En studie av Tiragolumab i kombinasjon med atezolizumab sammenlignet med placebo i kombinasjon med atezolizumab hos pasienter med tidligere ubehandlet lokalt avansert ikke-opererbar eller metastatisk PD-L1-selektert ikke-småcellet lungekreft (SKYSCRAPER-01)
29. januar 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En fase III, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie av Tiragolumab, et anti-tigit-antistoff, i kombinasjon med atezolizumab sammenlignet med placebo i kombinasjon med atezolizumab hos pasienter med tidligere ubehandlet lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk PD-L1-Selected - Småcellet lungekreft
Formålet med studien er å evaluere effekten og sikkerheten til tiragolumab pluss atezolizumab sammenlignet med placebo pluss atezolizumab hos deltakere med tidligere ubehandlet lokalt avansert, inoperabel eller metastatisk PD-L1-selektert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), uten epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjon eller anaplastisk lymfom kinase (ALK) translokasjon.
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten tiragolumab pluss atezolizumab eller placebo pluss atezolizumab.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
620
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- US oncology research at Minnesota Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Onc & Hem Assoc SW Virginia
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 185 47
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Hellas, 104 31
- Sotiria Hospital
-
Larissa, Hellas, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- ASST di Monza
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italia, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Miyagi, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Haikou, Kina, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Meizhou, Kina, 514031
- Meizhou People's Hospital
-
Nanchang, Kina, 330200
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nantong, Kina, 226361
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xi'an, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
CD Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03810
- Health Pharma Professional Research
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
- Cuidados Oncologicos
-
-
-
-
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
The Hague, Nederland, 2545 AA
- Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 5154
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur
-
Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Russland, 143422
- MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway
-
Moscow, Moscow Oblast, Russland, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 189646
- Institute of Oncology
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197089
- St. Petersburg Med Univ
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
- St. Petersburg Clinical Scientific Center of special services medical assis (oncology)
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Madrid, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital Bern
-
Lausanne, Sveits, 1011
- CHUV
-
Sankt Gallen, Sveits, 9000
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
Suwon, Sør -Korea, 442-723
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Guishan Dist., Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University ?Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kadiköy, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Münster, Tyskland, 48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Klinik Schillerhöhe
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- City Clinical Hospital #4
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Uzhgorod Nat. University Central Municip Hosp
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Ungarn, 3233
- Mátrai Gyógyintézet
-
Szolnok, Ungarn, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
- Histologisk eller cytologisk dokumentert lokalt avansert eller tilbakevendende NSCLC ikke kvalifisert for kurativ kirurgi og/eller definitiv strålebehandling med eller uten kjemoradioterapi, eller metastatisk stadium IV ikke-plateepitel eller plateepiteløs NSCLC
- Ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC
- Høyt tumorvev PD-L1 uttrykk
- Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST v1.1)
- Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
- For deltakere som er registrert i den utvidede Kina-registreringsfasen: nåværende bosatt på fastlands-Kina eller Taiwan og av kinesisk aner.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent mutasjon i EGFR-genet eller et ALK-fusjonsonkogen
- Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende metastaser i sentralnervesystemet
- Aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt
- Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller tegn på aktiv pneumonitt
- Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år, med unntak av de med en ubetydelig risiko for metastaser eller død behandlet med forventet kurativt resultat
- Alvorlig infeksjon innen 4 uker før oppstart av studiebehandling
- Positivt testresultat for humant immunsviktvirus (HIV)
- Aktiv hepatitt B eller hepatitt C
- Behandling med forsøksbehandling innen 28 dager før oppstart av studiebehandling
- Tidligere behandling med CD137-agonister eller immunsjekkpunktblokkadeterapier, anti-CTLA-4, anti-TIGIT, anti-PD-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer
- Behandling med systemiske immunstimulerende midler innen 4 uker eller 5 medikamentelimineringshalveringstider før oppstart av studiebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tiragolumab + Atezolizumab
Deltakerne vil motta atezolizumab etterfulgt av tiragolumab hver 3. uke (Q3W) på dag 1 av hver 21-dagers syklus inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk nytte eller uakseptabel toksisitet.
|
Atezolizumab 1200 milligram (mg) administrert ved intravenøs (IV) infusjon Q3W på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
Tiragolumab 600 mg administrert ved IV infusjon Q3W på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo + Atezolizumab
Deltakerne vil motta atezolizumab etterfulgt av placebo Q3W på dag 1 av hver 21-dagers syklus inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk nytte eller uakseptabel toksisitet.
|
Atezolizumab 1200 milligram (mg) administrert ved intravenøs (IV) infusjon Q3W på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
Matchende placebo administrert ved IV-infusjon Q3W på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etterforsker-vurdert progresjonsfri overlevelse (PFS) i det primære analysesettet
Tidsramme: Fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 59 måneder)
|
Fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 59 måneder)
|
|
Total overlevelse (OS) i det primære analysesettet
Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
|
Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca 59 måneder
|
Opptil ca 59 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere med cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)
Tidsramme: Opptil ca 59 måneder
|
Opptil ca 59 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker-vurdert PFS i sekundæranalysesettet
Tidsramme: Fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 59 måneder)
|
Fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 59 måneder)
|
|
|
OS i det sekundære analysesettet
Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
|
Fra randomisering til død uansett årsak (opptil ca. 59 måneder)
|
|
|
Etterforsker-vurdert bekreftet objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomisering opp til ca 59 måneder
|
Fra randomisering opp til ca 59 måneder
|
|
|
Etterforsker-vurdert varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra den første forekomsten av en dokumentert bekreftet objektiv respons på sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 59 måneder)
|
Fra den første forekomsten av en dokumentert bekreftet objektiv respons på sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 59 måneder)
|
|
|
Etterforsker-vurderte PFS-rater ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
|
OS-priser ved 12 måneder og 24 måneder
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
|
12 måneder, 24 måneder
|
|
|
Tid til bekreftet forverring (TTCD) Vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core (QLQ-C30) Score
Tidsramme: Fra randomisering til første bekreftede klinisk betydningsfulle forverring (opptil ca. 59 måneder)
|
TTCD ved bruk av EORTC QLQ-C30 er en innledende 10-punkts reduksjon i global helsestatus (GHS)/livskvalitet (QoL) og funksjon fra baseline som må holdes i minst to påfølgende vurderinger eller en initial klinisk meningsfull reduksjon over baseline fulgt ved døden.
EORTC QLQ-C30: et selvrapportert mål, bestående av 30 spørsmål som vurderer 5 aspekter ved deltakernes funksjon (fysisk, emosjonell, rolle, kognitiv og sosial), 3 symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast og smerte), GHS og QoL , og 6 enkeltelementer (dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter) med en tilbakekallingsperiode fra forrige uke.
Fungerende elementer skåres på en 4-punkts skala: 1=Ikke i det hele tatt til 4=Veldig mye, med høyere poengsum som indikerer dårligere resultat.
Symptomelementer (GHS og QoL) skåres på en 7-punkts skala: 1=Svært dårlig til 7=Utmerket.
Poeng vil bli lineært transformert med en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 100.
Høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Fra randomisering til første bekreftede klinisk betydningsfulle forverring (opptil ca. 59 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trial, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Atezolizumab
- Tiragolumab
Andre studie-ID-numre
- GO41717
- 2019-002925-31 (EudraCT-nummer)
- 2022-502482-17-00 (Ctis: EU Trial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org).
Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/members/ourmembers/). For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .