이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 집중 치료실의 Family Care Conference 기준

2020년 12월 4일 업데이트: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

소아 집중 치료실에서 가족 간호 회의 소집을 위한 검사 기준

2개의 소아 집중 치료실(PICU)의 다학제 전문가는 반복 수정된 델파이 프로세스를 사용하여 가족 치료 회의가 도움이 될 PICU 환자를 결정하기 위한 기준을 개발하고 개선했습니다. 이 연구에서 조사관은 PICU 환자의 부모에게 가족 관리 회의를 제공하기 위한 트리거로 이러한 기준의 사용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

두 PICU(소아 집중 치료실)의 다학제 전문가는 반복 수정된 Delphi 프로세스를 사용하여 가족 치료 회의가 도움이 될 PICU 환자를 결정하기 위한 기준을 개발하고 개선했습니다. 전문가의 의견과 문헌 검토를 통해 예비 기준 세트가 개발되었습니다. 그런 다음 조사관은 두 참여 사이트에서 PICU 환자의 의료 기록을 후향적으로 검토하여 예비 기준을 평가했습니다. 필요에 따라 수정한 다음 조사관은 두 참여 사이트에서 PICU 환자 입원 2개월의 의료 기록을 전향적으로 검토하여 가족 치료 회의 기준의 신뢰성을 평가했습니다. 이러한 노력을 바탕으로 조사관은 이 조사에서 연구할 일련의 가족 돌봄 회의 기준을 설명했습니다.

주요 목표: 개발된 FCC(Family Care Conference Criteria)의 포괄성을 평가합니다.

2차 목표: PICU 가족 보호 회의(FCC)에 대한 부모의 견해 및 PICU 가족 보호 회의와 관련된 요인을 설명합니다.

방법: 구현 과학 접근 방식을 취하면서 조사자는 계획-실행-연구-행동 주기를 사용하여 모든 FCC 기준을 가진 환자의 모든 부모에게 FCC를 제공하는 목표를 최적화합니다. 구현 목표 진술은 6개월 이내에 의료 팀 구성원이 FCC 기준이 하나 이상 있는 환자의 >95%의 부모에게 FCC를 제공하는 것입니다.

  • 기획(계획). 참여 기관의 개발 팀은 환자에게 FCC 기준이 있을 때 PICU 의료 팀원(HTM)에게 알리는 방법을 결정했습니다. 가족에게 FCC를 제공할 때 FCC, FCC의 잠재적 역할 및 가치를 설명하는 한 페이지 정보 시트(6학년 수준으로 작성됨)가 사용됩니다. 개발 팀은 또한 FCC 제공 및 수행을 문서화하기 위해 전자 건강 기록(EHR) 메모 템플릿을 만들었습니다.
  • 시행(하다). 매주 평일 각 현장의 연구 팀원이 EHR을 검토하여 FCC 기준이 하나인 환자를 식별합니다. 연구 팀원은 환자가 적어도 하나의 FCC 기준을 가지고 있을 때 PICU 팀에 알리고 HTM이 부모(들)에게 FCC 정보 시트를 제공하고 부모(들)에게 FCC를 제공하고 부모와의 대화를 문서화하도록 요청합니다. (s) EHR에서. FCC 조직 및 수행 프로세스는 PICU 팀의 재량에 따라 진행됩니다.
  • 데이터 수집(연구). 조사관은 EHR을 검토하고 PICU HTM에서 정보를 얻어 FCC 발생을 추적합니다. 적어도 하나의 FCC 기준을 충족하지만 FCC가 문서화되지 않은 환자의 경우, 연구 팀원은 환자가 입원하는 동안 FCC가 발생했는지 환자의 PICU 팀(레지던트, 펠로우, APRN 또는 참석자)에게 질문합니다. FCC 기준을 충족하지만 FCC가 발생하지 않은 환자의 경우, 연구팀 구성원은 EHR을 검토하여 FCC가 제공되었는지도 문서화합니다. 부모(들)에게 FCC를 제공하는 것에 대한 EHR 문서가 없는 경우, 연구팀 구성원은 환자의 PICU 팀에 부모(들)에게 FCC가 제안되었는지 여부를 물어볼 것입니다(환자가 FCC 기준을 충족했음을 알리고 일주일 이내). 그리고 그렇지 않은 경우 부모(들)가 제공되지 않은 이유와 FCC. 조사관은 HTM의 입력을 사용하여 FCC를 제공하지 않은 이유를 기록하고 부모가 FCC를 거부한 이유를 확인합니다. FCC 기준에 대한 데이터 외에도 조사관은 EHR에서 다음과 같은 환자 데이터를 추출합니다. 연령; 섹스; PICU 입원에 대한 소아 사망 지수 3(PIM3) 점수(PICU 입원 질병 중증도의 척도) 표시; 삽관이 필요합니다. 승압제/혈관활성 약물의 필요성; 협의한 하위 전문 팀의 수; 및 ECMO 사용.
  • 시행계획(법률)을 개정한다. 개발 팀은 격주로 x 4, 그 다음에는 매월 x 4, 그 다음에는 두 달에 한 번씩 만나 데이터를 검토하고 구현을 평가하며 필요에 따라 프로세스를 수정합니다.

PICU FCC에 대한 부모의 견해 및 PICU FCC 보유와 관련된 요인을 설명하기 위해 조사관은 영어 및 스페인어를 사용하는(자료는 스페인어로 제공됨) PICU 환자의 부모(한 쪽 또는 둘 다)를 등록할 것입니다. FCC가 발생했거나 자녀가 FCC 기준을 하나 이상 가지고 있는 경우. 자녀가 FCC 기준이 없고 FCC가 없는 18세 미만의 PICU 환자의 영어 및 스페인어를 구사하는 부모(한 쪽 또는 둘 다)도 조사관이 부모 100명을 등록할 때까지 자격이 있습니다. 조사관은 FCC(FCC가 있는 경우)로부터 3일 이내에 FCC 이후 설문 조사를 완료하도록 적격한 부모를 초대합니다. 조사관은 PICU 퇴원 후 3일 이내에 PICU 후 설문 조사를 완료하고 일대일 인터뷰에 참여하도록 적격한 모든 부모를 초대합니다.

Post-FCC 설문 조사에서는 FCC에 대한 학부모 특성 및 피드백에 대한 정보를 요청합니다. 부모 특성과 관련된 변수에는 인구 통계, 가족 관계 유형(Family Apgar 사용), 정보 지원(정보 지원 SF4a 사용), 정신 건강(2항목 PROMIS® 정신 건강 척도 사용) 및 전반적인 신체 건강( 두 항목으로 구성된 PROMIS® 글로벌 신체 건강 척도 사용). FCC에 대한 피드백을 요청하는 항목(이전 작업에서 수정됨)은 다음을 평가합니다. 논의된 주제와 부모에 대한 중요성; 유용했던 것과 개선할 수 있었던 것; 부모가 미래에 또 다른 FCC를 갖기를 원하는지 여부. Post-PICU 설문 조사에는 Post-FCC 설문 조사에서와 같이 가족 특성에 대해 묻는 동일한 항목이 포함됩니다(FCC 이후 설문 조사를 완료한 부모에게는 포함되지 않음). PICU 이후 조사에는 PICU 통신의 다른 모드(일일 회진, 전자 환자 포털, 서면 정보, 의사/APRN 및 병상 간호사와의 병상 및 전화 상호작용, 사회복지사, 목사, 및 사례 관리자). 마지막으로, PICU 후 조사는 FCC가 제공되었는지 묻고, 발생한 FCC(위 참조)에 대한 피드백을 요청하고(FCC 후 조사가 완료된 경우 포함되지 않음) 제안된 FCC가 발생하지 않은 이유를 묻습니다. 검증되지 않은 모든 설문 조사 항목은 안면 유효성에 대해 연구 팀에서 검토했습니다. PICU에서 사망한 환자의 부모는 조사관과 다른 사람들이 이전에 했던 것처럼 자녀가 사망한 후 3-5주 후에 우편이나 이메일로 PICU 후 조사를 받게 됩니다. 학부모는 REDCap을 사용하여 태블릿에서 전자적으로 설문 조사를 완료합니다. 음성 녹음된 일대일 인터뷰는 연구 팀원이 다음 내용 영역에 초점을 맞춘 인터뷰 가이드를 사용하여 수행합니다. PICU 커뮤니케이션 전반에 대한 인식; 특정 통신 방식; FCC가 발생하거나 발생하지 않은 이유 FCC 유용성에 대한 인식.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Ann Robert Lurie children's hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Michelson, MD
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 소아 집중치료실 환자
  • 소아 중환자실 환자의 부모

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 PICU에 있는 18세 미만 환자의 모든 부모.
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는 부모
  • 설문지를 작성하여 참여에 동의한 학부모
  • 인터뷰를 완료하여 녹화 인터뷰 참여에 동의한 학부모

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가족 돌봄 회의 기준이 있는 환자의 부모
이들은 정의된 가족 관리 회의 기준 중 하나를 가진 환자의 부모가 됩니다.
가족 돌봄 회의 기준이 없는 환자의 부모
이들은 우리가 정의한 가족 관리 회의 기준이 하나도 없는 환자의 부모가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Family Care Conference 기준 민감도
기간: PICU 입학을 통해 평균 3.5일 최대 3개월
Family Care Conference Criteria의 민감도. 감도 범위는 0% - 100%입니다.
PICU 입학을 통해 평균 3.5일 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문조사 응답에 따른 PICU 가족 돌봄 컨퍼런스에 대한 부모의 견해
기간: PICU 입학을 통해 평균 3.5일 최대 3개월
전문가의 의견과 기존 문헌으로 개발된 설문 조사에 대한 응답을 기반으로 PICU Family Care 회의에 대한 학부모의 견해를 설명합니다.
PICU 입학을 통해 평균 3.5일 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly N Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-3240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다