Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии конференций по семейному уходу в педиатрическом отделении интенсивной терапии

17 декабря 2024 г. обновлено: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Критерии тестирования для созыва конференций по семейному уходу в педиатрическом отделении интенсивной терапии

Многопрофильные эксперты из двух педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU) использовали итеративный модифицированный процесс Delphi для разработки и уточнения критериев для определения пациентов PICU, для которых конференция по семейному уходу была бы полезной. В этом исследовании исследователи оценят использование этих критериев в качестве триггера, чтобы предложить родителям пациентов PICU конференцию по семейному уходу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Многопрофильные эксперты из двух педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU) использовали итеративный модифицированный процесс Delphi для разработки и уточнения критериев для определения пациентов PICU, для которых конференция по семейному уходу была бы полезной. Предварительный набор критериев был разработан при участии экспертов и обзоре литературы. Затем исследователи оценили предварительные критерии, ретроспективно изучив медицинские записи пациентов PICU в двух участвующих учреждениях. Внося изменения по мере необходимости, исследователи затем оценивали надежность критериев конференции по семейному уходу, проспективно просматривая медицинские записи двухмесячных госпитализаций пациентов PICU в обоих участвующих центрах. Основываясь на этих усилиях, исследователи описали набор критериев конференции по семейному уходу, которые будут изучены в ходе этого исследования.

Основная цель: оценить инклюзивность разработанных критериев конференции Family Care (FCC).

Второстепенная цель: Описать мнение родителей о конференциях по семейному уходу в PICU (FCC) и факторы, связанные с проведением конференций по семейному уходу в PICU.

Методы. Применяя научный подход к внедрению, исследователи будут использовать циклы «планируй-делай-изучай-действуй», чтобы оптимизировать цель предложения FCC всем родителям (родителям) пациентов с любыми критериями FCC. Заявление о цели внедрения заключается в том, что в течение 6 месяцев члены медицинской бригады предложат FCC родителям (родителям) > 95% пациентов, у которых есть хотя бы один критерий FCC.

  • Планирование (план). Команды разработчиков в участвующих учреждениях определили, как информировать членов медицинской бригады PICU (HTM), когда у пациента есть критерий FCC. Информационный лист на одной странице (написанный на уровне 6-го класса), описывающий FCC, их потенциальную роль и значение, будет использоваться при предложении семьям FCC. Команды разработчиков также создали шаблон электронной медицинской карты (EHR) для документирования предложения и проведения FCC.
  • Реализация (Делать). Каждый будний день член исследовательской группы в каждом центре просматривает EHR для выявления пациентов, у которых есть один критерий FCC. Член исследовательской группы информирует группу PICU, когда у пациента есть хотя бы один критерий FCC, и просит HTM предоставить родителю(-ям) информационный лист FCC, предложить родителю(-ям) FCC и задокументировать беседу с родителем. (с) в ЭУЗ. Процессы организации и проведения FCC будут происходить по усмотрению групп PICU.
  • Сбор данных (исследование). Следователи будут отслеживать появление FCC, просматривая EHR и получая данные от HTM PICU. Для пациентов, отвечающих хотя бы одному критерию FCC, но для которых FCC не был задокументирован, член исследовательской группы спросит у бригады PICU пациента (резидента, стажера, APRN или лечащего врача), произошел ли FCC во время госпитализации пациента. Для пациентов, отвечающих критериям FCC, но у которых FCC не возникала, члены исследовательской группы также документируют, была ли предложена FCC, изучив EHR. Если нет документации EHR о предложении родителю (родителям) FCC, член исследовательской группы спросит у бригады PICU пациента (в течение недели после информирования их о том, что пациент соответствует критериям FCC), был ли предложен родитель (родители) FCC. а если нет, то почему родитель(и) не были предложены и FCC. Используя информацию, полученную от HTM, следователи зафиксируют причины отказа от предоставления FCC и выяснят, почему родители отказались от FCC. В дополнение к данным о критериях FCC исследователи будут извлекать следующие данные о пациентах из EHR: возраст; секс; Оценка педиатрического индекса смертности 3 (PIM3) (показатели тяжести заболевания при поступлении в PICU) - указание на госпитализацию в PICU; необходимость интубации; потребность в прессорных/вазоактивных препаратах; количество узкоспециализированных групп, с которыми проводились консультации; и использование ЭКМО.
  • Пересмотреть план реализации (закон). Команды разработчиков будут встречаться каждые две недели x 4, затем ежемесячно x 4, а затем каждые два месяца для просмотра данных, оценки реализации и изменения процесса по мере необходимости.

Для описания взглядов родителей на ФКК PICU и факторов, связанных с наличием ФКК PICU, исследователи будут регистрировать англо- и испаноязычных (материалы будут доступны на испанском языке) родителей (одного или обоих) пациентов PICU в возрасте до 18 лет, для которых FCC имело место или у ребенка был хотя бы один критерий FCC. Англо- и испаноязычные родители (один или оба) пациентов PICU в возрасте до 18 лет, чей ребенок не соответствовал критериям FCC и не имел FCC, также будут иметь право на участие до тех пор, пока исследователи не наберут 100 родителей. исследователи предложат правомочным родителям пройти опрос после FCC в течение трех дней после FCC (для тех, у кого есть FCC). Исследователи пригласят всех имеющих право родителей пройти опрос после пребывания в PICU и принять участие в индивидуальном интервью в течение трех дней после выписки из PICU.

В опросе после FCC будет запрашиваться информация о характеристиках родителей и отзывах о FCC. Переменные, связанные с характеристиками родителей, будут включать демографию, стиль семейных отношений (с использованием семейной шкалы Апгар), информационную поддержку (с использованием информационной поддержки SF4a), психическое здоровье (с использованием двухпунктовой шкалы психического здоровья PROMIS®) и общее физическое здоровье ( с использованием глобальной шкалы физического здоровья PROMIS® из двух пунктов). Пункты, запрашивающие отзывы о FCC (адаптированные из предыдущей работы), будут оценивать: общую полезность FCC; обсуждаемые темы и их важность для родителей; что было полезно и что можно было бы улучшить; и хочет ли родитель иметь еще один FCC в будущем. Опрос после PICU будет включать те же вопросы о семейных характеристиках, что и опрос после FCC (не включены для родителей, которые прошли опрос после FCC). Опрос после PICU также будет включать вопросы о полезности других способов общения в PICU (ежедневные обходы, электронные порталы для пациентов, письменная информация, общение по телефону и у постели больного с врачами/APRN и медсестрами, а также общение с социальными работниками, капелланами, и кейс-менеджеры). Наконец, в опросе после PICU будет задан вопрос о том, был ли предложен FCC, запрошены отзывы о FCC (см. выше), которые имели место (не включены, если опрос после FCC был завершен), и спросят, почему предложенные FCC не произошли. Все неподтвержденные элементы опроса были проверены исследовательской группой на кажущуюся достоверность. Родители пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии, получат анкету после пребывания в отделении интенсивной терапии по почте или электронной почте через 3-5 недель после смерти их ребенка, как ранее делали исследователи и другие лица. Родители будут заполнять анкеты в электронном виде на планшете с помощью REDCap. Индивидуальные интервью с аудиозаписью будут проводиться членом исследовательской группы с использованием руководства по проведению интервью, в котором основное внимание уделяется следующим содержательным областям: восприятие общения в отделении интенсивной терапии в целом; конкретные способы общения; почему произошел или не произошел FCC; и восприятие полезности FCC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

378

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann Robert Lurie children's hospital
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Пациенты педиатрического отделения интенсивной терапии
  • Родители пациентов детского отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Все родители пациентов младше 18 лет, находящихся в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования.
  • Родители, говорящие по-английски или по-испански
  • Родители, давшие согласие на участие, заполнив анкету
  • Родители, которые соглашаются участвовать в записанном интервью, заполняя интервью

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Родители пациентов, у которых есть критерии конференции по семейному уходу
Это будут родители пациента, которые соответствуют одному из установленных нами критериев конференции по семейному уходу.
Родители пациентов, у которых нет критериев конференции по семейному уходу
Это будут родители пациентов, которые не соответствуют одному из установленных нами критериев конференции по семейному уходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии конференции по семейному уходу Чувствительность
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ в среднем от 3,5 дней до 3 месяцев
Чувствительность наших критериев Family Care Conference. Чувствительность может варьироваться от 0% до 100%
При поступлении в ОРИТ в среднем от 3,5 дней до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнения родителей о конференции PICU по семейному уходу на основе ответов на опрос
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ в среднем от 3,5 дней до 3 месяцев
Мы опишем мнение родителей о конференциях PICU Family Care на основе ответов на опрос, подготовленный с участием экспертов и существующей литературы.
При поступлении в ОРИТ в среднем от 3,5 дней до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kelly N Michelson, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-3240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

в данный момент не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться