Impacts du massage tactile sur l'expérience des patients souffrant de douleur chronique : une étude mixte.
Impacts du massage tactile sur l'expérience des patients souffrant de douleur chronique et sur la relation fournisseur-patient en milieu hospitalier : une étude mixte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique avec un design d'essai en grappes non randomisé avec une partie qualitative exploratoire. Le traitement est affecté à l'une des deux unités de soins et les sujets sont affectés à l'unité de soins non pas selon un processus de randomisation mais sur une base administrative.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les impacts du Toucher-Massage (TM) sur le vécu des patients souffrant de douleur chronique hospitalisés dans deux services de médecine interne de réadaptation.
L'objectif principal est de mesurer les effets de la MT sur l'impression globale de changement de la perception de la douleur.
Les objectifs secondaires sont :
Mesurer les effets sur
- la gravité et l'impact de la douleur
- Anxiété dépression
- interaction soignant-patient
- Explorez les expériences des patients bénéficiant de la MT
- Explorer les perceptions, les résistances, les barrières et les facilitateurs concernant les interventions proposées avec les équipes soignantes des unités.
La population est constituée de patients souffrant de douleur chronique dans deux unités du service de réadaptation en médecine interne de Beau-Séjour. Les deux unités sont similaires en termes de prise en charge et de population prise en charge.
La taille d'échantillon requise est de 78 participants (39 par groupe)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1206
- Haute Ecole de Santé
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Genève, Suisse, 1206
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé pendant au moins deux semaines
- Souffrant de douleurs chroniques depuis plus de 3 mois
- Avoir une maîtrise suffisante du français lu, écrit ou parlé
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives documentées, et mettant en péril leur capacité de discernement
- Diagnostiqué avec un cancer qui interfère avec le massage des pieds (métastases des extrémités)
- Conditions dermatologiques qui interfèrent avec le massage des pieds
- Souffrant de polyneuropathie majeure
- Prise d'anticoagulants ou troubles hémorragiques
- Être enceinte
- Avoir un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de massage Toucher
L'intervention pour le Groupe Expérimental (EG) comprend un temps de massage d'environ 15 minutes sur la zone des pieds.
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L'intervention pour le Groupe Expérimental (EG) comprend un temps de massage d'environ 15 minutes (selon la pratique actuelle des Hôpitaux de Genève) sur la zone des pieds.
Au moins quatre séances seront dispensées et réparties sur deux semaines.
Le TM sera fourni par l'équipe de soins.
Le temps de formation des ouvriers correspond à 2 fois 2 heures.
Afin d'être au plus près d'une séance standardisée, les praticiens bénéficieront d'un guide d'intervention.
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Expérimental: Intervention machine homédique
Le Groupe de Contrôle (CG) bénéficiera d'une intervention de durée identique.
Le soin consiste en un massage des pieds avec un appareil Homedics HM MP RELEX 90, un programme « shiatsu » sans chaleur, qui dure environ 15 minutes.
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Le Groupe de Contrôle (CG) bénéficiera d'une intervention de durée identique.
Le soin consiste en un massage des pieds avec un appareil Homedics HM MP RELEX 90, un programme « shiatsu » sans chaleur, qui dure environ 15 minutes.
L'utilisation de l'appareil Homedics n'est pas plus un traitement courant que la pratique du Touch-Massage.
La MT implique une relation thérapeutique entre le soignant et le patient.
C'est pour cette raison que nous avons besoin d'un comparateur qui devrait nous permettre de garder l'aspect du massage tout en diminuant l'aspect de la relation thérapeutique et donc nous proposer un comparateur adéquat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale de changement
Délai: Base de référence, deux semaines
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L'impression globale de changement sera mesurée par l'impression globale de changement du patient (PGIC). Valeur minimale = 1 (aucun changement ou état empiré) Valeur maximale = 7 (beaucoup mieux, et une amélioration considérable qui a fait toute la différence) |
Base de référence, deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: Base de référence, deux semaines
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Le Brief Pain Inventory (BPI) évalue la sévérité de la douleur et son impact sur les activités.
L'échelle contient neuf items : quatre d'entre eux ont une échelle d'évaluation numérique de la sévérité de la douleur allant de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 représentant la plus forte possible).
L'impact de la douleur est évalué sur l'activité générale, l'humeur, la marche, le travail, les relations, le sommeil et le goût de la vie (0= n'interfère pas, 10= gène complètement).
L'échelle fournit deux scores principaux : un score de sévérité et un score de répercussion de la douleur.
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Base de référence, deux semaines
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Anxiété dépression
Délai: Base de référence, deux semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est composée de sept items mesurant l'anxiété et de sept items concernant la dépression. Valeur minimale = 0 (jamais) Valeur maximale = 3 (vraiment très souvent). Un score supérieur ou égal à 11 indique que la personne souffre d'anxiété ou de dépression. |
Base de référence, deux semaines
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La perception du patient de son interaction avec le soignant
Délai: Base de référence, deux semaines
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Le questionnaire Nurse-Patient-Interaction Scale (NPIS) sera utilisé pour évaluer la perception du patient de l'interaction avec les soignants à travers 14 items. Valeur minimale = 1 (pas du tout) Valeur maximale = 10 (beaucoup). Plus le score est élevé, meilleure est l'interaction avec les soignants. |
Base de référence, deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jules Desmeules, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Chercheur principal: Christine Cedraschi, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Chercheur principal: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00848
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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