- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04295603
만성 통증 환자의 경험에 대한 터치 마사지의 영향: 혼합 연구.
터치 마사지가 만성 통증 환자의 경험과 입원 환자 환경에서 제공자-환자 관계에 미치는 영향: 혼합 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 탐색적 정성적 부분이 있는 비무작위 군집 시험 설계의 단일 중심 연구입니다. 치료는 2개의 치료 병동 중 하나에 할당되고 피험자는 무작위화 프로세스가 아닌 관리 기준에 따라 치료 병동에 할당됩니다.
본 연구의 주요 목적은 Toucher-Massage(TM)가 두 가지 재활 내과 서비스에 입원한 만성 통증 환자의 경험에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
주요 목표는 통증 인식 변화의 전반적인 인상에 대한 TM의 효과를 측정하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
에 미치는 영향 측정
- 통증의 정도와 영향
- 불안/우울
- 간병인과 환자의 상호 작용
- 초월명상으로부터 혜택을 받는 환자들의 경험을 살펴보십시오.
- 부서의 의료 팀과 함께 제안된 개입에 대한 인식, 저항, 장벽 및 촉진자를 탐색합니다.
인구는 Beau-Séjour의 내과 재활 서비스의 두 단위에서 만성 통증으로 고통받는 환자입니다. 두 단위는 돌봄 섭취와 돌봄을 받는 인구 측면에서 유사합니다.
필요한 샘플 크기는 참가자 78명(그룹당 39명)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1206
- Haute Ecole de Santé
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Genève, 스위스, 1206
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 2주간 입원
- 3개월 이상 만성통증으로 고생
- 읽기, 쓰기 또는 말하기에 충분한 프랑스어 구사력 보유
제외 기준:
- 기록된 인지 장애 및 식별 능력을 위태롭게 함
- 발 마사지를 방해하는 암 진단(사지 전이)
- 발 마사지를 방해하는 피부 질환
- 주요 다발신경병증을 앓고 있는
- 항응고제 또는 출혈 장애 복용
- 임신 중
- 맥박 조정기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Toucher 마사지 개입
실험군(EG)에 대한 개입에는 발 부위에 대한 약 15분의 마사지 시간이 포함됩니다.
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실험 그룹(EG)을 위한 개입에는 발 부위에 대한 약 15분의 마사지 시간(현 제네바 병원 관행에 따름)이 포함됩니다.
최소 4개의 세션이 제공되며 2주에 걸쳐 진행됩니다.
TM은 케어 팀에서 제공합니다.
근로자의 교육시간은 2×2시간에 해당한다.
가능한 한 표준화된 세션에 근접하기 위해 의사는 중재 가이드를 통해 도움을 받을 수 있습니다.
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실험적: Homedics 기계 개입
대조군(CG)은 동일한 기간의 개입으로 혜택을 볼 것입니다.
트리트먼트는 Homedics HM MP RELEX 90 장치를 사용한 발 마사지, 약 15분간 지속되는 무열 "지압" 프로그램으로 구성됩니다.
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대조군(CG)은 동일한 기간의 개입으로 혜택을 볼 것입니다.
트리트먼트는 Homedics HM MP RELEX 90 장치를 사용한 발 마사지, 약 15분간 지속되는 무열 "지압" 프로그램으로 구성됩니다.
Homedics 장치의 사용은 터치-마사지 시술보다 더 이상 일반적인 치료법이 아닙니다.
초월명상은 간병인과 환자 간의 치료적 관계를 포함합니다.
이러한 이유로 우리는 마사지의 측면을 유지하면서 치료적 관계의 측면을 감소시켜 적절한 비교기를 제공할 수 있는 비교기가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화에 대한 글로벌 인상
기간: 기준선, 2주
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전체적인 변화에 대한 인상은 The Patient Global Impression of Change(PGIC)로 측정됩니다. 최소값 = 1(변화가 없거나 상태가 악화되지 않음) 최대값 = 7(훨씬 더 좋아지고 모든 차이를 만드는 상당한 개선) |
기준선, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 심각도
기간: 기준선, 2주
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간략한 통증 인벤토리(BPI)는 통증의 심각성과 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
이 척도는 9개의 항목을 포함합니다. 그 중 4개는 0-10 범위의 통증 심각도에 대한 수치 평가 척도입니다(0=통증 없음 및 10은 가능한 가장 강한 것을 나타냄).
통증의 영향은 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 일, 관계, 수면 및 삶의 취향에 대해 평가됩니다(0= 방해하지 않음, 10= 유전자 완전).
이 척도는 심각도 점수와 통증 영향 점수의 두 가지 주요 점수를 제공합니다.
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기준선, 2주
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불안, 우울증
기간: 기준선, 2주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안을 측정하는 7개 항목과 우울증에 관한 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 최소값= 0(안함) 최대값 = 3(매우 자주). 11보다 크거나 같은 점수는 그 사람이 불안이나 우울증을 앓고 있음을 나타냅니다. |
기준선, 2주
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간병인과의 상호 작용에 대한 환자의 인식
기간: 기준선, 2주
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간호사-환자-상호작용 척도(NPIS) 설문지는 14개 항목에 걸쳐 간병인과의 상호작용에 대한 환자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 최소값 = 1(전혀 없음) 최대값 = 10(많음). 점수가 높을수록 간병인과의 상호 작용이 더 좋습니다. |
기준선, 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jules Desmeules, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- 수석 연구원: Christine Cedraschi, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- 수석 연구원: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hopitaux Universitaires de Geneve
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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