Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność iCBT-I w warunkach klinicznych

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Poluektov Mikhail Gur'evich, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Proponowana wyższość programu iCBT-I z randomizacją i grupą kontrolną w grupach równoległych z CAU jako warunkiem kontrolnym pozwoli nam zbadać skuteczność i opłacalność iCBT-I. Analiza wyjściowych cech uczestników ma na celu znalezienie predyktorów wyniku

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowanie terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet w leczeniu bezsenności (iCBT-I) jest perspektywiczną metodą, która może wypełnić lukę powstałą w wyniku rozbieżności między przypadkami bezsenności a liczbą przeszkolonych specjalistów. Chociaż skuteczność tej metody została udowodniona w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach badawczych, nie jest jasne, czy iCBT-I przewyższa farmakoterapię, która pozostaje szeroko stosowaną alternatywą terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności (CBT-I). Predyktory, mediatory i moderatory efektu leczenia pozostają niepewne, ponieważ wcześniejsze badania często dają sprzeczne wyniki. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności klinicznej i opłacalności internetowego programu CBT-I Sleepsy w porównaniu ze zwykłą opieką (CAU) wśród pacjentów z przewlekłą bezsennością (CI) rekrutowanych ze środowisk klinicznych. Dane wyjściowe będą dalej analizowane w celu znalezienia predyktorów wyniku leczenia

W tym celu zaprojektowano dodatek do programu iCBT-I z grupą równoległą z randomizacją i grupą kontrolną z CAU jako warunkiem kontrolnym. 110 uczestników zostanie skierowanych przez lekarzy z Moskwy. Obie grupy będą miały dostęp do CAU, leczenia przepisanego przez skierowanego lekarza. Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają dodatkowo dostęp do programu iCBT-I z możliwością kontaktu ze specjalistą w ramach programu (poradnictwo na życzenie) w zabezpieczonym środowisku. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana nasilenia bezsenności w okresie przed leczeniem, po leczeniu i po zakończeniu leczenia. Drugorzędne wyniki obejmują zmianę subiektywnej charakterystyki snu, objawy dzienne, współistniejące zaburzenia afektywne, dysfunkcje poznawcze i zachowania, konsumpcję opieki zdrowotnej i spadek produktywności. Analiza predyktorów obejmie wyjściowe wyniki wyżej wymienionych wyników wraz z oczekiwaniami dotyczącymi leczenia, cechami osobowości

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, niniejsze badanie jest pierwszym badaniem iCBT-I przeprowadzonym w warunkach klinicznych. Oczekujemy, że takie podejście pozwoli nam precyzyjniej określić grupę docelową i wykluczyć problemy zdrowotne, które mogą przeszkadzać w leczeniu. Oczekuje się również, że pacjenci skierowani na iCBT-I z gabinetu lekarskiego będą bardziej zmotywowani do ukończenia cyklu leczenia, co zmniejszy odsetek rezygnacji. CAU jako warunek kontrolny pozwala zrekonstruować sytuację kliniczną, z jaką spotkał się praktykujący lekarz. Z drugiej strony CAU może spowodować utratę mocy wykrywania znaczącej różnicy. Ograniczeniem naszego badania jest niemożność zaślepienia uczestników na stan leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kemerovo, Rosja
        • Kuzbass clinical veterans hospital
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rosja, 119021
        • Sleep medicine department, University clinical hospital 3, I.M.Sechenov First Moscow Medical University
    • Stavropol Kray
      • Stavropol, Stavropol Kray, Rosja
        • Stavropol regional somnological center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia snu odpowiadające kryteriom przewlekłej bezsenności (Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń Snu-3) – oceniane na podstawie oceny klinicznej
  • Umiejętność przestrzegania procedur badania, biegła znajomość języka rosyjskiego, Dobry dostęp do Internetu - ocena samoopisowa

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność otępienia (stwierdzona na podstawie wywiadu lub wyniku < 25 w kwestionariuszu Folstein Mini Mental Status Exam) — oceniana na podstawie oceny klinicznej
  • Ciężka depresja lub silny lęk mierzone Inwentarzem Depresji Becka (BDI-II; punktacja > 28) i Inwentarzem Lęku Becka (BAI; punktacja > 26) - oceniane za pomocą kwestionariuszy
  • Historia ciężkich współistniejących chorób psychicznych innych niż lęk i depresja (zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia psychotyczne) lub zaburzenia związane z używaniem substancji – oceniana na podstawie samoopisu i wywiadu klinicznego
  • Nieleczony ciężki obturacyjny bezdech senny (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 15), zespół niespokojnych nóg (wskaźnik ruchu z pobudzeniem > 15 na godzinę) lub inne zaburzenia snu wpływające na sen nocny - oceniane na podstawie oceny klinicznej i wywiadu klinicznego
  • ciąża, laktacja - ocena samoopisowa
  • z poważnym stanem somatycznym lub zaburzeniami pracy mózgu (udar, choroba Parkinsona…) uniemożliwiającymi dalsze uczestnictwo – oceniane na podstawie samoopisu
  • Wysokie ryzyko samobójstwa - oceniane na podstawie oceny klinicznej, wysoki całkowity wynik BDI-II (> 29) lub wynik > 1 w podskali samobójstw BDI-II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iCBT-I + CAU
Uczestnicy tego ramienia otrzymają dostęp do kursu internetowej terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (iCBT-I) przez 2 miesiące wraz z leczeniem zaleconym przez lekarza konsultującego (care as zwykle - CAU). Po 2-miesięcznym kursie uczestnicy przejdą ocenę po leczeniu, a następnie 3-miesięczną kontrolę i ocenę pokonserwacyjną

Dwumiesięczna interwencja składa się z materiałów edukacyjnych podzielonych na 8 modułów, które stanowią uzasadnienie dla interwencji CBT-I: ograniczenie snu; kontrola bodźców; techniki poznawcze; techniki relaksacyjne. Informacje prezentowane są w 10-minutowych wideowykładach.

Program zawiera dziennik snu, w którym można wstawić godzinę snu i pobudkę, opóźnienie snu, całkowity czas snu, nocne przebudzenia.

Wszystkie materiały zostaną dostarczone za pośrednictwem programu internetowego i oczekuje się, że zostaną opracowane przez pacjenta, ale z możliwością skontaktowania się ze specjalistą za pośrednictwem formularza zwrotnego (wskazówki na żądanie) w bezpiecznym środowisku, jeśli napotkają trudności lub możliwe negatywne skutki interwencji. Treść programu opiera się na już istniejącym internetowym programie samopomocy przeciwko bezsenności, który został już przetestowany w poprzednim badaniu.

Interwencja obejmuje wszystkie rodzaje metod terapeutycznych, które mogą zalecić lekarze: farmakoterapia, zalecenia behawioralne, psychoterapia twarzą w twarz. Recepty można zrealizować podczas pierwszej wizyty w MD lub w dowolnym momencie badania na kolejnej wizycie u lekarza lub podczas wizyt u lekarzy innych ośrodków. Wszystkie stosowane jednocześnie zabiegi będą wielokrotnie oceniane na podstawie samoopisu
Aktywny komparator: CAU
Uczestnicy tego ramienia otrzymają leczenie przepisane przez lekarza konsultującego (opieka jak zwykle - CAU). Po 2-miesięcznym kursie uczestnicy przejdą ocenę po leczeniu, a następnie 3-miesięczną kontrolę i ocenę pokonserwacyjną. Następnie, pod warunkiem ukończenia wszystkich ocen i spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnicy tej grupy otrzymają dostęp do 2-miesięcznego kursu iCBT-I, po którym nastąpi ocena po leczeniu

Dwumiesięczna interwencja składa się z materiałów edukacyjnych podzielonych na 8 modułów, które stanowią uzasadnienie dla interwencji CBT-I: ograniczenie snu; kontrola bodźców; techniki poznawcze; techniki relaksacyjne. Informacje prezentowane są w 10-minutowych wideowykładach.

Program zawiera dziennik snu, w którym można wstawić godzinę snu i pobudkę, opóźnienie snu, całkowity czas snu, nocne przebudzenia.

Wszystkie materiały zostaną dostarczone za pośrednictwem programu internetowego i oczekuje się, że zostaną opracowane przez pacjenta, ale z możliwością skontaktowania się ze specjalistą za pośrednictwem formularza zwrotnego (wskazówki na żądanie) w bezpiecznym środowisku, jeśli napotkają trudności lub możliwe negatywne skutki interwencji. Treść programu opiera się na już istniejącym internetowym programie samopomocy przeciwko bezsenności, który został już przetestowany w poprzednim badaniu.

Interwencja obejmuje wszystkie rodzaje metod terapeutycznych, które mogą zalecić lekarze: farmakoterapia, zalecenia behawioralne, psychoterapia twarzą w twarz. Recepty można zrealizować podczas pierwszej wizyty w MD lub w dowolnym momencie badania na kolejnej wizycie u lekarza lub podczas wizyt u lekarzy innych ośrodków. Wszystkie stosowane jednocześnie zabiegi będą wielokrotnie oceniane na podstawie samoopisu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji

Zmiana wskaźnika ISI od momentu przed leczeniem do po leczeniu oraz po obserwacji. Zmiana jest obliczana jako wartość wcześniejszego punktu czasowego minus wartość późniejszego punktu czasowego. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. zwiększeniu nasilenia bezsenności.

ISI to siedmiopunktowe narzędzie oceny bezsenności. Do oceny każdego elementu stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 28. Łączny wynik interpretuje się następująco: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); oraz ciężka bezsenność (22-28)

przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
10-punktowy niespecyficzny kwestionariusz służący do zbierania subiektywnej oceny użytkownika dotyczącej użyteczności i łatwości uczenia się produktu (produktów, stron internetowych, aplikacji, sprzętu lub oprogramowania). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). W przypadku pozycji pozytywnie sformułowanych (1, 3, 5, 7 i 9) wkład punktowy to pozycja na skali minus 1. Dla pozycji sformułowanych negatywnie (2, 4, 6, 8 i 10) jest to 5 minus pozycja na skali. Aby uzyskać ogólny wynik SUS, pomnóż sumę wkładów w wynik pozycji przez 2,5. Tak więc wyniki SUS wahają się od 0 do 100 w krokach co 2,5 punktu. Wyższy wynik SUS odzwierciedla lepszą subiektywną użyteczność programu.
Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Czas Latencji Zasypiania (SOL),
Ramy czasowe: od przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, od przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Pochodząca z dziennika snu miara uśredniona dla 1 tygodnia przed i po leczeniu, po obserwacji. W celach badania skuteczności zmiana SOL z okresu przed do po leczeniu i po obserwacji. Zmiana SOL jest obliczana jako wartość wcześniejszego punktu czasowego minus wartość późniejszego punktu czasowego. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. zwiększeniu latencji snu.
od przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, od przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Całkowity Czas Snu (TST)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Średnia z dziennika snu obliczona na tydzień przed leczeniem, po leczeniu i po obserwacji. W celu badania skuteczności zmiana TST z okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu i po obserwacji. Zmianę TST oblicza się jako wartość we wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie oznaczają gorszy wynik, wartości ujemne oznaczają lepszy wynik, czyli wzrost całkowitego czasu snu.
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Efektywność Snu (SE)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Miernik pochodzący z dziennika snu, obliczany jako stosunek całkowitego czasu snu (TST) do czasu spędzonego w łóżku, pomnożony przez 100%, uśredniony dla 1 tygodnia przed i po leczeniu oraz po okresie obserwacji. W celach badania skuteczności zmiana czasu zasypiania (SOL) od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu i po okresie obserwacji. Zmiana efektywności snu (SE) jest obliczana jako wartość wcześniejsza minus wartość późniejsza. Wartości dodatnie odpowiadają gorszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają lepszemu wynikowi, tj. zwiększeniu efektywności snu.
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Przebudzenie po Zaśnięciu (WASO)
Ramy czasowe: od przed leczeniem do po leczeniu 2 miesiące, od przed leczeniem do kontroli po 5 miesiącach
Średnia z dziennika snu obliczona dla 1 tygodnia przed i po leczeniu oraz po okresie obserwacji. W celu badania skuteczności zmiana WASO z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu i po okresie obserwacji. Zmiana WASO jest obliczana jako wartość wcześniejszego punktu czasowego minus wartość późniejszego punktu czasowego. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, czyli wzrostowi czasu czuwania po zaśnięciu
od przed leczeniem do po leczeniu 2 miesiące, od przed leczeniem do kontroli po 5 miesiącach
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Skala niespecyficznego zaburzenia składająca się z 9 pozycji, która mierzy nasilenie zmęczenia oraz jego wpływ na aktywności i styl życia danej osoby. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta (np. 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7=zdecydowanie się zgadzam.), co daje łączny wynik w zakresie od 9 do 63. Wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom zmęczenia. Zmianę w skali FSS obliczono jako wartość we wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. wzrostowi zmęczenia
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Krótka forma ankiety (SF-12 Wersja 1.0)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz SF-12 (Short Form Survey) jest obliczany jako suma wyniku składowej psychicznej (MCS-12) i składowej fizycznej (PCS-12). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Wyniki podskal są przedstawiane jako wyniki T, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w populacji ogólnej. Wynik < 50 w skali PCS-12 jest punktem odcięcia do określenia stanu fizycznego; wynik <42 w skali MCS-12 może wskazywać na 'depresję kliniczną'. W tym badaniu wykorzystano zmianę całkowitego wyniku SF-12 jako wynik. Zmiana SF-12 jest obliczana jako wartość wcześniejszego punktu czasowego minus wartość późniejszego punktu czasowego. Wartości dodatnie odpowiadają gorszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają lepszemu wynikowi, tj. poprawie funkcjonowania fizycznego i psychicznego.
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Pomiar skłonności do zasypiania w ośmiu sytuacjach dziennych w skali od 0 = nigdy do 3 = bardzo duża skłonność, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 24, gdzie wynik normalny < 9. Zmiana ESS jest obliczana jako wartość wcześniejsza minus wartość późniejsza. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. zwiększeniu senności dziennej
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: od przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, od przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
21-punktowy inwentarz z 4-punktową skalą Likerta i odpowiedziami w zakresie od 0 do 3, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 63. Całkowity wynik BAI wyższy niż 25 odpowiada ciężkiemu lękowi. Zmiana BAI jest obliczana jako wartość w wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. zwiększeniu lęku
od przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, od przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: przed leczeniem do po leczeniu 2 miesiące, przed leczeniem do obserwacji 5 miesięcy
1-punktowy inwentarz pytań z 4-stopniową skalą Likerta i odpowiedziami w zakresie od 0 do 3, dający łączny wynik w zakresie od 0 do 63. Próg BDI wyższy niż 28 wskazuje na ciężką depresję. Zmiana BDI-II jest obliczana jako wartość w wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. wzrostowi depresji
przed leczeniem do po leczeniu 2 miesiące, przed leczeniem do obserwacji 5 miesięcy
Indeks Higieny Snu (SHI)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji po leczeniu
Kwestionariusz 13-pytaniowy oceniający każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, dający wynik całkowity w zakresie od 13 do 65. Wyższy wynik SHI odpowiada gorszej higienie snu. Zmiana SHI jest obliczana jako wartość we wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. pogorszeniu nawyków higieny snu
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy obserwacji po leczeniu
Kwestionariusz Lokus Kontroli Snu (SLC)
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy po zakończeniu obserwacji
Wariant zwalidowany w Rosji składa się z 8 pytań ocenianych przy użyciu 6-punktowej skali Likerta, gdzie każda odpowiedź jest punktowana od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się; 6 = zdecydowanie się zgadzam, co daje całkowity wynik w zakresie od 8 do 48. Rosyjska adaptacja skali wykazała wewnętrzną rzetelność na poziomie 0,41. Wyższy wynik SLC odpowiada bardziej wyraźnemu zewnętrznemu umiejscowieniu kontroli. Zmiana SLC jest obliczana jako wartość w wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. bardziej wyraźnemu zewnętrznemu umiejscowieniu kontroli snu.
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy po zakończeniu obserwacji
Skala Dysfunkcyjnych Przekonań i Postaw Dotyczących Snu (DBAS)
Ramy czasowe: przed leczeniem do po leczeniu 2 miesiące, przed leczeniem do obserwacji 5 miesięcy
zaprojektowany do identyfikacji i oceny nasilenia różnych przekonań związanych ze snem i bezsennością. Składa się z 16 pytań z odpowiedziami w skali Likerta od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 10 = zdecydowanie się zgadzam, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 160. Wyższy wynik DBAS odzwierciedla bardziej nasilone dysfunkcjonalne myślenie. Rosyjska adaptacja skali wykazuje wysoką wewnętrzną rzetelność na poziomie 0,86. Zmiana w skali DBAS jest obliczana jako wartość wcześniejsza minus wartość późniejsza. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. bardziej nasilonym dysfunkcjonalnym przekonaniom na temat snu
przed leczeniem do po leczeniu 2 miesiące, przed leczeniem do obserwacji 5 miesięcy
Anxiousness Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) – Efekt predykcyjny na poprawę w skali ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości oraz 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Niepokój jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem wynik całkowity może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Kwestionariusz Trimbosa dla Kosztów Związanych z Chorobą Psychiatryczną (TiC-P) Konsumpcja Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy po zakończeniu leczenia
Celem tego narzędzia jest ocena opłacalności kosztowej iCBT-I. Pierwsza część TIC-P składa się z 14 pytań dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej: w tym liczby konsultacji medycznych, dawki i częstotliwości przyjmowania leków, dni hospitalizacji. Pomnożenie tych danych przez rzeczywistą cenę pomocy medycznej daje koszt opieki medycznej jako wynik. Wyższy wynik oznacza wyższe koszty opieki medycznej. Zmiana zużycia opieki zdrowotnej w TiC-P jest obliczana jako wartość we wcześniejszym punkcie czasowym minus wartość w późniejszym punkcie czasowym. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. wyższym kosztom zużycia opieki zdrowotnej.
przed leczeniem do 2 miesięcy po leczeniu, przed leczeniem do 5 miesięcy po zakończeniu leczenia
Krótki Kwestionariusz Zdrowia i Pracy (SF-HLQ) z Kwestionariusza Kosztów Chorób Psychiatrycznych Trimbos (TiC-P)
Ramy czasowe: przed do po leczeniu 2 miesiące, przed leczeniem do kontroli 5 miesięcy
To narzędzie ma na celu ocenę efektywności kosztowej iCBT-I. Drugą część TIC-P stanowi Kwestionariusz Zdrowia i Pracy w wersji skróconej (SF-HLQ), instrument służący do zbierania danych dotyczących strat w produktywności (prezenteizm i absenteizm) spowodowanych problemami zdrowotnymi. Koszty strat w produktywności oblicza się poprzez pomnożenie przepracowanych godzin przez standardową cenę kosztu produktywności. Wyższy wynik oznacza wyższe koszty strat w produktywności. Zmiana strat produktywności w TiC-P jest obliczana jako wartość wcześniejszego punktu czasowego minus wartość późniejszego punktu czasowego. Wartości dodatnie odpowiadają lepszemu wynikowi, wartości ujemne odpowiadają gorszemu wynikowi, tj. wyższym kosztom strat w produktywności.
przed do po leczeniu 2 miesiące, przed leczeniem do kontroli 5 miesięcy
Oczekiwanie na sukces
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
Ma na celu zmierzenie przekonań pacjentów dotyczących oczekiwanego sukcesu leczenia jako jednego z ważnych predyktorów wyników. Do jego oceny wykorzystamy jedno dostosowane pytanie z Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań: "Jak myślisz, na ile skuteczne będzie to leczenie w zmniejszaniu objawów bezsenności w tym momencie?" w skali od 1 do 9. To pytanie wybrano, ponieważ dobrze reprezentuje wysoką korelację dla obu czynników: wiarygodności i oczekiwań, oraz jest najbardziej logicznie sformułowane do zamierzonego celu.
Podczas wstępnej oceny
Zadowolenie Użytkowników
Ramy czasowe: Po ukończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I + CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU

Kwestionariusz opinii opracowany na potrzeby tego badania. Zawiera 1 pytanie dotyczące zadowolenia lub niezadowolenia z leczenia z 5-punktową skalą Likerta, od 1 (bardzo słabe/w ogóle nieprzydatne) do 5 (bardzo dobre/bardzo przydatne).

Kwestionariusz zawiera również pytania otwarte mające na celu cele utylitarne, czyli poprawę programu (możliwe negatywne skutki interwencji, jeśli występują: pogorszenie objawów bezsenności, skutki uboczne, nowe objawy; oraz dotyczące sugestii ulepszeń, co uczestnikom najbardziej się podobało, czy poleciliby go znajomemu z bezsennością). Pytania te nie są uwzględniane w wyniku kwestionariusza.

Po ukończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I + CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Liczba ukończonych modułów
Ramy czasowe: Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I + CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Miara przestrzegania zaleceń. Wynik wyznaczony przez program mierzący, ile modułów zostało ukończonych (tj. wykład wideo, odpowiedzi na pytania po wykładzie wideo)
Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I + CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Całkowity czas spędzony na stronie iCBT-I
Ramy czasowe: Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
miara przestrzegania zaleceń. Wynik pochodzący z programu
Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Czas Spędzony na Każdym Module
Ramy czasowe: Po ukończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
miara przestrzegania zaleceń. Wynik wygenerowany przez program
Po ukończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Liczba ukończonych dzienników snu
Ramy czasowe: Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
miara przestrzegania zaleceń. Wynik pochodzący z programu
Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Wykorzystanie wsparcia
Ramy czasowe: Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
liczba skierowań do wspierającego psychologa za pośrednictwem formularza zwrotnego. Wynik pochodzący z programu
Po zakończeniu kursu iCBT-I: tydzień 8 po randomizacji dla ramienia iCBT-I +CAU; tydzień 28 po randomizacji dla ramienia CAU
Efekt Predykcyjny Poszukiwania Uwagi z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Wersji Skróconej Fasetowej (PID-5-FBF) na Poprawę ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości i 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Poszukiwanie uwagi jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego całkowity wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Efekt predykcyjny bezwzględności z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 – Skrócona Forma Fasetowa (PID-5-FBF) na poprawę wg Skali Insomnii (ISI)
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-pozycyjny inwentarz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości i 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Bezduszność jest jednym z aspektów cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje wyższe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Oszukańczość z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skrócona Forma Fasetowa (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny na Poprawę wg ISI
Ramy czasowe: Raz przy ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości i 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Skłonność do oszustwa jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Raz przy ocenie wyjściowej
Depresyjność z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny na Poprawę w Skali ISI
Ramy czasowe: Raz podczas oceny wyjściowej
100-punktowy inwentarz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości oraz 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Depresyjność jest jednym z aspektów cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Raz podczas oceny wyjściowej
Rozpraszalność z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) Efekt predykcyjny na poprawę w ISI
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Rozpraszalność jest jedną z cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Podczas wstępnej oceny
Ekscentryczność według Skróconej Formy Fasetowej Inwentarza Osobowości dla DSM-5 (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny na Poprawę w Skali ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cech wymiarowych (DSM-5 Sekcja III). Ekscentryczność jest jedną z cech osobowości, a jej wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem wynik całkowity może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Wpływ predykcyjny labilności emocjonalnej z Inwentarza Osobowości DSM-5 w Wersji Skróconej Wielowymiarowej (PID-5-FBF) na poprawę w skali ISI
Ramy czasowe: Raz przy ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cech wymiarowych (DSM-5 Sekcja III). Chwiejność emocjonalna jest jedną z cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje wyższe nasilenie tej patologicznej cechy.
Raz przy ocenie wyjściowej
Wpływ Grandiozności z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) na poprawę wg Skali Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Grandyzm jest jedną z cech osobowości, a jego łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Wrogość z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) Efekt Predykcyjny na Poprawę ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Wrogość jest jedną z cech osobowości, a jej całkowity wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego całkowity wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Wpływ predykcyjny impulsywności z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 – Wersja Skrócona Wielowymiarowa (PID-5-FBF) na poprawę wg Skali Bezsenności ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy inwentarz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cechowym (DSM-5 Sekcja III). Impulsywność jest jedną z cech osobowości, a jej wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego wynik całkowity może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Unikanie intymności w Inwentarzu Osobowości dla DSM-5 w Wersji Skróconej Fasetowej (PID-5-FBF) – Efekt predykcyjny na poprawę w Skali Bezsenności Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości i 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Unikanie intymności jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje wyższe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Nieodpowiedzialność z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) Efekt Predykcyjny na Poprawę ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Nieodpowiedzialność jest jedną z cech osobowości, a jej całkowity wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego całkowity wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Manipulatywność z Inwentarza Osobowości DSM-5 w Wersji Skróconej (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny na Poprawę w Skali ISI
Ramy czasowe: Raz w ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Manipulatywność jest jedną z cech osobowości, a jej wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem wynik całkowity może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Raz w ocenie wyjściowej
Perceptual Dysregulation From Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Predictive Effect on ISI Improvement
Ramy czasowe: Raz przy ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości i 5 domen na podstawie modelu cech wymiarowych (DSM-5 Sekcja III). Zaburzenia percepcji są jedną z cech osobowości, a ich wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem wynik całkowity może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Raz przy ocenie wyjściowej
Efekt predykcyjny perseweracji z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 w Formie Skróconej Fasetowej (PID-5-FBF) na poprawę wg Skali Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Raz w ocenie wyjściowej
100-punktowy inwentarz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości i 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Perseweracja jest jednym z aspektów cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego łączny wynik może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Raz w ocenie wyjściowej
Efekt Predykcyjny Ograniczonej Afektywności z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Wersja Skrócona Fasetowa (PID-5-FBF) na Poprawę Wskaźnika Snu (ISI)
Ramy czasowe: Raz na początku oceny
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cechowym (DSM-5 Sekcja III). Ograniczona afektywność jest jedną z cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Raz na początku oceny
Sztywny perfekcjonizm z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) – Efekt predykcyjny na poprawę wg Skali Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Sztywny perfekcjonizm jest jedną z cech osobowości, a jego łączny wynik stanowi sumę 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Wpływ predykcyjny podejmowania ryzyka z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) na poprawę wskaźnika ISI
Ramy czasowe: Raz przy ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości i 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Podejmowanie ryzyka jest jedną z cech osobowości, a jego całkowity wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Raz przy ocenie wyjściowej
Efekt predykcyjny lęku separacyjnego z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 w wersji skróconej (PID-5-FBF) na poprawę wskaźnika ISI
Ramy czasowe: Raz przy ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości i 5 domen w oparciu o wymiarowy model cech (DSM-5 Sekcja III). Lęk separacyjny jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego całkowity wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje wyższe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Raz przy ocenie wyjściowej
Skala Uległości z Inwentarza Osobowości DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny w Poprawie Skali ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo w ocenie wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości i 5 domen opartych na modelu cech wymiarowych (DSM-5 Sekcja III). Uległość jest jedną z cech osobowości, a jej łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość oznacza większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo w ocenie wyjściowej
Efekt predykcyjny podejrzliwości z Inwentarza Osobowości DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) na poprawę w Skali Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Raz podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cech wymiarowych (DSM-5 Sekcja III). Podejrzliwość jest jedną z cech osobowości, a jej wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem wynik całkowity może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Raz podczas oceny wyjściowej
Doświadczenie Nietypowych Przekonań z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 Skróconej Formy Fasetowej (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny na Poprawę ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości oraz 5 domen opartych na wymiarowym modelu cech (DSM-5 Sekcja III). Doświadczenie niezwykłych przekonań jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego łączny wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Zatem łączny wynik może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje wyższe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Jednorazowo podczas oceny wyjściowej
Wpływ wycofania z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 w wersji skróconej (PID-5-FBF) na poprawę w skali ISI
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
100-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych aspektów cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cechowym wymiarowym (DSM-5 Sekcja III). Wycofanie jest jednym z aspektów cech osobowości, a jego całkowity wynik jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo fałszywe lub często fałszywe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tego patologicznego aspektu.
Podczas wstępnej oceny
Anhedonia z Inwentarza Osobowości dla DSM-5 w Wersji Skróconej Fasetowej (PID-5-FBF) – Efekt Predykcyjny na Poprawę Wskaźnika Snu ISI
Ramy czasowe: Jednorazowo podczas wstępnej oceny
100-punktowy inwentarz samoopisowy zaprojektowany do oceny 25 patologicznych cech osobowości oraz 5 domen opartych na modelu cech wymiarowych (DSM-5 Sekcja III). Anhedonia jest jedną z cech osobowości, a jej wynik całkowity jest sumą 4 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od 0 (bardzo nieprawdziwe lub często nieprawdziwe) do 3 (bardzo prawdziwe lub często prawdziwe). Dlatego wynik całkowity może wahać się od 0 do 12, gdzie wyższa wartość reprezentuje większe nasilenie tej patologicznej cechy.
Jednorazowo podczas wstępnej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikhail G Poluektov, PhD, I.M.Sechenov First Moscow Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem recenzowanych publikacji w czasopismach. Cele główne i drugorzędne zostaną przedstawione w jednej publikacji. Inne ustalenia zostaną opublikowane oddzielnie. T

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj