Impactos da massagem por toque na experiência de pacientes com dor crônica: um estudo misto.
Impactos da massagem de toque na experiência de pacientes com dor crônica e na relação profissional-paciente em ambientes de internação: um estudo misto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo monocêntrico com delineamento de ensaio de cluster não randomizado com parte qualitativa exploratória. O tratamento é atribuído a uma das duas unidades de atendimento e os sujeitos são alocados à unidade de atendimento não de acordo com um processo de randomização, mas com base administrativa.
O principal objetivo deste estudo é avaliar os impactos da Toucher-Massage (TM) na experiência de doentes com dor crónica internados em dois serviços de medicina interna de reabilitação.
O objetivo principal é medir os efeitos da MT na impressão global de mudança da percepção da dor.
Os objetivos secundários são:
Medir os efeitos sobre
- a gravidade e o impacto da dor
- ansiedade depressão
- interação cuidador-paciente
- Explore as experiências de pacientes que se beneficiam da MT
- Explorar percepções, resistências, barreiras e facilitadores quanto às intervenções propostas com as equipes de saúde das unidades.
A população são os doentes com dor crónica em duas unidades do serviço de reabilitação em medicina interna de Beau-Séjour. As duas unidades são semelhantes em termos de atendimento e populações atendidas.
O tamanho da amostra necessário é de 78 participantes (39 por grupo)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1206
- Haute Ecole de Santé
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Genève, Suíça, 1206
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado por no mínimo duas semanas
- Sofrendo de dor crônica por mais de 3 meses
- Ter domínio suficiente do francês na leitura, escrita ou fala
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas documentadas e que põem em risco sua capacidade de discernimento
- Diagnosticado com câncer que interfere na massagem nos pés (metástases nas extremidades)
- Condições dermatológicas que interferem na massagem nos pés
- Sofrendo de polineuropatia grave
- Tomando anticoagulantes ou distúrbios hemorrágicos
- Estar grávida
- Ter um marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da Massagem Toucher
A intervenção para o Grupo Experimental (GE) inclui um tempo de massagem de cerca de 15 minutos na região dos pés.
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A intervenção para o Grupo Experimental (GE) inclui um tempo de massagem de cerca de 15 minutos (de acordo com a prática atual do Hospital de Genebra) na área dos pés.
Pelo menos quatro sessões serão realizadas e distribuídas por duas semanas.
O MT será fornecido pela equipe de atendimento.
O tempo de treinamento para os trabalhadores corresponde a 2 vezes 2 horas.
Para estar o mais próximo possível de uma sessão padronizada, os profissionais se beneficiarão de um guia de intervenção.
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Experimental: Homedics Intervenção da máquina
O Grupo de Controle (GC) se beneficiará de uma intervenção de idêntica duração.
O tratamento consiste numa massagem nos pés com um aparelho Homedics HM MP RELEX 90, um programa "shiatsu" sem calor, que dura cerca de 15 minutos.
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O Grupo de Controle (GC) se beneficiará de uma intervenção de idêntica duração.
O tratamento consiste numa massagem nos pés com um aparelho Homedics HM MP RELEX 90, um programa "shiatsu" sem calor, que dura cerca de 15 minutos.
O uso do aparelho Homedics não é um tratamento mais comum do que a prática da Touch-Massage.
A MT envolve uma relação terapêutica entre cuidador e paciente.
É por isso que precisamos de um comparador que nos permita manter o aspecto da massagem diminuindo o aspecto da relação terapêutica e assim nos oferecer um comparador adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão global de mudança
Prazo: Linha de base, duas semanas
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A impressão global de mudança será medida pela impressão global de mudança do paciente (PGIC). Valor mínimo = 1 (nenhuma alteração ou condição piorou) Valor máximo = 7 (muito melhor e uma melhora considerável que fez toda a diferença) |
Linha de base, duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Linha de base, duas semanas
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O Inventário Breve de Dor (BPI) avalia a gravidade da dor e o impacto nas atividades.
A escala contém nove itens: quatro dos quais possuem uma escala numérica de avaliação da gravidade da dor variando de 0 a 10 (0= sem dor e 10 representando a mais forte possível).
O impacto da dor é avaliado nas atividades de atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho, relacionamentos, sono e gosto pela vida (0= não interfere, 10= gene completamente).
A escala fornece dois escores principais: um escore de gravidade e um escore de repercussão da dor.
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Linha de base, duas semanas
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Ansiedade depressão
Prazo: Linha de base, duas semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é composta por sete itens que medem a ansiedade e sete itens relativos à depressão. Valor mínimo= 0 (nunca) Valor máximo = 3 (realmente muito frequentemente). Uma pontuação maior ou igual a 11 indica que a pessoa sofre de ansiedade ou depressão. |
Linha de base, duas semanas
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Percepção do paciente sobre sua interação com o cuidador
Prazo: Linha de base, duas semanas
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O questionário Nurse-Patient-Interaction Scale (NPIS) será usado para avaliar a percepção do paciente sobre a interação com os cuidadores em 14 itens. Valor mínimo = 1 (nada) Valor máximo = 10 (muito). Quanto maior a pontuação, melhor a interação com os cuidadores. |
Linha de base, duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jules Desmeules, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Investigador principal: Christine Cedraschi, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Investigador principal: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00848
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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