Impactos del masaje táctil en la experiencia de pacientes con dolor crónico: un estudio mixto.
Impactos del masaje táctil en la experiencia de pacientes con dolor crónico y en la relación proveedor-paciente en entornos hospitalarios: un estudio mixto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio monocéntrico con un diseño de ensayo por conglomerados no aleatorizado con una parte cualitativa exploratoria. El tratamiento se asigna a una de las dos unidades de atención y los sujetos se asignan a la unidad de atención no de acuerdo con un proceso de aleatorización sino de forma administrativa.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los impactos de Toucher-Massage (TM) en la experiencia de pacientes con dolor crónico hospitalizados en dos servicios de medicina interna de rehabilitación.
El objetivo principal es medir los efectos de la MT en la impresión global de cambio de la percepción del dolor.
Los objetivos secundarios son:
Medir los efectos sobre
- la severidad y el impacto del dolor
- ansiedad/depresión
- interacción cuidador-paciente
- Explore las experiencias de los pacientes que se benefician de la MT
- Explorar percepciones, resistencias, barreras y facilitadores sobre las intervenciones propuestas con los equipos de salud de las unidades.
La población son pacientes que sufren de dolor crónico en dos unidades del servicio de rehabilitación de medicina interna en Beau-Séjour. Las dos unidades son similares en términos de admisión de atención y poblaciones atendidas.
El tamaño de muestra requerido es de 78 participantes (39 por grupo)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gora Da Rocha, PhD
- Número de teléfono: +41223885727
- Correo electrónico: gora.darocha@hesge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille Thentz, MScN
- Número de teléfono: +41223885994
- Correo electrónico: camille.thentz@hesge.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1206
- Haute Ecole de Santé
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Genève, Suiza, 1206
- Hôpitaux universitaires de Genève
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado por un mínimo de dos semanas.
- Sufrir de dolor crónico durante más de 3 meses.
- Tener un dominio suficiente del francés para leer, escribir o hablar
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas documentadas y poner en peligro su capacidad para discernir
- Diagnosticado con cáncer que interfiere con el masaje de pies (metástasis en las extremidades)
- Condiciones dermatológicas que interfieren con el masaje de pies.
- Sufrir de polineuropatía mayor
- Tomar anticoagulantes o trastornos hemorrágicos
- Estar embarazada
- tener un marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Masaje Toucher
La intervención para el Grupo Experimental (GE) incluye un tiempo de masaje de unos 15 minutos en la zona de los pies.
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La intervención del Grupo Experimental (GE) incluye un tiempo de masaje de unos 15 minutos (según la práctica actual del Hospital de Ginebra) en la zona de los pies.
Se impartirán al menos cuatro sesiones repartidas en dos semanas.
El TM será proporcionado por el equipo de atención.
El tiempo de formación de los trabajadores corresponde a 2 veces 2 horas.
Para estar lo más cerca posible de una sesión estandarizada, los profesionales se beneficiarán de una guía de intervención.
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Experimental: Intervención de máquinas Homédicas
El Grupo Control (GC) se beneficiará de una intervención de idéntica duración.
El tratamiento consiste en un masaje de pies con un aparato Homedics HM MP RELEX 90, un programa “shiatsu” sin calor, que dura unos 15 minutos.
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El Grupo Control (GC) se beneficiará de una intervención de idéntica duración.
El tratamiento consiste en un masaje de pies con un aparato Homedics HM MP RELEX 90, un programa “shiatsu” sin calor, que dura unos 15 minutos.
El uso del dispositivo Homedics no es un tratamiento más común que la práctica del Touch-Massage.
La MT implica una relación terapéutica entre el cuidador y el paciente.
Es por ello que necesitamos un comparador que nos permita mantener el aspecto del masaje disminuyendo el aspecto de la relación terapéutica y por tanto ofrecernos un comparador adecuado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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La impresión global de cambio se medirá mediante la Impresión global de cambio del paciente (PGIC). Valor mínimo = 1 (ningún cambio o condición ha empeorado) Valor máximo = 7 (mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia) |
Línea de base, dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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El Inventario Breve del Dolor (BPI) evalúa la gravedad del dolor y el impacto en las actividades.
La escala contiene nueve ítems: cuatro de los cuales tienen una escala de evaluación numérica para la intensidad del dolor que va de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 representa la mayor intensidad posible).
El impacto del dolor se evalúa en las actividades de actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo, las relaciones, el sueño y el gusto por la vida (0 = no interfiere, 10 = gen completamente).
La escala proporciona dos puntuaciones principales: una puntuación de gravedad y una puntuación de repercusiones del dolor.
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Línea de base, dos semanas
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Ansiedad, depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) está compuesta por siete ítems que miden la ansiedad y siete ítems sobre la depresión. Valor mínimo = 0 (nunca) Valor máximo = 3 (realmente muy a menudo). Una puntuación mayor o igual a 11 indica que la persona sufre de ansiedad o depresión. |
Línea de base, dos semanas
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La percepción del paciente sobre su interacción con el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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El cuestionario Nurse-Patient-Interaction Scale (NPIS) se utilizará para evaluar la percepción del paciente sobre la interacción con los cuidadores en 14 ítems. Valor mínimo = 1 (nada) Valor máximo = 10 (mucho). A mayor puntuación, mejor interacción con los cuidadores. |
Línea de base, dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jules Desmeules, PhD, Hôpitaux universitaires de Genève
- Investigador principal: Christine Cedraschi, PhD, Hôpitaux universitaires de Genève
- Investigador principal: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hôpitaux universitaires de Genève
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00848
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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