En studie av Tiragolumab i kombination med atezolizumab jämfört med placebo i kombination med atezolizumab hos patienter med tidigare obehandlad lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad PD-L1-selekterad icke-småcellig lungcancer (SKYSCRAPER-01)
29 januari 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Tiragolumab, en anti-Tigit-antikropp, i kombination med atezolizumab jämfört med placebo i kombination med atezolizumab hos patienter med tidigare obehandlade lokalt avancerade icke-opererade eller metastaserande PD-L1-Selected - Småcellig lungcancer
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tiragolumab plus atezolizumab jämfört med placebo plus atezolizumab hos deltagare med tidigare obehandlade lokalt avancerad, inoperabel eller metastaserad PD-L1-selekterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC), utan epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) mutation eller anaplastiskt lymfom kinas (ALK) translokation.
Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen tiragolumab plus atezolizumab eller placebo plus atezolizumab.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
620
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Hospital Olivia Newton John Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- SCRI Florida Cancer Specialists PAN
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- US oncology research at Minnesota Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Onc & Hem Assoc SW Virginia
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 185 47
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grekland, 104 31
- Sotiria Hospital
-
Larissa, Grekland, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
-
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italien, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Monza, Lombardy, Italien, 20900
- ASST di Monza
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piedmont
-
Orbassano, Piedmont, Italien, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italien, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Miyagi, Japan, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Haikou, Kina, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
-
Harbin, Kina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Meizhou, Kina, 514031
- Meizhou People's Hospital
-
Nanchang, Kina, 330200
- The 1st Affiliated Hospital of Nanchang Unversity
-
Nantong, Kina, 226361
- Nantong Tumor Hospital
-
Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Kina, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Xi'an, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
CD Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03810
- Health Pharma Professional Research
-
México, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 06100
- Cryptex Investigacion Clinica Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64710
- AVIX Investigación Clínica S.C
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Mexiko, 76000
- Cuidados Oncologicos
-
-
-
-
-
Ede, Nederländerna, 6716 RP
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
The Hague, Nederländerna, 2545 AA
- Hagaziekenhuis, locatie Leyweg
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 5154
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas del Sur
-
Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Ryssland, 143422
- MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway
-
Moscow, Moscow Oblast, Ryssland, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 189646
- Institute of Oncology
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 197089
- St. Petersburg Med Univ
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryssland, 197758
- St. Petersburg Clinical Scientific Center of special services medical assis (oncology)
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9000
- Hoch Health Ostschweiz, Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien, 11080
- University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
Madrid, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hosp Clinico Univ Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
- Ajou University Medical Center
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
Suwon, Sydkorea, 442-723
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Guishan Dist., Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University ?Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01120
- Adana Baskent University Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35110
- Izmir Dr. Suat Seren Gogus Hastaliklari ve Cerrahisi Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kadiköy, Turkiet (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Großhansdorf, Tyskland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Tyskland, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- SLK Kliniken Heilbronn GmbH, Standort Fachklinik Löwenstein
-
Münster, Tyskland, 48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- Klinik Schillerhöhe
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- City Clinical Hospital #4
-
Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
- ME Kryviy Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovs?k Regional Council
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Uzhgorod Nat. University Central Municip Hosp
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
-
Mátraháza, Ungern, 3233
- Mátrai Gyógyintézet
-
Szolnok, Ungern, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Österrike, 1140
- Klinik Penzing
-
Vienna, Österrike, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1
- Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad lokalt avancerad eller återkommande NSCLC inte kvalificerad för kurativ kirurgi och/eller definitiv strålbehandling med eller utan kemoradioterapi, eller metastaserande stadium IV icke-skivepitelvävnad eller skivepitelvävnad NSCLC
- Ingen tidigare systemisk behandling för metastaserande NSCLC
- Högt uttryck av tumörvävnad PD-L1
- Mätbar sjukdom per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST v1.1)
- Tillräcklig hematologisk funktion och ändorgansfunktion
- För deltagare som är inskrivna i den utökade registreringsfasen i Kina: nuvarande bosatt i Kina eller Taiwan och av kinesisk härkomst.
Exklusions kriterier:
- Känd mutation i EGFR-genen eller en ALK-fusionsonkogen
- Symtomatiska, obehandlade eller aktivt fortskridande metastaser i centrala nervsystemet
- Aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist
- Historik av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation, läkemedelsinducerad pneumonit eller idiopatisk pneumonit, eller tecken på aktiv pneumonit
- Andra maligniteter än NSCLC inom 5 år, med undantag för de med en försumbar risk för metastaser eller dödsfall som behandlas med förväntat kurativt resultat
- Allvarlig infektion inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
- Positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV)
- Aktiv hepatit B eller hepatit C
- Behandling med undersökningsterapi inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjas
- Tidigare behandling med CD137-agonister eller immunkontrollpunktsblockadterapier, anti-CTLA-4, anti-TIGIT, anti-PD-1 och anti-PD-L1 terapeutiska antikroppar
- Behandling med systemiska immunstimulerande medel inom 4 veckor eller 5 halveringstider för läkemedelseliminering innan studiebehandlingen påbörjas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tiragolumab + Atezolizumab
Deltagarna kommer att få atezolizumab följt av tiragolumab var tredje vecka (Q3W) på dag 1 i varje 21-dagarscykel tills sjukdomsprogression, förlust av klinisk nytta eller oacceptabel toxicitet.
|
Atezolizumab 1200 milligram (mg) administrerat som intravenös (IV) infusion Q3W på dag 1 av varje 21-dagars cykel.
Andra namn:
Tiragolumab 600 mg administrerat som IV-infusion Q3W på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo + Atezolizumab
Deltagarna kommer att få atezolizumab följt av placebo Q3W på dag 1 av varje 21-dagars cykel fram till sjukdomsprogression, förlust av klinisk nytta eller oacceptabel toxicitet.
|
Atezolizumab 1200 milligram (mg) administrerat som intravenös (IV) infusion Q3W på dag 1 av varje 21-dagars cykel.
Andra namn:
Matchande placebo administrerat genom IV-infusion Q3W på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utredare-bedömd progressionsfri överlevnad (PFS) i den primära analysuppsättningen
Tidsram: Från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 59 månader)
|
Från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 59 månader)
|
|
Total överlevnad (OS) i den primära analysuppsättningen
Tidsram: Från randomisering till död oavsett orsak (upp till cirka 59 månader)
|
Från randomisering till död oavsett orsak (upp till cirka 59 månader)
|
|
Andel deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 59 månader
|
Upp till cirka 59 månader
|
|
Andel deltagare med cytokinfrisättningssyndrom (CRS)
Tidsram: Upp till cirka 59 månader
|
Upp till cirka 59 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredare-bedömd PFS i den sekundära analysuppsättningen
Tidsram: Från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 59 månader)
|
Från randomisering till den första förekomsten av sjukdomsprogression eller dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 59 månader)
|
|
|
OS i den sekundära analysuppsättningen
Tidsram: Från randomisering till död oavsett orsak (upp till cirka 59 månader)
|
Från randomisering till död oavsett orsak (upp till cirka 59 månader)
|
|
|
Utredare bedömd bekräftad objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från randomisering upp till cirka 59 månader
|
Från randomisering upp till cirka 59 månader
|
|
|
Utredares bedömd varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Från den första förekomsten av ett dokumenterat bekräftat objektivt svar på sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 59 månader)
|
Från den första förekomsten av ett dokumenterat bekräftat objektivt svar på sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 59 månader)
|
|
|
Utredarbedömda PFS-priser vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
6 månader, 12 månader
|
|
|
OS-priser vid 12 månader och 24 månader
Tidsram: 12 månader, 24 månader
|
12 månader, 24 månader
|
|
|
Tid till bekräftad försämring (TTCD) bedömd med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core (QLQ-C30) Poäng
Tidsram: Från randomisering till den första bekräftade kliniskt betydelsefulla försämringen (upp till cirka 59 månader)
|
TTCD med EORTC QLQ-C30 är en initial 10-punkters minskning av globalt hälsostatus (GHS)/livskvalitet (QoL) och funktion från baslinjen som måste hållas under minst två på varandra följande bedömningar eller en initial kliniskt meningsfull minskning över baslinjen följt genom döden.
EORTC QLQ-C30: ett självrapporterat mått, bestående av 30 frågor som bedömer 5 aspekter av deltagarnas funktion (fysisk, emotionell, roll, kognitiv och social), 3 symptomskalor (trötthet, illamående och kräkningar och smärta), GHS och QoL , och 6 enstaka föremål (dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter) med en återkallelseperiod från föregående vecka.
Fungerande objekt poängsätts på en 4-gradig skala: 1=Inte alls till 4=Väldigt mycket, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Symtompunkter (GHS och QoL) poängsätts på en 7-gradig skala: 1=Mycket dålig till 7=Utmärkt.
Poängen kommer att omvandlas linjärt med ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 100.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Från randomisering till den första bekräftade kliniskt betydelsefulla försämringen (upp till cirka 59 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trial, Hoffmann-La Roche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (Faktisk)
4 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- atezolizumab
- Tiragolumab
Andra studie-ID-nummer
- GO41717
- 2019-002925-31 (EudraCT-nummer)
- 2022-502482-17-00 (Ctis: EU Trial Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org).
Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/members/ourmembers/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .