maladies malignes avancées.
  • Antécédents d'allergie au contraste de microbulles SONOVUE.
  • Échogénicité insuffisante aux ultrasons et insonation incomplète des artères intracérébrales et du parenchyme cérébral.
  • Sténose significative des artères intracérébrales et extracérébrales (≥ 70 %) ou hypoplasie des artères vertébrales (3 mm).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe Sonovue
Patients en soins intensifs réanimés avec succès après un arrêt cardiorespiratoire à l'extérieur ou à l'hôpital qui sont éligibles pour une échographie cérébrale à contraste amélioré, un duplex écho-couleur extracrânien et une échographie oculaire.
Deux doses de 2,4 ml de microbulles d'hexafluorure de soufre contrastent l'administration de Sonovue pour évaluer la microcirculation cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du temps de transit moyen par rapport à la ligne de base (secondes)
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la microcirculation cérébrale à l'aide des variables de la courbe temps-intensité après administration de Sonovue : un temps de transit moyen prolongé est attendu chez les patients comateux ou non survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Changement moyen de l'intensité maximale par rapport à la ligne de base (dB).
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la microcirculation cérébrale à l'aide des variables de la courbe temps-intensité après administration de Sonovue : une réduction du pic d'intensité est attendue chez les patients comateux ou non survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Changement moyen du temps jusqu'à l'intensité maximale à partir de la ligne de base (secondes).
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la microcirculation cérébrale à l'aide des variables de la courbe temps-intensité après administration de Sonovue : une réduction du temps jusqu'au pic d'intensité est attendue chez les patients comateux ou non survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Changement moyen de l'aire sous la courbe par rapport à la ligne de base (pourcentage).
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la microcirculation cérébrale à l'aide des variables de la courbe temps-intensité après administration de Sonovue : une réduction de l'aire sous la courbe est attendue chez les patients comateux ou non survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Test d'autorégulation cérébrale : test d'hyperémie transitoire - Absence ou présence par rapport à la ligne de base
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
L'absence d'autorégulation cérébrale est considérée s'il n'y a pas de changement dans les vitesses d'écoulement des artères cérébrales moyennes après une courte compression des artères carotides communes par rapport à la valeur avant la compression.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Changement moyen du diamètre de la gaine du nerf optique par rapport à la ligne de base (mm)
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Estimation qualitative de la pression intracrânienne par échographie oculaire pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique. Une élévation de la pression intracrânienne avec une augmentation de ce diamètre au-dessus de 0,55 mm est attendue chez les patients comateux ou non survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des vitesses moyennes des artères cérébrales moyennes par rapport à la ligne de base (cm/seconde)
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la macrocirculation cérébrale par échographie cérébrale pour mesurer les vitesses des artères cérébrales moyennes. On s'attend à ce que ces vitesses restent inchangées ou qu'elles augmentent chez les patients comateux ou les non-survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Changement moyen du débit sanguin cérébral global par rapport au départ (L/minute)
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la macrocirculation cérébrale : utilisation d'un duplex écho-couleur extracrânien pour mesurer les vitesses des artères carotides et vertébrales afin d'estimer le débit sanguin cérébral global. Un débit sanguin cérébral inchangé ou élevé est attendu chez les patients comateux ou les non-survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Changement moyen du débit cardiaque par rapport au départ (L/minute)
Délai: Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures
Évaluation qualitative de la macrocirculation cérébrale : utilisation de l'échocardiographie transthoracique pour estimer le débit cardiaque. Un débit cardiaque inchangé ou élevé est attendu chez les patients comateux ou les non-survivants.
Comparaison avec la ligne de base (24 heures après l'admission aux soins intensifs) aux deux autres moments : à 48 heures et à 72 ou 96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2020

Première publication (RÉEL)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.U.N 143201941163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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