Een studie van tiragolumab in combinatie met atezolizumab vergeleken met placebo in combinatie met atezolizumab bij patiënten met niet eerder behandelde lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde PD-L1-geselecteerde niet-kleincellige longkanker (SKYSCRAPER-01)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie van tiragolumab, een anti-tigit-antilichaam, in combinatie met atezolizumab in vergelijking met placebo in combinatie met atezolizumab bij patiënten met niet eerder behandelde lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde PD-L1-geselecteerde niet -Kleincellige longkanker
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van tiragolumab plus atezolizumab in vergelijking met placebo plus atezolizumab bij deelnemers met niet eerder behandelde lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde PD-L1-geselecteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), zonder epidermale longkanker. groeifactorreceptor (EGFR)-mutatie of anaplastische lymfoomkinase (ALK)-translocatie.
In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om tiragolumab plus atezolizumab of placebo plus atezolizumab te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
620
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, China, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, China, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Haikou, China, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Meizhou, China, 514031
- Meizhou People's Hospital
-
Nanchang, China, 330200
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nantong, China, 226361
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, China, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xi'an, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Großhansdorf, Duitsland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Duitsland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Löwenstein, Duitsland, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Münster, Duitsland, 48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Klinik Schillerhöhe
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 185 47
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Griekenland, 104 31
- Sotiria Hospital
-
Larissa, Griekenland, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Hongarije, 3233
- Mátrai Gyógyintézet
-
Szolnok, Hongarije, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italië, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Monza, Lombardy, Italië, 20900
- ASST di Monza
-
Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italië, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italië, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italië, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Miyagi, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
CD Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03810
- Health Pharma Professional Research
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexico, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexico, 76000
- Cuidados Oncologicos
-
-
-
-
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
The Hague, Nederland, 2545 AA
- Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
- City Clinical Hospital #4
-
Kryvyi Rih, Oekraïne, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88000
- Uzhgorod Nat. University Central Municip Hosp
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 5154
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur
-
Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 143422
- MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway
-
Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 189646
- Institute of Oncology
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197089
- St. Petersburg Med Univ
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197758
- St. Petersburg Clinical Scientific Center of special services medical assis (oncology)
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Servië, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Madrid, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Guishan Dist., Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University ?Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kadiköy, Turkije (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- US oncology research at Minnesota Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Onc & Hem Assoc SW Virginia
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
Incheon, Zuid -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
Suwon, Zuid -Korea, 442-723
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- CHUV
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9000
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerd lokaal gevorderd of recidiverend NSCLC komt niet in aanmerking voor curatieve chirurgie en/of definitieve radiotherapie met of zonder chemoradiotherapie, of gemetastaseerd stadium IV niet-squameus of squameus NSCLC
- Geen eerdere systemische behandeling voor gemetastaseerd NSCLC
- Hoge tumorweefsel PD-L1-expressie
- Meetbare ziekte volgens responsevaluatiecriteria in solide tumoren, versie 1.1 (RECIST v1.1)
- Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
- Voor deelnemers die zijn ingeschreven in de uitgebreide inschrijvingsfase van China: huidige inwoner van het vasteland van China of Taiwan en van Chinese afkomst.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende mutatie in het EGFR-gen of een ALK-fusie-oncogen
- Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende metastasen van het centrale zenuwstelsel
- Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of immuundeficiëntie
- Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis of idiopathische pneumonitis, of bewijs van actieve pneumonitis
- Maligniteiten anders dan NSCLC binnen 5 jaar, met uitzondering van die met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden behandeld met verwachte curatieve uitkomst
- Ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Positief testresultaat voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Actieve hepatitis B of hepatitis C
- Behandeling met onderzoekstherapie binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Voorafgaande behandeling met CD137-agonisten of immuuncheckpoint-blokkadetherapieën, anti-CTLA-4-, anti-TIGIT-, anti-PD-1- en anti-PD-L1-therapeutische antilichamen
- Behandeling met systemische immunostimulerende middelen binnen 4 weken of 5 eliminatiehalfwaardetijden voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tiragolumab + Atezolizumab
Deelnemers krijgen elke 3 weken atezolizumab gevolgd door tiragolumab (Q3W) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Atezolizumab 1200 milligram (mg) toegediend via intraveneuze (IV) infusie Q3W op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
Tiagolumab 600 mg toegediend via IV-infusie Q3W op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + Atezolizumab
Deelnemers krijgen atezolizumab gevolgd door placebo Q3W op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen tot ziekteprogressie, verlies van klinisch voordeel of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Atezolizumab 1200 milligram (mg) toegediend via intraveneuze (IV) infusie Q3W op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
Bijpassende placebo toegediend via IV-infusie Q3W op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS) in de primaire analyseset
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 59 maanden)
|
Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 59 maanden)
|
|
Totale overleving (OS) in de primaire analyseset
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 59 maanden)
|
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 59 maanden)
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 59 maanden
|
Tot ongeveer 59 maanden
|
|
Percentage deelnemers met cytokine-afgiftesyndroom (CRS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 59 maanden
|
Tot ongeveer 59 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de onderzoeker beoordeelde PFS in de secundaire analyseset
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 59 maanden)
|
Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 59 maanden)
|
|
|
OS in de secundaire analyseset
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 59 maanden)
|
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 59 maanden)
|
|
|
Door de onderzoeker beoordeeld bevestigd objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ongeveer 59 maanden
|
Van randomisatie tot ongeveer 59 maanden
|
|
|
Door de onderzoeker beoordeelde responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde bevestigde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 59 maanden)
|
Vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde bevestigde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 59 maanden)
|
|
|
Door de onderzoeker beoordeelde PFS-percentages na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
6 maanden, 12 maanden
|
|
|
OS-tarieven op 12 maanden en 24 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
|
12 maanden, 24 maanden
|
|
|
Tijd tot bevestigde verslechtering (TTCD) beoordeeld met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core (QLQ-C30) Score
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de eerste bevestigde klinisch relevante verslechtering (tot ongeveer 59 maanden)
|
TTCD met behulp van EORTC QLQ-C30 is een initiële afname van 10 punten in de globale gezondheidsstatus (GHS)/kwaliteit van leven (QoL) en functioneren vanaf baseline die moet worden aangehouden gedurende ten minste twee opeenvolgende beoordelingen of een initiële klinisch relevante afname boven baseline gevolgd door de dood.
EORTC QLQ-C30: een zelfgerapporteerde meting, bestaande uit 30 vragen die 5 aspecten van het functioneren van deelnemers beoordelen (fysiek, emotioneel, rol, cognitief en sociaal), 3 symptoomschalen (vermoeidheid, misselijkheid en braken en pijn), GHS en QoL , en 6 enkele items (kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree en financiële problemen) met een terugroepperiode van de voorgaande week.
Functionerende items worden gescoord op een 4-puntsschaal: 1=helemaal niet tot 4=zeer veel, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Symptoomitems (GHS en KvL) worden gescoord op een 7-puntsschaal: 1=zeer slecht tot 7=uitstekend.
Scores worden lineair getransformeerd met een minimale score van 0 en een maximale score van 100.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Van randomisatie tot de eerste bevestigde klinisch relevante verslechtering (tot ongeveer 59 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trial, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- atezolizumab
- Tiragolumab
Andere studie-ID-nummers
- GO41717
- 2019-002925-31 (EudraCT-nummer)
- 2022-502482-17-00 (Ctis: EU Trial Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/members/ourmembers/). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .