Kosketushieronnan vaikutukset kroonista kipua sairastavien potilaiden kokemukseen: sekatutkimus.
Kosketushieronnan vaikutukset kroonista kipua kärsivien potilaiden kokemuksiin ja palveluntarjoajan ja potilaan väliseen suhteeseen sairaalahoidossa: sekatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen tutkimus, jossa on ei-satunnaistettu klusterikoe, jossa on tutkiva laadullinen osa. Hoito on osoitettu jompaankumpaan kahdesta hoitoyksiköstä ja kohteet kohdennetaan hoitoyksikköön ei satunnaismenettelyn mukaan vaan hallinnollisin perustein.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Toucher-Massagen (TM) vaikutuksia kahdessa sisätautipalvelussa sairaalahoitoon viettävien kroonista kipua sairastavien potilaiden kokemukseen.
Päätavoitteena on mitata TM:n vaikutuksia globaaliin vaikutelmaan kivun käsityksen muutoksista.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Mittaa vaikutukset
- kivun vakavuus ja vaikutus
- ahdistus/masennus
- hoitajan ja potilaan vuorovaikutus
- Tutustu TM:stä hyötyvien potilaiden kokemuksiin
- Tutki ehdotettujen toimenpiteiden käsityksiä, vastustusta, esteitä ja fasilitaattoreita yksiköiden terveydenhuoltotiimien kanssa.
Väestö on kroonisesta kivusta kärsiviä potilaita Beau-Séjourin sisätautikuntoutuspalvelun kahdessa yksikössä. Nämä kaksi yksikköä ovat samankaltaisia hoidon saannin ja hoidettavien populaatioiden suhteen.
Vaadittu otoskoko on 78 osallistujaa (39 per ryhmä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- Haute Ecole de Santé
-
Genève, Sveitsi, 1206
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa vähintään kaksi viikkoa
- Kärsi kroonisesta kivusta yli 3 kuukautta
- Riittävä ranskan kielen taito lukemisessa, kirjoittamisessa tai puhumisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidut kognitiiviset häiriöt ja vaarantavat heidän kykynsä erottaa
- Diagnoosi syöpä, joka häiritsee jalkahierontaa (raajojen etäpesäkkeet)
- Dermatologiset sairaudet, jotka häiritsevät jalkahierontaa
- Kärsi vakavasta polyneuropatiasta
- Antikoagulanttien ottaminen tai verenvuotohäiriöt
- Raskaana oleminen
- Ottaa sydämentahdistimen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toucher Hieronta interventio
Experimental Groupin (EG) interventio sisältää noin 15 minuutin hieronnan jalan alueella.
|
Experimental Groupin (EG) interventio sisältää noin 15 minuutin hieronnan (nykyisen Geneven sairaalakäytännön mukaan) jalkojen alueella.
Vähintään neljä istuntoa järjestetään ja ne jakautuvat kahdelle viikolle.
TM:n toimittaa hoitotiimi.
Työntekijöiden koulutusaika vastaa 2 kertaa 2 tuntia.
Jotta harjoittajat voivat olla mahdollisimman lähellä standardoitua istuntoa, he hyötyvät interventiooppaasta.
|
|
Kokeellinen: Homemedics Koneinterventio
Control Group (CG) hyötyy samankestoisesta interventiosta.
Hoito koostuu jalkahieronnasta Homedics HM MP RELEX 90 laitteella, lämpöttömästä "shiatsu"-ohjelmasta, joka kestää noin 15 minuuttia.
|
Control Group (CG) hyötyy samankestoisesta interventiosta.
Hoito koostuu jalkahieronnasta Homedics HM MP RELEX 90 laitteella, lämpöttömästä "shiatsu"-ohjelmasta, joka kestää noin 15 minuuttia.
Homemedics-laitteen käyttö ei ole sen yleisempi hoitomuoto kuin kosketushieronta.
TM sisältää terapeuttisen suhteen hoitajan ja potilaan välillä.
Tästä syystä tarvitsemme vertailijan, jonka avulla voimme säilyttää hieronnan näkökulman samalla kun heikentää terapeuttisen suhteen näkökulmaa ja tarjota meille näin ollen riittävä vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Globaali vaikutelma muutoksesta mitataan PGIC:llä (The Patient Global Impression of Change). Minimiarvo = 1 (mikään muutos tai tila ei ole huonontunut) Maksimiarvo = 7 (paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron) |
Perustaso, kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Brief Pain Inventory (BPI) arvioi kivun vakavuutta ja vaikutusta toimintaan.
Asteikko sisältää yhdeksän kohtaa, joista neljällä on numeerinen kivun vakavuuden arviointiasteikko 0-10 (0 = ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta mahdollista).
Kivun vaikutusta arvioidaan yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyyn, työhön, ihmissuhteisiin, uneen ja elämänmakuun (0= ei häiritse, 10= geeni kokonaan).
Asteikko tarjoaa kaksi pääpistettä: vakavuuspisteet ja kivun vaikutusten pisteet.
|
Perustaso, kaksi viikkoa
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) koostuu seitsemästä ahdistusta mittaavasta ja seitsemästä masennusta mittaavasta kohdasta. Minimiarvo = 0 (ei koskaan) Suurin arvo = 3 (todella hyvin usein). Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 11, osoittaa, että henkilö kärsii ahdistuksesta tai masennuksesta. |
Perustaso, kaksi viikkoa
|
|
Potilaan käsitys vuorovaikutuksestaan hoitajan kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Nurse-Patient-Interaction Scale (NPIS) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaan käsitystä vuorovaikutuksesta omaishoitajien kanssa 14 kysymyksessä. Minimiarvo = 1 (ei ollenkaan) Suurin arvo = 10 (paljon). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vuorovaikutus hoitajien kanssa. |
Perustaso, kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jules Desmeules, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Päätutkija: Christine Cedraschi, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Päätutkija: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hopitaux Universitaires de Geneve
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00848
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .