Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritéria konferencí rodinné péče na dětské jednotce intenzivní péče

4. prosince 2020 aktualizováno: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Testovací kritéria pro svolávání konferencí rodinné péče na dětské jednotce intenzivní péče

Multidisciplinární odborníci ze dvou dětských jednotek intenzivní péče (PICU) použili iterativní modifikovaný proces Delphi k vývoji a upřesnění kritérií pro určení pacientů s PICU, pro které by byla konference rodinné péče přínosná. V této studii vyšetřovatelé posoudí použití těchto kritérií jako spouštěče k tomu, aby nabídli rodičům pacientů s PICU konferenci o rodinné péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Multidisciplinární odborníci ze dvou jednotek dětské intenzivní péče (PICU) použili iterativní modifikovaný proces Delphi k vývoji a upřesnění kritérií pro určení pacientů s PICU, pro které by byla konference rodinné péče přínosná. Byl vyvinut předběžný soubor kritérií s odbornými vstupy a přehledem literatury. Vyšetřovatelé poté vyhodnotili předběžná kritéria retrospektivní kontrolou zdravotních záznamů pacienta PICU na dvou zúčastněných místech. Po provedení revizí podle potřeby vyšetřovatelé zhodnotili spolehlivost kritérií konference rodinné péče prospektivním přezkoumáním lékařských záznamů o dvouměsíčním příjmu pacientů na PICU na obou zúčastněných místech. Na základě těchto snah vyšetřovatelé popsali soubor kritérií konference rodinné péče, která budou v tomto šetření studována.

Primární cíl: Posoudit inkluzivitu vypracovaných kritérií konference rodinné péče (FCC).

Sekundární cíl: Popište názory rodičů na konference rodinné péče PICU (FCC) a faktory spojené s pořádáním konferencí rodinné péče PICU.

Metody: Při použití vědeckého přístupu k implementaci budou vyšetřovatelé používat cykly plán-proveďte-studii-konejte k optimalizaci cíle nabídnout FCC všem rodičům (rodičům) pacientů s jakýmikoli FCC kritérii. Cílem implementace je, že do 6 měsíců členové zdravotnického týmu nabídnou FCC rodičům > 95 % pacientů, kteří mají alespoň jedno FCC kritérium.

  • Plánování (Plán). Vývojové týmy v zúčastněných institucích určily, jak informovat členy zdravotnického týmu PICU (HTM), když má pacient kritérium FCC. Jednostránkový informační list (psaný na úrovni 6. ročníku) popisující FCC, jejich potenciální roli a hodnotu bude použit při nabízení FCC rodinám. Vývojové týmy také vytvořily šablonu elektronického zdravotního záznamu (EHR), která dokumentuje nabídku a provádění FCC.
  • Implementace (Do). Každý pracovní den člen studijního týmu na každém pracovišti zkontroluje EHR, aby identifikoval pacienty, kteří mají jedno FCC kritérium. Člen studijního týmu bude informovat tým PICU, když má pacient alespoň jedno FCC kritérium a požádá HTM, aby rodiči (rodičům) poskytl informační list FCC, nabídl rodičům FCC a zdokumentoval rozhovor s rodičem. (s) v EHR. Procesy organizace a vedení FCC se budou dít podle uvážení týmů PICU.
  • Sběr dat (Studie). Vyšetřovatelé budou sledovat výskyt FCC přezkoumáním EHR a získáním vstupů od PICU HTM. U pacientů, kteří splňují alespoň jedno FCC kritérium, ale u nichž FCC nebylo zdokumentováno, se člen studijního týmu zeptá pacientova PICU týmu (buď rezidentního, kolegu, APRN nebo ošetřujícího), zda se FCC vyskytla, když byl pacient přijat. U pacientů, kteří splňují kritéria FCC, ale u nichž se FCC nevyskytlo, členové studijního týmu také zdokumentují, zda bylo FCC nabídnuto přezkoumáním EHR. Pokud neexistuje žádná dokumentace EHR o nabízení FCC rodiči (rodičům), člen studijního týmu se zeptá pacientova týmu PICU (do týdne od informování, že pacient splnil kritéria FCC), zda bylo rodičům nabídnuto FCC. a pokud ne, proč rodiče nebyli nabídnuti a FCC. Pomocí informací od HTM vyšetřovatelé zaznamenají důvody, proč nenabízeli FCC, a zjišťují, proč se rodiče od FCC rozhodli. Kromě údajů o kritériích FCC získají vyšetřovatelé z EHR následující údaje o pacientech: věk; sex; Skóre pediatrického indexu úmrtnosti 3 (PIM3) (míry závažnosti onemocnění při přijetí na PICU) indikace pro přijetí na PICU; potřeba intubace; potřeba presorů/vazoaktivních léků; počet konzultovaných subspeciálních týmů; a používání ECMO.
  • Revidovat prováděcí plán (zákon). Vývojové týmy se budou scházet každý druhý týden x 4, poté měsíčně x 4 a poté každé dva měsíce, aby zkontrolovali data, posoudili implementaci a upravili proces podle potřeby.

Aby popsali názory rodičů na PICU FCC a faktory související s PICU FCC, vyšetřovatelé zapíší anglicky a španělsky mluvící (materiály budou k dispozici ve španělštině) rodiče (jednoho nebo oba) pacientů s PICU <18 let, u kterých FCC došlo nebo jehož dítě mělo alespoň jedno FCC kritérium. Anglicky a španělsky mluvící rodiče (jeden nebo oba) pacientů s PICU < 18 let, jejichž dítě nesplňovalo kritéria FCC a které nemělo FCC, budou rovněž způsobilí, dokud zkoušející nezařadí 100 rodičů. vyšetřovatelé vyzvou způsobilé rodiče, aby do tří dnů od FCC dokončili průzkum po FCC (pro ty, kteří mají FCC). Vyšetřovatelé pozvou všechny způsobilé rodiče, aby dokončili průzkum po PICU a zúčastnili se individuálního rozhovoru do tří dnů po propuštění z PICU.

Průzkum po FCC bude vyžadovat informace o vlastnostech rodičů a zpětnou vazbu na FCC. Mezi proměnné související s charakteristikami rodičů budou patřit demografie, styl rodinných vztahů (pomocí Family Apgar), informační podpora (pomocí Informační podpory SF4a) a duševní zdraví (pomocí dvoupoložkové škály duševního zdraví PROMIS®) a globální fyzické zdraví ( pomocí dvoupoložkové globální stupnice fyzického zdraví PROMIS®). Položky vyžadující zpětnou vazbu o FCC (upravené z předchozí práce) budou posuzovat: celkovou užitečnost FCC; diskutovaná témata a jejich význam pro rodiče; co bylo užitečné a co by se dalo zlepšit; a zda by rodič chtěl mít v budoucnu další FCC. Průzkum po PICU bude zahrnovat stejné položky dotazující se na rodinné charakteristiky jako v průzkumu po FCC (nezahrnuto pro rodiče, kteří dokončili průzkum po FCC). Průzkum po PICU bude také zahrnovat položky dotazující se na užitečnost dalších způsobů komunikace PICU (denní obchůzky, elektronické portály pacientů, písemné informace, interakce u lůžka a telefon s lékaři/APRN a sestrami u lůžka a komunikace se sociálními pracovníky, kaplany, a případoví manažeři). Nakonec se průzkum po PICU zeptá, zda bylo nabídnuto FCC, vyžádá si zpětnou vazbu ohledně FCC (viz výše), které nastaly (nezahrnuto, pokud byl dokončen průzkum po FCC), a zeptá se, proč nabízené FCC nenastaly. Všechny nevalidované položky průzkumu byly přezkoumány studijním týmem, aby se zjistila validita. Rodiče pacientů, kteří zemřou na PICU, obdrží post-PICU průzkum poštou nebo e-mailem 3-5 týdnů po smrti jejich dítěte, jak to již dříve učinili vyšetřovatelé a další. Rodiče budou dotazníky vyplňovat elektronicky na tabletu pomocí REDCap. Zvukově nahrané rozhovory jeden na jednoho provede člen studijního týmu pomocí průvodce rozhovory, který se zaměřuje na následující oblasti obsahu: celkové vnímání komunikace PICU; specifické způsoby komunikace; proč došlo nebo nedošlo k FCC; a vnímání užitečnosti FCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Ann Robert Lurie children's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly Michelson, MD
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti na dětské jednotce intenzivní péče
  • Rodiče pacientů na dětské jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni rodiče pacientů < 18 let na PICU během období studie.
  • Rodiče, kteří mluví anglicky nebo španělsky
  • Rodiče, kteří souhlasí s účastí vyplněním dotazníku
  • Rodiče, kteří souhlasí s účastí v nahraném rozhovoru vyplněním rozhovoru

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rodiče pacientů, kteří mají kritéria konference rodinné péče
Budou to rodiče pacientů, kteří mají jedno z našich definovaných kritérií konference rodinné péče
Rodiče pacientů, kteří nemají kritéria konference rodinné péče
Budou to rodiče pacientů, kteří nesplňují jedno z námi definovaných kritérií konference rodinné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost kritérií konference rodinné péče
Časové okno: Prostřednictvím přijetí na PICU v průměru 3,5 dne až 3 měsíce
Citlivost našich kritérií konference Family Care. Citlivost se může pohybovat od 0% do 100%
Prostřednictvím přijetí na PICU v průměru 3,5 dne až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory rodičů na konferenci PICU Family care na základě odpovědí z průzkumu
Časové okno: Prostřednictvím přijetí na PICU v průměru 3,5 dne až 3 měsíce
Popíšeme názory rodičů na konference PICU Family Care na základě odpovědí na průzkum vytvořený s odbornými vstupy a existující literaturou.
Prostřednictvím přijetí na PICU v průměru 3,5 dne až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly N Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

v tuto chvíli nerozhodnutý

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit