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만성 통증 환자의 경험에 대한 터치 마사지의 영향: 혼합 연구.

2023년 6월 7일 업데이트: Gora Da Rocha, School of Health Sciences Geneva

터치 마사지가 만성 통증 환자의 경험과 입원 환자 환경에서 제공자-환자 관계에 미치는 영향: 혼합 연구.

본 연구의 주요 목적은 Toucher-Massage가 만성 통증 환자의 경험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 78명의 참가자(그룹당 39명)가 있는 2개의 입원 환자 단위에서 제네바 대학 병원의 2개의 재활 내과 서비스에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 탐색적 정성적 부분이 있는 비무작위 군집 시험 설계의 단일 중심 연구입니다. 치료는 2개의 치료 병동 중 하나에 할당되고 피험자는 무작위화 프로세스가 아닌 관리 기준에 따라 치료 병동에 할당됩니다.

본 연구의 주요 목적은 Toucher-Massage(TM)가 두 가지 재활 내과 서비스에 입원한 만성 통증 환자의 경험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

주요 목표는 통증 인식 변화의 전반적인 인상에 대한 TM의 효과를 측정하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 에 미치는 영향 측정

    1. 통증의 정도와 영향
    2. 불안/우울
    3. 간병인과 환자의 상호 작용
  2. 초월명상으로부터 혜택을 받는 환자들의 경험을 살펴보십시오.
  3. 부서의 의료 팀과 함께 제안된 개입에 대한 인식, 저항, 장벽 및 촉진자를 탐색합니다.

인구는 Beau-Séjour의 내과 재활 서비스의 두 단위에서 만성 통증으로 고통받는 환자입니다. 두 단위는 돌봄 섭취와 돌봄을 받는 인구 측면에서 유사합니다.

필요한 샘플 크기는 참가자 78명(그룹당 39명)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1206
        • Haute Ecole de Santé
      • Genève, 스위스, 1206
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 2주간 입원
  • 3개월 이상 만성통증으로 고생
  • 읽기, 쓰기 또는 말하기에 충분한 프랑스어 구사력 보유

제외 기준:

  • 기록된 인지 장애 및 식별 능력을 위태롭게 함
  • 발 마사지를 방해하는 암 진단(사지 전이)
  • 발 마사지를 방해하는 피부 질환
  • 주요 다발신경병증을 앓고 있는
  • 항응고제 또는 출혈 장애 복용
  • 임신 중
  • 맥박 조정기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Toucher 마사지 개입
실험군(EG)에 대한 개입에는 발 부위에 대한 약 15분의 마사지 시간이 포함됩니다.
실험 그룹(EG)을 위한 개입에는 발 부위에 대한 약 15분의 마사지 시간(현 제네바 병원 관행에 따름)이 포함됩니다. 최소 4개의 세션이 제공되며 2주에 걸쳐 진행됩니다. TM은 케어 팀에서 제공합니다. 근로자의 교육시간은 2×2시간에 해당한다. 가능한 한 표준화된 세션에 근접하기 위해 의사는 중재 가이드를 통해 도움을 받을 수 있습니다.
실험적: Homedics 기계 개입
대조군(CG)은 동일한 기간의 개입으로 혜택을 볼 것입니다. 트리트먼트는 Homedics HM MP RELEX 90 장치를 사용한 발 마사지, 약 15분간 지속되는 무열 "지압" 프로그램으로 구성됩니다.
대조군(CG)은 동일한 기간의 개입으로 혜택을 볼 것입니다. 트리트먼트는 Homedics HM MP RELEX 90 장치를 사용한 발 마사지, 약 15분간 지속되는 무열 "지압" 프로그램으로 구성됩니다. Homedics 장치의 사용은 터치-마사지 시술보다 더 이상 일반적인 치료법이 아닙니다. 초월명상은 간병인과 환자 간의 치료적 관계를 포함합니다. 이러한 이유로 우리는 마사지의 측면을 유지하면서 치료적 관계의 측면을 감소시켜 적절한 비교기를 제공할 수 있는 비교기가 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화에 대한 글로벌 인상
기간: 기준선, 2주

전체적인 변화에 대한 인상은 The Patient Global Impression of Change(PGIC)로 측정됩니다.

최소값 = 1(변화가 없거나 상태가 악화되지 않음) 최대값 = 7(훨씬 더 좋아지고 모든 차이를 만드는 상당한 개선)

기준선, 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 심각도
기간: 기준선, 2주
간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증의 심각성과 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 이 척도는 9개의 항목을 포함합니다. 그 중 4개는 0-10 범위의 통증 심각도에 대한 수치 평가 척도입니다(0=통증 없음 및 10은 가능한 가장 강한 것을 나타냄). 통증의 영향은 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일, 관계, 수면 및 삶의 취향에 대해 평가됩니다(0= 방해하지 않음, 10= 유전자 완전). 이 척도는 심각도 점수와 통증 영향 점수의 두 가지 주요 점수를 제공합니다.
기준선, 2주
불안, 우울증
기간: 기준선, 2주

HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안을 측정하는 7개 항목과 우울증에 관한 7개 항목으로 구성되어 있습니다.

최소값= 0(안함) 최대값 = 3(매우 자주). 11보다 크거나 같은 점수는 그 사람이 불안이나 우울증을 앓고 있음을 나타냅니다.

기준선, 2주
간병인과의 상호 작용에 대한 환자의 인식
기간: 기준선, 2주

간호사-환자-상호작용 척도(NPIS) 설문지는 14개 항목에 걸쳐 간병인과의 상호작용에 대한 환자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.

최소값 = 1(전혀 없음) 최대값 = 10(많음). 점수가 높을수록 간병인과의 상호 작용이 더 좋습니다.

기준선, 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jules Desmeules, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
  • 수석 연구원: Christine Cedraschi, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
  • 수석 연구원: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hopitaux Universitaires de Geneve

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00848

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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