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임상 환경에서 iCBT-I의 효과 및 비용 효율성

2025년 12월 16일 업데이트: Poluektov Mikhail Gur'evich, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
제어 조건으로 CAU를 사용하는 iCBT-I 프로그램의 제안된 병렬 그룹 무작위 제어 시험 추가 기능 우월성을 통해 iCBT-I의 효과 및 비용 효율성을 조사할 수 있습니다. 참가자의 기본 특성 분석은 결과 예측 변수를 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불면증에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료(iCBT-I)의 적용은 불면증 사례와 훈련된 전문가 수 사이의 불일치로 인해 생성된 격차를 채울 수 있는 관점 방법입니다. 이 방법의 효과는 연구 환경에서 수행된 여러 연구에서 입증되었지만 iCBT-I가 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)의 널리 사용되는 대안으로 남아 있는 약물 요법을 능가하는지는 확실하지 않습니다. 이전 연구들이 종종 모순된 결과를 제시하기 때문에 치료 효과의 예측자, 매개자 및 중재자는 불확실합니다. 본 연구는 임상 환경에서 모집된 만성 불면증(CI) 환자를 대상으로 CAU(Care As Usual)와 비교하여 인터넷 기반 CBT-I 프로그램 Sleepsy의 임상 효과 및 비용 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 기본 데이터는 치료 결과의 예측 변수를 찾기 위해 추가로 분석됩니다.

이러한 목적을 위해 CAU를 제어 조건으로 하는 iCBT-I 프로그램의 병렬 그룹 무작위 제어 시험 추가 기능 우월성이 설계되었습니다. 110명의 참가자는 모스크바의 의사들로부터 소개될 것입니다. 두 그룹 모두 추천 의사가 처방한 치료법인 CAU를 이용할 수 있습니다. 첫 번째 그룹의 환자는 안전한 환경에서 프로그램 내 전문가(요청 시 안내)에 연락할 수 있는 기회와 함께 iCBT-I 프로그램에 추가로 액세스할 수 있습니다. 1차 결과는 치료 전과 치료 후 및 추적 관찰에 따른 불면증의 중증도 변화입니다. 이차 결과에는 주관적 수면 특성, 주간 증상, 동반이환 정동 장애, 기능 장애 인지 및 행동, 의료 소비 및 생산성 손실의 변화가 포함됩니다. 예측자 분석에는 치료 기대치, 성격 특성과 함께 앞서 언급한 결과의 기준 점수가 포함됩니다.

우리가 아는 한, 본 연구는 임상 환경에서 수행되는 iCBT-I의 첫 번째 연구입니다. 이 접근 방식을 통해 대상 그룹을 보다 정확하게 결정하고 치료에 방해가 될 수 있는 건강 문제를 배제할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 진료실에서 iCBT-I를 추천받은 환자들은 중퇴율을 줄이는 치료 과정을 마치려는 동기가 더 커질 것으로 기대됩니다. 통제 조건으로서 CAU는 의사가 직면한 임상 상황을 재구성하도록 한다. 반면에 CAU는 의미 있는 차이를 감지하기 위한 전력 손실을 초래할 수 있습니다. 우리 연구의 한계는 참가자를 치료 조건에 눈 멀게 할 수 없다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 제국
      • Kemerovo, 러시아 제국
        • Kuzbass clinical veterans hospital
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, 러시아 제국, 119021
        • Sleep medicine department, University clinical hospital 3, I.M.Sechenov First Moscow Medical University
    • Stavropol Kray
      • Stavropol, Stavropol Kray, 러시아 제국
        • Stavropol regional somnological center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 불면증 기준(International Classification of Sleep Disorder-3)과 일치하는 수면 장애 - 임상적 판단에 의해 평가됨
  • 연구 절차를 수행하는 능력, 유창한 러시아어, 인터넷에 대한 좋은 접근성 - 자기 보고서로 평가

제외 기준:

  • 치매의 존재(이력 또는 Folstein Mini Mental Status Exam에서 점수 < 25로 식별됨) - 임상적 판단에 의해 평가됨
  • Beck Depression Inventory(BDI-II; 점수 > 28) 및 Beck Anxiety Inventory(BAI; 점수 > 26)로 측정한 중증 우울증 또는 중증 불안 - 설문지로 평가
  • 불안 및 우울증(양극성 장애, 정신병 장애) 또는 물질 사용 장애 이외의 심각한 정신과 동반 질환의 병력 - 자가 보고 및 임상 병력으로 평가
  • 치료받지 않은 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(무호흡-저호흡 지수(AHI) > 15), 하지 불안 증후군(시간당 각성이 있는 운동 지수 > 15) 또는 야간 수면에 영향을 미치는 기타 수면 장애 - 임상적 판단 및 임상 병력에 의해 평가됨
  • 임신, 수유 - 자가 보고로 평가
  • 심각한 신체 상태 또는 뇌 장애(뇌졸중, 파킨슨병…)가 있어 더 이상의 참여를 방해하는 경우 - 자가 보고로 평가
  • 자살 가능성이 높음 - 임상적 판단으로 평가, 높은 총 BDI-II 점수(> 29) 또는 자살 가능성 하위 척도의 BDI-II 점수 >1

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iCBT-I + CAU
이 부문의 참가자는 상담 의사가 처방한 치료와 함께 2개월 동안 불면증에 대한 온라인 인지 행동 치료(iCBT-I) 과정에 액세스할 수 있습니다(Care As Usual - CAU). 2개월 과정 후 참가자는 치료 후 평가를 통과한 후 3개월 추적 및 사후 평가를 통과합니다.
행동: 불면증에 대한 인터넷 제공 인지 행동 요법(iCBT-I)

2개월 개입은 CBT-I 개입에 대한 이론적 근거를 제공하는 8개 모듈로 나누어진 교육 자료로 구성됩니다. 수면 제한; 자극제어; 인지 기술; 이완 기술. 정보는 10분 분량의 비디오 강의로 제공됩니다.

이 프로그램에는 취침 시간과 기상 시간, 수면 대기 시간, 총 수면 시간, 야간 각성을 삽입하는 수면 일지가 포함되어 있습니다.

모든 자료는 인터넷 프로그램을 통해 전달되며 환자가 자세히 설명할 것으로 예상되지만 어려움이나 개입의 부정적인 영향에 직면할 경우 안전한 환경에서 피드백 양식(요청 시 안내)을 통해 전문가에게 연락할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 프로그램의 내용은 이전 연구에서 이미 테스트된 불면증에 대한 이미 확립된 인터넷 기반 자조 프로그램을 기반으로 합니다.

다른: 평상시처럼 관리(CAU)
개입에는 의사(MD)가 처방할 수 있는 모든 다양한 치료 방법(약물 요법, 행동 권장 사항, 대면 심리 요법)이 포함됩니다. 처방은 MD를 처음 방문하는 동안, 또는 다음 의사 방문에 대한 연구의 어느 시점에서나 다른 의료 센터의 의사를 방문하는 동안 만들어질 수 있습니다. 동시에 적용되는 모든 치료는 자가 보고에 의해 반복적으로 평가됩니다.
활성 비교기: CAU
이 팔의 참가자는 상담 의사가 처방한 치료를 받게 됩니다(평소 치료 - CAU). 2개월 과정 후 참가자는 치료 후 평가와 3개월 추적 및 사후 추적 평가를 통과합니다. 그런 다음 모든 평가를 완료하고 자격 기준을 충족하면 이 암의 참가자는 2개월 iCBT-I 과정에 액세스한 후 치료 후 평가를 받을 수 있습니다.
행동: 불면증에 대한 인터넷 제공 인지 행동 요법(iCBT-I)

2개월 개입은 CBT-I 개입에 대한 이론적 근거를 제공하는 8개 모듈로 나누어진 교육 자료로 구성됩니다. 수면 제한; 자극제어; 인지 기술; 이완 기술. 정보는 10분 분량의 비디오 강의로 제공됩니다.

이 프로그램에는 취침 시간과 기상 시간, 수면 대기 시간, 총 수면 시간, 야간 각성을 삽입하는 수면 일지가 포함되어 있습니다.

모든 자료는 인터넷 프로그램을 통해 전달되며 환자가 자세히 설명할 것으로 예상되지만 어려움이나 개입의 부정적인 영향에 직면할 경우 안전한 환경에서 피드백 양식(요청 시 안내)을 통해 전문가에게 연락할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 프로그램의 내용은 이전 연구에서 이미 테스트된 불면증에 대한 이미 확립된 인터넷 기반 자조 프로그램을 기반으로 합니다.

다른: 평상시처럼 관리(CAU)
개입에는 의사(MD)가 처방할 수 있는 모든 다양한 치료 방법(약물 요법, 행동 권장 사항, 대면 심리 요법)이 포함됩니다. 처방은 MD를 처음 방문하는 동안, 또는 다음 의사 방문에 대한 연구의 어느 시점에서나 다른 의료 센터의 의사를 방문하는 동안 만들어질 수 있습니다. 동시에 적용되는 모든 치료는 자가 보고에 의해 반복적으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 치료 전에서 치료 후 2개월, 치료 전에서 추적 관찰 5개월

치료 전에서 치료 후 및 추적 관찰 후까지의 ISI 변화. 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하며, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 불면증 심각도의 증가에 해당합니다.

ISI는 7개 항목으로 구성된 불면증 평가 도구입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(예: 0 = 문제 없음; 4 = 매우 심각한 문제)로 평가되어 0에서 28까지의 총점을 산출합니다. 총점은 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음 (0-7); 임계값 미만 불면증 (8-14); 중등도 불면증 (15-21); 심각한 불면증 (22-28)
치료 전에서 치료 후 2개월, 치료 전에서 추적 관찰 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: ICBT-I 과정 완료 후: 팔 iCBT-I +CAU에 대한 무작위 배정 후 8주; 팔 CAU에 대한 무작위 배정 후 28주
제품(제품, 웹 사이트, 응용 프로그램, 하드웨어 또는 소프트웨어)의 유용성과 학습 가능성에 대한 사용자의 주관적인 평가를 수집하는 데 사용되는 10개 항목의 비특정 설문지입니다. 각 항목은 0("매우 동의하지 않음")에서 4("매우 동의함")까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 긍정적인 단어가 포함된 항목(1, 3, 5, 7 및 9)의 경우 점수 기여도는 척도 위치에서 1을 뺀 값입니다. 부정적인 단어가 있는 항목(2, 4, 6, 8 및 10)의 경우 5에서 척도 위치를 뺀 값입니다. 전체 SUS 점수를 얻으려면 항목 점수 기여도의 합계에 2.5를 곱합니다. 따라서 SUS 점수는 0에서 100까지 2.5점 단위로 증가합니다. SUS 점수가 높을수록 프로그램의 주관적 유용성이 더 우수함을 반영합니다.
ICBT-I 과정 완료 후: 팔 iCBT-I +CAU에 대한 무작위 배정 후 8주; 팔 CAU에 대한 무작위 배정 후 28주
수면 잠복기(SOL),
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 일지에서 도출된 측정값을 치료 전 1주일, 치료 후, 추적 관찰 후에 평균한 값입니다. 효과성 조사를 목적으로 수면 잠복기(SOL)의 치료 전에서 치료 후 및 추적 관찰 후까지의 변화를 살펴봅니다. 수면 잠복기(SOL) 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하며, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 수면 잠복기 증가에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
총 수면 시간 (TST)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 일지에서 도출된 측정치를 치료 전-후, 추적 관찰 후 1주일 동안 평균한 값입니다. 효과성 조사를 목적으로 치료 전부터 치료 후 및 추적 관찰 후까지의 TST 변화를 측정합니다. TST 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 결과가 악화되었음을, 음수 값은 결과가 개선되었음을 의미합니다. 즉, 총 수면 시간이 증가한 경우입니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 효율 (SE)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 일지에서 도출된 측정값으로, 총 수면 시간(TST)을 침대에서 보낸 시간으로 나눈 후 100%를 곱한 비율로 계산되며, 치료 전후 및 추적 관찰 후 1주일 동안 평균을 냅니다. 효과성 조사를 목적으로, 치료 전부터 치료 후 및 추적 관찰 후까지의 수면 시작 잠복기(SOL) 변화를 조사합니다. 수면 효율성(SE)의 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 결과가 악화되었음을, 음수 값은 결과가 개선되었음을 나타냅니다. 즉, 수면 효율성이 증가했음을 의미합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 개시 후 각성 (WASO)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 일지에서 도출된 측정값을 치료 전 1주일, 치료 후, 추적 관찰 후에 대해 평균화합니다. 효과성 조사를 위해 WASO(수면 개시 후 각성 시간)의 치료 전에서 치료 후 및 추적 관찰 후까지의 변화를 살펴봅니다. WASO 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 수면 개시 후 깨어 있는 시간의 증가에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
피로 중증도 척도 (FSS)
기간: 치료 전에서 치료 후 2개월, 치료 전에서 추적 관찰 5개월
피로의 심각성과 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 장애 비특이적 9항목 척도입니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(예: 1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)로 평가되며, 총 점수 범위는 9점에서 63점까지입니다. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 피로를 반영합니다. FSS 변화량은 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산되었습니다. 양수 값은 더 나은 결과(피로 감소)에 해당하며, 음수 값은 더 나쁜 결과(피로 증가)에 해당합니다.
치료 전에서 치료 후 2개월, 치료 전에서 추적 관찰 5개월
단축형 설문조사 (SF-12 버전 1.0)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
단축형 설문조사(SF-12)는 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)의 요약으로 계산됩니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 일반 인구에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-점수로 표시됩니다. PCS-12에서 50 미만의 점수는 신체 상태를 판단하는 절단점입니다. MCS-12에서 42 미만의 점수는 '임상적 우울증'을 나타낼 수 있습니다. 이 연구에서는 SF-12 총 점수의 변화를 결과로 사용했습니다. SF-12의 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나쁜 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나은 결과에 해당합니다. 즉, 신체 및 정신 건강 기능의 증가를 의미합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
에프워스 졸음 척도 (ESS)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
여덟 가지 주간 상황에서 '투약'에 대한 경향성을 0 = 전혀 없음부터 3 = 매우 높은 경향성까지 측정하여, 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 정상 점수는 < 9입니다. ESS 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 주간 졸음 증가에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
벡 불안 척도 (BAI)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
4점 리커트 척도로 0부터 3까지의 응답 범위를 가지며 총 21개 문항으로 구성된 설문지로, 총점은 0부터 63까지입니다. BAI 총점이 25점을 초과하면 심각한 불안에 해당합니다. BAI 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과를 나타내며, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 불안 증가를 나타냅니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
벡 우울 척도 (BDI-II)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
1-질문 항목으로 구성된 설문지로, 4점 리커트 척도를 사용하며 응답 범위는 0에서 3까지로, 총점 범위는 0에서 63까지입니다. BDI 절단값이 28보다 높으면 심각한 우울증을 나타냅니다. BDI-II 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 우울증 증가에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 위생 지수 (SHI)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
13개 항목의 5점 리커트 척도 설문지로 총점은 13점에서 65점 사이입니다. SHI 점수가 높을수록 수면 위생이 더 나쁩니다. SHI 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 결과가 더 좋음을 나타내고, 음수 값은 결과가 더 나쁘거나 수면 위생 습관이 악화되었음을 나타냅니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
수면 통제소 설문지 (SLC)
기간: 치료 전에서 치료 후 2개월, 치료 전에서 추적 관찰 5개월
러시아에서 검증된 변형은 6점 리커트 척도를 사용하여 각 답변을 1 = 매우 동의하지 않음; 6 = 매우 동의함으로 점수화하는 8개 문항으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 8점에서 48점입니다. 이 척도의 러시아어 적응판은 0.41의 내적 신뢰도를 보였습니다. 높은 SLC 점수는 더 뚜렷한 외적 통제소재에 해당합니다. SLC의 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 더 두드러진 수면의 외적 통제소재에 해당합니다.
치료 전에서 치료 후 2개월, 치료 전에서 추적 관찰 5개월
수면에 대한 역기능적 신념 및 태도 척도 (DBAS)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
다양한 수면 및 불면증 관련 인식의 심각성을 파악하고 평가하도록 설계되었습니다. 이 설문지는 0 = 매우 동의하지 않음부터 10 = 매우 동의함까지의 리커트 척도로 답변하는 16개의 문항으로 구성되며, 총점은 0에서 160까지입니다. DBAS 점수가 높을수록 더 심각한 역기능적 사고를 반영합니다. 이 척도의 러시아어 적응판은 0.86의 높은 내적 신뢰도를 보입니다. DBAS의 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 수면에 대한 더 두드러진 역기능적 믿음에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
DSM-5 다면적 간편형 불안 성격 인벤토리(PID-5-FBF)의 ISI 개선에 대한 예측 효과
기간: 기준선 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제III부)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100문항 자기 보고형 척도입니다. 불안함은 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)에서 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 4개 문항의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시 한 번
정신질환 관련 비용에 대한 트림보스 설문지(TiC-P) 의료 서비스 소비
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
이 측정은 iCBT-I의 비용 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. TIC-P의 첫 번째 부분은 의료 서비스 이용량에 대한 14개의 질문으로 구성됩니다: 의료 상담 횟수, 약물의 용량 및 투여 빈도, 입원 치료 일수 등이 포함됩니다. 이러한 데이터에 의료 지원의 실제 가격을 곱하면 결과로 의료 비용이 산출됩니다. 높은 결과는 더 높은 의료 비용을 나타냅니다. TiC-P 의료 소비의 변화는 이른 시점의 값에서 나중 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하며, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 의료 소비의 더 높은 비용에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
정신질환 관련 비용에 관한 트림보스 설문지(TiC-P) 단축형 - 건강 및 노동 설문지(SF-HLQ)
기간: 치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
이 척도는 iCBT-I의 비용 효과성을 평가하기 위한 것입니다. TIC-P의 두 번째 부분은 건강 문제로 인한 생산성 손실(출근주의 및 결근) 데이터를 수집하는 도구인 단축형 건강 및 노동 설문지(SF-HLQ)로 나타냅니다. 생산성 손실 비용은 결근한 근무 시간에 생산성의 표준 비용 가격을 곱하여 계산합니다. 높은 결과는 생산성 손실 비용이 더 높음을 나타냅니다. TIC-P 생산성 손실의 변화는 이전 시점의 값에서 이후 시점의 값을 뺀 값으로 계산됩니다. 양수 값은 더 나은 결과에 해당하고, 음수 값은 더 나쁜 결과, 즉 생산성 손실 비용이 더 높음에 해당합니다.
치료 전부터 치료 후 2개월, 치료 전부터 추적 관찰 5개월
성공 기대치
기간: 기준 평가 시점에 한 번
중요한 결과 예측 변수 중 하나로 환자의 치료 성공에 대한 기대를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 평가를 위해 신뢰도/기대도 설문지(CEQ)의 한 가지 수정된 질문을 사용할 것입니다: "현재로서 이 치료가 귀하의 불면증 증상을 줄이는 데 얼마나 성공적일 것이라고 생각하십니까?" 1에서 9까지의 척도로 평가합니다. 이 질문은 신뢰도와 기대도 두 가지 요인 모두에 대해 높은 상관관계를 나타내며, 의도된 목적에 가장 논리적으로 구성된 것으로 선택되었습니다.
기준 평가 시점에 한 번
사용자 만족도
기간: iCBT-I 코스 완료 후: iCBT-I + CAU 군의 경우 무작위 배정 후 8주차; CAU 군의 경우 무작위 배정 후 28주차

본 연구를 위해 개발된 피드백 설문지입니다. 이 설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 치료에 대한 만족 또는 불만족에 대한 1개의 질문을 포함하며, 1(매우 나쁨/전혀 유용하지 않음)에서 5(매우 좋음/매우 유용함)까지입니다.

이 설문지는 또한 실용적 목표, 즉 프로그램 개선을 목표로 하는 개방형 질문을 포함합니다(개입의 가능한 부정적 효과: 불면증 증상의 악화, 부작용, 새로운 증상; 그리고 개선 제안, 참가자가 가장 좋아한 점, 불면증이 있는 친구에게 추천할지 여부 등). 이러한 질문은 설문지 점수에 포함되지 않습니다.
iCBT-I 코스 완료 후: iCBT-I + CAU 군의 경우 무작위 배정 후 8주차; CAU 군의 경우 무작위 배정 후 28주차
완료된 모듈 수
기간: iCBT-I 코스 완료 후: 무작위 배정 후 8주차(iCBT-I + CAU 군); 무작위 배정 후 28주차(CAU 군)
순응도 측정. 프로그램에서 도출된 결과 측정, 몇 개의 모듈이 완료되었는지 (즉, 비디오 강의, 비디오 강의 후 질문에 대한 답변)
iCBT-I 코스 완료 후: 무작위 배정 후 8주차(iCBT-I + CAU 군); 무작위 배정 후 28주차(CAU 군)
iCBT-I 웹사이트에서 보낸 총 시간
기간: 무작위 배정 후 8주차 iCBT-I +CAU 그룹; 무작위 배정 후 28주차 CAU 그룹: iCBT-I 코스 완료 후
순응도 측정. 프로그램 유래 결과
무작위 배정 후 8주차 iCBT-I +CAU 그룹; 무작위 배정 후 28주차 CAU 그룹: iCBT-I 코스 완료 후
각 모듈별 소요 시간
기간: iCBT-I 과정 완료 후: iCBT-I + CAU 군의 경우 무작위 배정 후 8주, CAU 군의 경우 무작위 배정 후 28주
순응도 측정. 프로그램 파생 결과
iCBT-I 과정 완료 후: iCBT-I + CAU 군의 경우 무작위 배정 후 8주, CAU 군의 경우 무작위 배정 후 28주
완료된 수면 일기 수
기간: iCBT-I 코스 완료 후: iCBT-I +CAU 군은 무작위 배정 후 8주차; CAU 군은 무작위 배정 후 28주차
순응도 측정. 프로그램 유래 결과
iCBT-I 코스 완료 후: iCBT-I +CAU 군은 무작위 배정 후 8주차; CAU 군은 무작위 배정 후 28주차
지원 활용
기간: iCBT-I 과정 완료 후: iCBT-I+CAU 군의 경우 무작위 배정 후 8주차; CAU 군의 경우 무작위 배정 후 28주차
피드백 양식을 통해 지원 심리학사에게 의뢰된 건수. 프로그램에서 도출된 결과
iCBT-I 과정 완료 후: iCBT-I+CAU 군의 경우 무작위 배정 후 8주차; CAU 군의 경우 무작위 배정 후 28주차
DSM-5 성격 평가 척도 요약형 (PID-5-FBF)의 주목 추구 성향이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준선 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제III부)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100항목 자가 보고 검사입니다.
주의 추구는 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0점: 매우 거짓이거나 자주 거짓, 3점: 매우 참이거나 자주 참)로 평가되는 4개 항목의 합계입니다.
따라서 총점은 0에서 12까지 변할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시 한 번
성격장애 진단 및 통계 편람 제5판 요약 척도(PID-5-FBF)의 냉담함이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제III절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 세부 요소와 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100개 항목 자가 보고 인벤토리입니다. 냉담함은 성격 특성 세부 요소 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 종종 거짓)에서 3(매우 참이거나 종종 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 다양할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 세부 요소의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시 한 번
성격장애 진단 및 통계 편람 제5판 요약 척도(PID-5-FBF)의 허위성 항목이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준선 평가 시
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)을 기반으로 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100문항 자기보고식 검사입니다. 기만성은 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0점: 매우 거짓이거나 자주 거짓, 3점: 매우 참이거나 자주 참)로 평가되는 4개 문항의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시
DSM-5 다면적 간편형 성격 목록(PID-5-FBF)의 우울성향이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 하위 요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100개 항목의 자기 보고 검사입니다. 우울성은 성격 특성 하위 요인 중 하나이며, 총점은 4개의 항목(0점: 매우 거짓 또는 자주 거짓, 3점: 매우 참 또는 자주 참의 4점 리커트 척도로 평가됨)의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 하위 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시 한 번
DSM-5 다면적 간편형 성격검사(PID-5-FBF)의 산만성이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 한 번의 기초 평가 시
차원적 특성 모델(DSM-5 제III절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 하위요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100문항 자기 보고 척도입니다. 산만함은 성격 특성 하위요인 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)부터 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평정된 4개 문항의 합계입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동될 수 있으며, 높은 점수는 이 병리적 하위요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
한 번의 기초 평가 시
성격장애 진단 및 통계 편람 제5판 요약 척도(DSM-5 PID-5-FBF)의 편심성이 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준선 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3부)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100항목 자기 보고형 질문지입니다. 기이성은 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 종종 거짓, 3: 매우 참이거나 종종 참)로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시 한 번
DSM-5 성격평가 척도 단축형(PID-5-FBF)의 정서적 불안정성이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시점에 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3부)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 측면과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100개 항목 자가 보고 인벤토리입니다. 감정적 변동성은 성격 특성 측면 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)부터 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 측면의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시점에 한 번
DSM-5 성격평가척도 요약형 면접식(PID-5-FBF)의 과장성 항목이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준선 평가 시 1회
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특질 하위요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100문항 자기 보고형 검사입니다. 과대성은 성격 특질 하위요인 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0점: 매우 거짓이거나 종종 거짓, 3점: 매우 사실이거나 종종 사실)로 평가되는 4개 문항의 합계입니다. 따라서 총점은 0점에서 12점까지 변동할 수 있으며, 높은 점수는 이 병리적 하위요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시 1회
DSM-5 성격 목록 단축 형식(PID-5-FBF)의 적대감이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시 1회
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 측면과 5개 영역을 평가하기 위해 설계된 100개 항목 자가 보고 인벤토리입니다. 적대감은 성격 특성 측면 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 종종 거짓, 3: 매우 참이거나 종종 참)로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 측면의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시 1회
DSM-5 성격 목록 요약 양식(PID-5-FBF)의 충동성과 불면증 심각도 지수(ISI) 개선 간의 예측 효과
기간: 기준선 평가 시 1회
차원적 특성 모델(DSM-5 제3부)을 기반으로 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100문항 자기 보고 검사입니다. 충동성은 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 자주 거짓, 3: 매우 참이거나 자주 참)로 평가된 4개 문항의 합계입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 점수는 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시 1회
성격장애 진단 및 통계 편람 5판 단축형 다면적 양식(PDI-5-FBF)의 친밀감 회피가 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시점에 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 하위척도와 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100문항 자기보고식 검사입니다. 친밀함 회피는 성격 특성 하위척도 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0점: 매우 거짓이거나 자주 거짓, 3점: 매우 참이거나 자주 참)로 평가된 4개 문항의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변할 수 있으며, 높은 점수는 이 병리적 하위척도의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시점에 한 번
DSM-5 성격 평가 척도 간편형(성격 장애 5요인 간편형, PID-5-FBF)의 무책임성 요인이 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시점에 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반하여 25개의 병리적 성격 특성 세부 요소와 5개 영역을 평가하기 위해 설계된 100항목 자기 보고 설문지입니다. 무책임은 성격 특성 세부 요소 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 자주 거짓, 3: 매우 참이거나 자주 참)로 평가되는 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변할 수 있으며, 값이 높을수록 이 병리적 세부 요소의 표현이 더 높음을 나타냅니다.
기준 평가 시점에 한 번
DSM-5 성격 목록 요약 형식(PID-5-FBF)의 조작성 척도가 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시 1회
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 세부 요소와 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100문항 자기 보고 인벤토리입니다. 조작성은 성격 특성 세부 요소 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 종종 거짓, 3: 매우 참이거나 종종 참)로 평가된 4개 문항의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 세부 요소의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시 1회
성격 평가척도 DSM-5 단축형 양식(PID-5-FBF)의 지각 조절 이상이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 Section III)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 하위요인과 5개 영역을 평가하기 위해 설계된 100개 항목 자가보고 설문지입니다. 지각 조절장애는 성격 특성 하위요인 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 종종 거짓, 3: 매우 참이거나 종종 참)로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 이 병리적 하위요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시 한 번
성격장애 진단 및 통계 편람 제5판 요약 양식(DSM-5 PID-5-FBF)의 고집성 항목이 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기초 평가 시 1회
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 측면과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100항목 자기 보고 검사입니다. 인내는 성격 특성 측면 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 종종 거짓)에서 3(매우 참이거나 종종 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 다양할 수 있으며, 더 높은 값은 이 병리적 측면의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기초 평가 시 1회
DSM-5 성격 목록 요약 척도(PID-5-FBF)의 제한된 정동성이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준선 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 측면과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100항목 자기보고형 인벤토리입니다. 제한된 정동은 성격 특성 측면 중 하나이며, 총점은 4점 리커트 척도(0: 매우 거짓이거나 자주 거짓, 3: 매우 참이거나 자주 참)로 평가되는 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 측면의 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가 시 한 번
성격장애 진단을 위한 DSM-5 단축형 척도(PID-5-FBF)의 경직된 완벽주의가 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 한 번의 기초 평가에서
차원적 특성 모델(DSM-5 제III부)에 기반하여 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100항목 자기 보고 인벤토리입니다. 강박적 완벽주의는 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)부터 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
한 번의 기초 평가에서
DSM-5 성격 장애 인벤토리 요약 척도(PID-5-FBF)의 위험 감수성 항목이 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 하위척도와 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100개 항목의 자기보고식 검사입니다. 위험 감수는 성격 특성 하위척도 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)부터 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 하위척도의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시 한 번
성격 장애 진단 및 통계 편람 제5판 요약 형태 다면적 척도(PID-5-FBF)의 분리 불안감이 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준선 평가에서 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 섹션 III)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 세부요소와 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100항목 자가보고 목록입니다. 분리 불안감은 성격 특성 세부요소 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)에서 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 세부요소의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준선 평가에서 한 번
DSM-5 성격 평가 척도 단축형(PID-5-FBF)의 복종성 점수가 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기초 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제III부)에 기반하여 25개의 병리적 성격 특성 하위요인과 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100항목 자가보고 질문지입니다. 복종성은 성격 특성 하위요인 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)에서 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변할 수 있으며, 높은 점수는 이 병리적 하위요인의 높은 표현을 나타냅니다.
기초 평가 시 한 번
DSM-5 인성 평가 척도 단축형(PID-5-FBF)의 의심성 하위척도가 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기초 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 세부 요소와 5개 영역을 평가하기 위해 설계된 100개 항목의 자가 보고 인벤토리입니다. 의심성은 성격 특성 세부 요소 중 하나이며, 총 점수는 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)에서 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총 점수는 0에서 12까지 변할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 세부 요소의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기초 평가 시 한 번
DSM-5 성격 장애 검사 간편형(PID-5-FBF)의 이상 신념 경험이 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기준 평가 시점에 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 세부 요소와 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100개 항목 자기 보고 인벤토리입니다. 비범한 신념 경험은 성격 특성 세부 요소 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓 또는 종종 거짓)에서 3(매우 참 또는 종종 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 세부 요소의 더 높은 표현을 나타냅니다.
기준 평가 시점에 한 번
DSM-5 성격 목록 단축 양식(PID-5-FBF) 철회가 ISI 개선에 미치는 예측 효과
기간: 기초 평가 시점에 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제3절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 하위요인과 5개의 영역을 평가하기 위해 설계된 100문항 자기 보고형 검사입니다.
회피는 성격 특성 하위요인 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓 또는 자주 거짓)부터 3(매우 참 또는 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 4개 문항의 합입니다.
따라서 총점은 0에서 12까지 변동할 수 있으며, 높은 점수는 이 병리적 하위요인의 더 높은 발현을 나타냅니다.
기초 평가 시점에 한 번
DSM-5 성격 평가 척도 단축형(PID-5-FBF)의 무쾌감증(Anhedonia)이 불면증 심각도 지수(ISI) 개선에 미치는 예측 효과
기간: 베이스라인 평가 시 한 번
차원적 특성 모델(DSM-5 제III절)에 기반한 25개의 병리적 성격 특성 요인과 5개의 영역을 평가하도록 설계된 100항목 자기 보고형 질문지입니다. 무쾌감증은 성격 특성 요인 중 하나이며, 총점은 0(매우 거짓이거나 자주 거짓)에서 3(매우 참이거나 자주 참)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 4개 항목의 합입니다. 따라서 총점은 0에서 12까지 다양할 수 있으며, 높은 값은 이 병리적 요인의 더 높은 표현을 나타냅니다.
베이스라인 평가 시 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

협력자

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Mikhail G Poluektov, PhD, I.M.Sechenov First Moscow Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 실험의 결과는 피어 리뷰 저널 간행물을 통해 전파될 것입니다. 1차 및 2차 목표는 단일 간행물로 보고됩니다. 다른 결과는 별도로 게시됩니다. 티

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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