Az érintéses masszázs hatása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek tapasztalataira: vegyes tanulmány.
Az érintéses masszázs hatása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek tapasztalataira és a szolgáltató-beteg kapcsolatra a fekvőbeteg-ellátásban: vegyes tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy monocentrikus vizsgálat, amely nem randomizált klaszterpróbát tervez, feltáró kvalitatív résszel. A kezelést két gondozási egység egyikéhez rendelik, és az alanyokat nem véletlen besorolási eljárás szerint, hanem adminisztratív alapon osztják be a gondozási egységbe.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy értékelje a Toucher-Massage (TM) hatását a két rehabilitációs belgyógyászati szolgálatban kórházba került krónikus fájdalomban szenvedő betegek tapasztalataira.
A fő cél a TM hatásainak mérése a fájdalomérzékelés változásának globális benyomására.
A másodlagos célok a következők:
Mérje meg a hatásokat
- a fájdalom súlyossága és hatása
- szorongás/depresszió
- gondozó-beteg interakció
- Fedezze fel a TM előnyeit élvező betegek tapasztalatait
- Fedezze fel a javasolt beavatkozásokkal kapcsolatos észleléseket, ellenállást, akadályokat és facilitátorokat az egységek egészségügyi csoportjaival.
A lakosság krónikus fájdalomtól szenvedő betegek a Beau-Séjour belgyógyászati rehabilitációs szolgálat két osztályán. A két egység hasonló az ellátás igénybevétele és a gondozott populációk tekintetében.
A szükséges mintanagyság 78 résztvevő (csoportonként 39)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gora Da Rocha, PhD
- Telefonszám: +41223885727
- E-mail: gora.darocha@hesge.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Camille Thentz, MScN
- Telefonszám: +41223885994
- E-mail: camille.thentz@hesge.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1206
- Haute Ecole de Santé
-
Genève, Svájc, 1206
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két hétig kórházban
- Több mint 3 hónapja krónikus fájdalomtól szenved
- Megfelelő francia nyelvtudás olvasás, írás vagy beszéd terén
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált kognitív károsodások, és veszélyeztetik a megkülönböztető képességüket
- Olyan rákkal diagnosztizáltak, amely zavarja a talpmasszázst (végtagok áttétek)
- A talpmasszázst zavaró bőrgyógyászati állapotok
- Súlyos polyneuropathiában szenved
- Antikoagulánsok szedése vagy vérzési rendellenességek
- Terhesnek lenni
- Pacemakerrel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Toucher Masszázs beavatkozás
A kísérleti csoport (EG) beavatkozása körülbelül 15 perces masszázsidőt foglal magában a láb területén.
|
A kísérleti csoport (EG) beavatkozása körülbelül 15 perces masszírozást tartalmaz (a Genfi Kórház jelenlegi gyakorlata szerint) a láb területén.
Legalább négy ülés kerül lebonyolításra, és két hétre elosztva.
A TM-et a gondozócsoport biztosítja.
A dolgozók képzési ideje 2-szer 2 óra.
Annak érdekében, hogy a lehető legközelebb kerülhessenek egy szabványos üléshez, a szakemberek számára előnyös lesz egy beavatkozási útmutató.
|
|
Kísérleti: Homemedics Gépi beavatkozás
Az ellenőrző csoport (CG) számára előnyös lesz az azonos időtartamú beavatkozás.
A kezelés egy Homedics HM MP RELEX 90 készülékkel végzett talpmasszázsból, hőségmentes "shiatsu" programból áll, mely kb 15 percig tart.
|
Az ellenőrző csoport (CG) számára előnyös lesz az azonos időtartamú beavatkozás.
A kezelés egy Homedics HM MP RELEX 90 készülékkel végzett talpmasszázsból, hőségmentes "shiatsu" programból áll, mely kb 15 percig tart.
A Homedics készülék használata nem elterjedtebb kezelés, mint a Touch-Massage gyakorlása.
A TM terápiás kapcsolatot foglal magában a gondozó és a beteg között.
Ezért van szükségünk egy komparátorra, amely lehetővé teszi, hogy megtartsuk a masszázs aspektusát, miközben csökkenti a terápiás kapcsolat szempontját, és ezért megfelelő összehasonlító eszközt kínál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás globális benyomása
Időkeret: Alapállapot, két hét
|
A változás globális benyomását a The Patient Global Impression of Change (PGIC) méri. Minimális érték = 1 (egyetlen változás vagy állapot sem romlott) Maximális érték = 7 (sokkal jobb, és jelentős javulás, ami mindent megváltoztatott) |
Alapállapot, két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapállapot, két hét
|
A Brief Pain Inventory (BPI) a fájdalom súlyosságát és a tevékenységekre gyakorolt hatását értékeli.
A skála kilenc tételt tartalmaz: ezek közül négynek a fájdalom súlyosságának numerikus skálája van 0-10 között (0 = nincs fájdalom és 10 a lehető legerősebb).
A fájdalom hatását az általános tevékenységi tevékenységekre, a hangulatra, a járásképességre, a munkára, a kapcsolatokra, az alvásra és az életízlésre értékelik (0 = nem zavarja, 10 = gén teljesen).
A skála két fő pontszámot ad: egy súlyossági pontszámot és egy fájdalom-visszahatás pontszámot.
|
Alapállapot, két hét
|
|
Szorongás, depresszió
Időkeret: Alapállapot, két hét
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) hét szorongást mérő és hét depressziót mérő elemből áll. Minimális érték = 0 (soha) Maximális érték = 3 (tényleg nagyon gyakran). A 11-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám azt jelzi, hogy a személy szorongásban vagy depresszióban szenved. |
Alapállapot, két hét
|
|
A beteg észlelése a gondozóval való interakciójáról
Időkeret: Alapállapot, két hét
|
A Nurse-Patient-Interaction Scale (NPIS) kérdőívet fogják használni annak felmérésére, hogy a páciens hogyan érzékeli a gondozókkal való interakciót 14 tételben. Minimális érték = 1 (egyáltalán nem) Maximális érték = 10 (sok). Minél magasabb a pontszám, annál jobb az interakció a gondozókkal. |
Alapállapot, két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jules Desmeules, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
- Kutatásvezető: Christine Cedraschi, PhD, Hôpitaux Universitaires de Genève
- Kutatásvezető: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hôpitaux Universitaires de Genève
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00848
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína