이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제불가능 또는 전이성 PD-L1 선별 비소세포폐암 환자를 대상으로 티라골루맙과 아테졸리주맙 병용을 위약과 아테졸리주맙과 비교한 연구 (SKYSCRAPER-01)
2026년 1월 29일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제불가능 또는 전이성 PD-L1 선별 비환자를 대상으로 아테졸리주맙과 위약 병용을 비교한 항 Tigit 항체인 티라골루맙과 아테졸리주맙 병용의 III상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 -소세포폐암
이 연구의 목적은 이전에 치료받지 않은 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 PD-L1 선별 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 위약 + 아테졸리주맙과 비교하여 티라골루맙 + 아테졸리주맙의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다. 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 전좌.
적격 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 티라골루맙 + 아테졸리주맙 또는 위약 + 아테졸리주맙을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
620
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 185 47
- Metropolitan Hospital
-
Athens, 그리스, 104 31
- Sotiria Hospital
-
Larissa, 그리스, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Ede, 네덜란드, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
The Hague, 네덜란드, 2545 AA
- Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
-
-
-
-
-
Guishan Dist., 대만, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
Kaohsiung City, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, 대만, 23561
- Taipei Medical University ?Shuang Ho Hospital
-
Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Zhongzheng Dist., 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Cheongju-si, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Medical Center
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, 대한민국, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
Suwon, 대한민국, 442-723
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, 독일, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Großhansdorf, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, 독일, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Löwenstein, 독일, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Münster, 독일, 48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Stuttgart, 독일, 70376
- Klinik Schillerhöhe
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143422
- MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway
-
Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 189646
- Institute of Oncology
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197089
- St. Petersburg Med Univ
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
- St. Petersburg Clinical Scientific Center of special services medical assis (oncology)
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
CD Mexico, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 03810
- Health Pharma Professional Research
-
México, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 76000
- Cuidados Oncologicos
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- US oncology research at Minnesota Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- Onc & Hem Assoc SW Virginia
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, 세르비아, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
-
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern
-
Lausanne, 스위스, 1011
- CHUV
-
Sankt Gallen, 스위스, 9000
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 De Octubre
-
Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Madrid, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Linz, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- City Clinical Hospital #4
-
Kryvyi Rih, 우크라이나, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
-
Uzhhorod, 우크라이나, 88000
- Uzhgorod Nat. University Central Municip Hosp
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, 이탈리아, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Monza, Lombardy, 이탈리아, 20900
- Asst Di Monza
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- Istituto clinico Humanitas
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, 이탈리아, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Miyagi, 일본, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Sakaishi, 일본, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, 중국, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Haikou, 중국, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Meizhou, 중국, 514031
- Meizhou People's Hospital
-
Nanchang, 중국, 330200
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nantong, 중국, 226361
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, 중국, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xi'an, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, 중국, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University
-
Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind hospital
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kadiköy, 터키 (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Arequipa, 페루, 5154
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur
-
Lima, 페루, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, 페루, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
San Isidro, 페루, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Gda?sk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, 폴란드, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, 헝가리, 3233
- Matrai Gyogyintezet
-
Szolnok, 헝가리, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház
-
-
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 국소 진행성 또는 재발성 NSCLC는 화학방사선요법을 포함하거나 포함하지 않는 완치 수술 및/또는 최종 방사선 요법에 적합하지 않거나 전이성 IV기 비편평 또는 편평 NSCLC
- 전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 치료 없음
- 높은 종양 조직 PD-L1 발현
- 고형 종양의 반응 평가 기준에 따른 측정 가능한 질병, 버전 1.1(RECIST v1.1)
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
- 연장된 중국 등록 단계에 등록한 참가자의 경우: 중국 본토 또는 대만의 현재 거주자이자 중국 혈통.
제외 기준:
- EGFR 유전자 또는 ALK 융합 종양유전자의 알려진 돌연변이
- 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 중추신경계 전이
- 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력
- 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력 또는 활동성 폐렴의 증거
- 5년 이내의 NSCLC 이외의 악성 종양(예상되는 완치 결과로 치료된 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 경우 제외)
- 연구 치료 시작 전 4주 이내의 중증 감염
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사 결과
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
- 연구 치료 시작 전 28일 이내에 연구 요법으로 치료
- CD137 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법, 항-CTLA-4, 항-TIGIT, 항-PD-1 및 항-PD-L1 치료 항체를 사용한 이전 치료
- 연구 치료 시작 전 4주 또는 5 약물 제거 반감기 이내에 전신 면역자극제로 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티라골루맙 + 아테졸리주맙
참가자는 질병 진행, 임상적 이점 상실 또는 용인할 수 없는 독성이 나타날 때까지 각 21일 주기의 제1일에 3주마다(Q3W) 아테졸리주맙과 티라골루맙을 투여받습니다.
|
각 21일 주기의 1일차에 정맥내(IV) 주입 Q3W에 의해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg).
다른 이름들:
각 21일 주기의 제1일에 티라골루맙 600mg을 IV 주입 Q3W로 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 + 아테졸리주맙
참가자는 질병 진행, 임상적 이점 상실 또는 용인할 수 없는 독성이 발생할 때까지 각 21일 주기의 1일차에 아테졸리주맙과 위약 Q3W를 받게 됩니다.
|
각 21일 주기의 1일차에 정맥내(IV) 주입 Q3W에 의해 투여되는 아테졸리주맙 1200밀리그램(mg).
다른 이름들:
각 21일 주기의 제1일에 IV 주입 Q3W에 의해 투여되는 매칭 위약.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 분석 세트에서 연구자 평가 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 59개월)
|
무작위 배정부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 59개월)
|
|
기본 분석 세트의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 59개월)
|
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 59개월)
|
|
부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 59개월
|
최대 약 59개월
|
|
사이토카인 방출 증후군(CRS)이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 59개월
|
최대 약 59개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 분석 세트에서 조사자가 평가한 PFS
기간: 무작위 배정부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 59개월)
|
무작위 배정부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 약 59개월)
|
|
|
보조 분석 세트의 OS
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 59개월)
|
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 59개월)
|
|
|
조사자가 평가한 확인된 객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정에서 최대 약 59개월까지
|
무작위 배정에서 최대 약 59개월까지
|
|
|
조사자가 평가한 응답 기간(DOR)
기간: 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망에 대한 문서화된 확인된 객관적 반응의 첫 번째 발생 시점부터(둘 중 먼저 발생하는 시점 기준)(최대 약 59개월)
|
질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망에 대한 문서화된 확인된 객관적 반응의 첫 번째 발생 시점부터(둘 중 먼저 발생하는 시점 기준)(최대 약 59개월)
|
|
|
6개월 및 12개월에서 연구자 평가 PFS 비율
기간: 6개월, 12개월
|
6개월, 12개월
|
|
|
12개월 및 24개월의 OS 요율
기간: 12개월, 24개월
|
12개월, 24개월
|
|
|
EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) QLQ-C30(삶의 질) 점수를 사용하여 평가한 악화 확인 시간(TTCD)
기간: 무작위 배정부터 임상적으로 의미 있는 첫 악화가 확인될 때까지(최대 약 59개월)
|
EORTC QLQ-C30을 사용하는 TTCD는 글로벌 건강 상태(GHS)/삶의 질(QoL)의 초기 10점 감소이며 기준선에서 최소 2회 연속 평가를 위해 유지되어야 하는 기능 또는 이후 기준선보다 임상적으로 의미 있는 초기 감소입니다. 죽음으로.
EORTC QLQ-C30: 참가자 기능의 5가지 측면(신체적, 정서적, 역할, 인지 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 메스꺼움, 구토 및 통증), GHS 및 QoL을 평가하는 30개의 질문으로 구성된 자가 보고 측정 , 이전 주의 회수 기간을 갖는 6개의 단일 항목(호흡곤란, 불면증, 식욕 부진, 변비, 설사 및 재정 곤란).
기능 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
증상 항목(GHS 및 QoL)은 7점 척도로 점수화됩니다: 1=매우 나쁨 ~ 7=우수함.
점수는 최소 점수 0점에서 최대 점수 100점으로 선형 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
무작위 배정부터 임상적으로 의미 있는 첫 악화가 확인될 때까지(최대 약 59개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO41717
- 2019-002925-31 (EudraCT 번호)
- 2022-502482-17-00 (씨티스: EU Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/members/ourmembers/)에서 확인할 수 있습니다. 임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .