Effecten van aanrakingsmassage op de ervaring van patiënten met chronische pijn: een gemengd onderzoek.
Effecten van aanrakingsmassage op de ervaring van patiënten met chronische pijn en op de zorgverlener-patiëntrelatie in intramurale instellingen: een gemengd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een monocentrische studie met een ontwerp van niet-gerandomiseerde clusterstudie met een verkennend kwalitatief deel. De behandeling wordt toegewezen aan een van de twee zorgeenheden en proefpersonen worden niet op basis van een randomiseringsproces maar op administratieve basis aan de zorgeenheid toegewezen.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de impact van Toucher-Massage (TM) op de ervaring van patiënten met chronische pijn die opgenomen zijn in twee revalidatiediensten voor interne geneeskunde.
Het hoofddoel is het meten van de effecten van TM op de globale indruk van verandering van de perceptie van pijn.
De secundaire doelstellingen zijn:
Meet de effecten op
- de ernst en impact van pijn
- angst/depressie
- interactie tussen zorgverlener en patiënt
- Ontdek de ervaringen van patiënten die baat hebben bij TM
- Ontdek percepties, weerstanden, barrières en facilitators met betrekking tot de voorgestelde interventies met de zorgteams van de eenheden.
De bevolking bestaat uit patiënten die lijden aan chronische pijn in twee afdelingen van de dienst interne geneeskunde in Beau-Séjour. De twee eenheden zijn vergelijkbaar in termen van zorgopname en verzorgde populaties.
De vereiste steekproefomvang is 78 deelnemers (39 per groep)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1206
- Haute Ecole de Santé
-
Genève, Zwitserland, 1206
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname voor minimaal twee weken
- Lijdend aan chronische pijn gedurende meer dan 3 maanden
- Voldoende beheersing van het Frans in lezen, schrijven of spreken
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde cognitieve stoornissen, die hun onderscheidingsvermogen in gevaar brengen
- Gediagnosticeerd met kanker die de voetmassage verstoort (metastasen in de ledematen)
- Dermatologische aandoeningen die voetmassage verstoren
- Lijdend aan ernstige polyneuropathie
- Het gebruik van anticoagulantia of bloedingsstoornissen
- Zwanger zijn
- Een pacemaker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toucher Massage interventie
De ingreep voor de Experimentele Groep (EG) omvat een massagetijd van ongeveer 15 minuten op het voetgebied.
|
De interventie voor de Experimentele Groep (EG) omvat een massagetijd van ongeveer 15 minuten (volgens de huidige praktijk van het ziekenhuis van Genève) op het voetgebied.
Er worden minimaal vier sessies gegeven, verdeeld over twee weken.
De TM wordt verzorgd door het zorgteam.
De opleidingstijd voor de arbeiders komt overeen met 2 keer 2 uur.
Om zo dicht mogelijk bij een gestandaardiseerde sessie te komen, zullen beoefenaars baat hebben bij een interventiegids.
|
|
Experimenteel: Homedics Machine-interventie
De controlegroep (CG) zal baat hebben bij een interventie van identieke duur.
De behandeling bestaat uit een voetmassage met een Homedics HM MP RELEX 90 apparaat, een warmtevrij "shiatsu" programma, dat ongeveer 15 minuten duurt.
|
De controlegroep (CG) zal baat hebben bij een interventie van identieke duur.
De behandeling bestaat uit een voetmassage met een Homedics HM MP RELEX 90 apparaat, een warmtevrij "shiatsu" programma, dat ongeveer 15 minuten duurt.
Het gebruik van het Homedics-apparaat is net zo min een gebruikelijke behandeling als het beoefenen van Touch-Massage.
TM omvat een therapeutische relatie tussen verzorger en patiënt.
Het is om deze reden dat we een vergelijker nodig hebben die ons in staat zou moeten stellen om het aspect van de massage te behouden en tegelijkertijd het aspect van de therapeutische relatie te verminderen en ons daarom een geschikte vergelijker te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale indruk van verandering
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
De globale indruk van verandering wordt gemeten door The Patient Global Impression of Change (PGIC). Minimale waarde = 1 (geen verandering of toestand is verslechterd) Maximale waarde = 7 (veel beter, en een aanzienlijke verbetering die het verschil heeft gemaakt) |
Basislijn, twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van pijn
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
De Brief Pain Inventory (BPI) beoordeelt de ernst van pijn en de impact op activiteiten.
De schaal bevat negen items: vier daarvan hebben een numerieke beoordelingsschaal voor de ernst van de pijn van 0-10 (0= geen pijn en 10 staat voor de sterkst mogelijke pijn).
De impact van pijn wordt beoordeeld op algemene activiteiten, stemming, loopvermogen, werk, relaties, slaap en levensvreugde (0= niet storend, 10= gen volledig).
De schaal biedt twee hoofdscores: een ernstscore en een pijnrepercussiescore.
|
Basislijn, twee weken
|
|
Angst, depressie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestaat uit zeven items die angst meten en zeven items over depressie. Minimale waarde = 0 (nooit) Maximale waarde = 3 (echt heel vaak). Een score groter dan of gelijk aan 11 geeft aan dat de persoon lijdt aan angst of depressie. |
Basislijn, twee weken
|
|
De perceptie van de patiënt van hun interactie met de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
De vragenlijst Nurse-Patient-Interaction Scale (NPIS) zal worden gebruikt om de perceptie van de patiënt van de interactie met zorgverleners te beoordelen aan de hand van 14 items. Minimale waarde = 1 (helemaal niet) Maximale waarde = 10 (veel). Hoe hoger de score, hoe beter de interactie met zorgverleners. |
Basislijn, twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jules Desmeules, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Hoofdonderzoeker: Christine Cedraschi, PhD, Hopitaux Universitaires de Geneve
- Hoofdonderzoeker: Catherine Bollondy Pauly, MSc, Hopitaux Universitaires de Geneve
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00848
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .