Auswirkungen der Berührungsmassage auf die Erfahrung von Patienten mit chronischen Schmerzen: eine gemischte Studie.
Auswirkungen der Berührungsmassage auf die Erfahrung von Patienten mit chronischen Schmerzen und auf die Beziehung zwischen Anbieter und Patient in stationären Einrichtungen: eine gemischte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine monozentrische Studie mit dem Design einer nicht-randomisierten Clusterstudie mit einem explorativen qualitativen Teil. Die Behandlung wird einer von zwei Stationen zugewiesen, und die Probanden werden der Station nicht nach einem Randomisierungsverfahren, sondern auf administrativer Basis zugewiesen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Toucher-Massage (TM) auf die Erfahrung von Patienten mit chronischen Schmerzen zu evaluieren, die in zwei internistischen Rehabilitationsdiensten stationär aufgenommen wurden.
Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen der TM auf den globalen Eindruck einer Veränderung der Schmerzwahrnehmung zu messen.
Die sekundären Ziele sind:
Messen Sie die Auswirkungen auf
- die Stärke und Auswirkung von Schmerzen
- Angst Depression
- Pfleger-Patienten-Interaktion
- Erkunden Sie die Erfahrungen von Patienten, die von TM profitieren
- Erkunden Sie mit den Gesundheitsteams der Einheiten Wahrnehmungen, Widerstände, Barrieren und Moderatoren in Bezug auf die vorgeschlagenen Interventionen.
Die Bevölkerung besteht aus Patienten mit chronischen Schmerzen in zwei Einheiten des Rehabilitationsdienstes für Innere Medizin in Beau-Séjour. Die beiden Einheiten sind in Bezug auf die Aufnahme von Pflegeleistungen und die betreuten Bevölkerungsgruppen ähnlich.
Die erforderliche Stichprobengröße beträgt 78 Teilnehmer (39 pro Gruppe)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1206
- Haute Ecole de Santé
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Genève, Schweiz, 1206
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt für mindestens zwei Wochen
- Leiden Sie seit mehr als 3 Monaten unter chronischen Schmerzen
- Ausreichende Französischkenntnisse in Lesen, Schreiben oder Sprechen
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte kognitive Beeinträchtigungen und Gefährdung ihrer Wahrnehmungsfähigkeit
- Diagnostizierter Krebs, der die Fußmassage beeinträchtigt (Metastasen der Extremitäten)
- Dermatologische Erkrankungen, die die Fußmassage beeinträchtigen
- Leiden an schwerer Polyneuropathie
- Einnahme von Antikoagulanzien oder Blutungsstörungen
- Schwanger sein
- Einen Herzschrittmacher haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Toucher-Massage-Intervention
Die Intervention für die Experimentalgruppe (EG) beinhaltet eine Massagezeit von ca. 15 Minuten im Fußbereich.
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Der Eingriff für die Versuchsgruppe (EG) beinhaltet eine Massagezeit von ca. 15 Minuten (nach aktueller Praxis des Genfer Krankenhauses) im Fußbereich.
Es werden mindestens vier Sitzungen durchgeführt und über zwei Wochen verteilt.
Das TM wird vom Pflegeteam zur Verfügung gestellt.
Die Einarbeitungszeit für die Arbeiter entspricht 2 mal 2 Stunden.
Um einer standardisierten Sitzung so nahe wie möglich zu kommen, profitieren Praktiker von einem Interventionsleitfaden.
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Experimental: Eingreifen der Homedics-Maschine
Die Kontrollgruppe (CG) profitiert von einer Intervention gleicher Dauer.
Die Behandlung besteht aus einer Fußmassage mit einem Homedics HM MP RELEX 90 Gerät, einem hitzefreien „Shiatsu“-Programm, das ca. 15 Minuten dauert.
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Die Kontrollgruppe (CG) profitiert von einer Intervention gleicher Dauer.
Die Behandlung besteht aus einer Fußmassage mit einem Homedics HM MP RELEX 90 Gerät, einem hitzefreien „Shiatsu“-Programm, das ca. 15 Minuten dauert.
Die Anwendung des Homedics-Geräts ist ebenso wenig eine gängige Behandlung wie die Anwendung der Touch-Massage.
TM beinhaltet eine therapeutische Beziehung zwischen Bezugsperson und Patient.
Aus diesem Grund brauchen wir einen Komparator, der es uns ermöglichen sollte, den Aspekt der Massage beizubehalten, während der Aspekt der therapeutischen Beziehung verringert wird, und der uns daher einen adäquaten Komparator bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globaler Eindruck der Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Wochen
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Der globale Eindruck der Veränderung wird mit The Patient Global Impression of Change (PGIC) gemessen. Minimalwert = 1 (keine Veränderung oder Verschlechterung des Zustands) Maximalwert = 7 (sehr viel besser und eine erhebliche Verbesserung, die den Unterschied gemacht hat) |
Grundlinie, zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Wochen
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Das Brief Pain Inventory (BPI) bewertet die Schwere der Schmerzen und die Auswirkungen auf Aktivitäten.
Die Skala enthält neun Items, von denen vier eine numerische Bewertungsskala für die Schmerzstärke haben, die von 0-10 reicht (0 = kein Schmerz und 10 steht für die größtmögliche Stärke).
Der Einfluss von Schmerzen wird auf allgemeine Aktivitätsaktivitäten, Stimmung, Gehfähigkeit, Arbeit, Beziehungen, Schlaf und Lebensfreude bewertet (0 = stört nicht, 10 = Gen vollständig).
Die Skala bietet zwei Hauptwerte: einen Schweregradwert und einen Schmerzauswirkungswert.
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Grundlinie, zwei Wochen
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Angst Depression
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) besteht aus sieben Items zur Messung der Angst und sieben Items zur Depression. Minimalwert = 0 (nie) Maximalwert = 3 (wirklich sehr oft). Ein Wert größer oder gleich 11 zeigt an, dass die Person unter Angstzuständen oder Depressionen leidet. |
Ausgangswert: zwei Wochen
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Die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner Interaktion mit der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
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Der NPIS-Fragebogen (Nurse-Patient-Interaction Scale) wird verwendet, um die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Interaktion mit Pflegekräften anhand von 14 Punkten zu bewerten. Minimalwert = 1 (überhaupt nicht) Maximalwert = 10 (sehr). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Interaktion mit den Pflegekräften. |
Ausgangswert: zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jules Desmeules, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
- Hauptermittler: Christine Cedraschi, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
- Hauptermittler: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hôpitaux Universitaires de Genève
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00848
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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