Effektivitet och kostnadseffektivitet för iCBT-I i kliniska miljöer

EXPERIMENTELL: iCBT-I + CAU

Deltagare i denna arm kommer att få tillgång till kursen för online-kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (iCBT-I) i 2 månader tillsammans med den behandling som ordinerats av en konsulterande läkare (vård som vanligt - CAU). Efter 2-månaderskursen kommer deltagarna att klara bedömningen efter behandling följt av 3-månaders uppföljning och bedömning efter uppföljning

Beteende: internetlevererad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (iCBT-I)

2-månadersinterventionen består av utbildningsmaterial uppdelat i 8 moduler, som ger motiveringen för KBT-I-interventionerna: sömnbegränsning; stimuluskontroll; kognitiva tekniker; avslappningstekniker. Information presenteras i 10-minuters videoföreläsningar.

Programmet innehåller en sömndagbok för att lägga in lägg- och vakentid, sömnfördröjning, total sömntid, nattuppvaknanden.

Allt material kommer att levereras via internetprogrammet och förväntas utarbetas av patienten men med möjlighet att kontakta en specialist via återkopplingsformuläret (vägledning på begäran) i en säker miljö om de möter svårigheter eller eventuella negativa effekter av interventionen. Innehållet i programmet bygger på ett redan etablerat internetbaserat självhjälpsprogram mot sömnlöshet som redan testats i en tidigare studie.

Övrig: Vård som vanligt (CAU)

Intervention omfattar alla olika terapimetoder som kan ordineras av läkare (MD): farmakoterapi, beteenderekommendationer, ansikte mot ansikte psykoterapi. Recept kan göras under det första besöket hos MD, eller när som helst i studien vid ett nästa läkarbesök, eller under besök hos läkare på andra vårdcentraler. Alla samtidigt tillämpade behandlingar kommer att bedömas upprepade gånger genom självrapportering

ACTIVE_COMPARATOR: CAU

Deltagare i denna arm kommer att få en behandling ordinerad av en konsulterande läkare (vård som vanligt - CAU). Efter 2-månaderskursen kommer deltagarna att klara bedömningen efter behandling följt av 3-månaders uppföljning och bedömning efter uppföljning. Förutsatt att alla bedömningar är klara och att de uppfyller behörighetskriterierna kommer deltagarna i denna gren att få tillgång till den 2-månaders iCBT-I-kursen följt av bedömningen efter behandlingen

Beteende: internetlevererad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (iCBT-I)

2-månadersinterventionen består av utbildningsmaterial uppdelat i 8 moduler, som ger motiveringen för KBT-I-interventionerna: sömnbegränsning; stimuluskontroll; kognitiva tekniker; avslappningstekniker. Information presenteras i 10-minuters videoföreläsningar.

Programmet innehåller en sömndagbok för att lägga in lägg- och vakentid, sömnfördröjning, total sömntid, nattuppvaknanden.

Allt material kommer att levereras via internetprogrammet och förväntas utarbetas av patienten men med möjlighet att kontakta en specialist via återkopplingsformuläret (vägledning på begäran) i en säker miljö om de möter svårigheter eller eventuella negativa effekter av interventionen. Innehållet i programmet bygger på ett redan etablerat internetbaserat självhjälpsprogram mot sömnlöshet som redan testats i en tidigare studie.

Övrig: Vård som vanligt (CAU)

Intervention omfattar alla olika terapimetoder som kan ordineras av läkare (MD): farmakoterapi, beteenderekommendationer, ansikte mot ansikte psykoterapi. Recept kan göras under det första besöket hos MD, eller när som helst i studien vid ett nästa läkarbesök, eller under besök hos läkare på andra vårdcentraler. Alla samtidigt tillämpade behandlingar kommer att bedömas upprepade gånger genom självrapportering

Insomnia Severity Index (ISI)

Förändring av ISI från för- till efterbehandling och efteruppföljning. ISI är ett verktyg för bedömning av sömnlöshet i sju delar. Likertskalan med 5 poäng används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28. Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28)

Sömnstartslatens (SOL),

Sömndagbok härledd mått i genomsnitt för 1 vecka före efterbehandling, efter uppföljning. För effektivitetsutredning byt SOL från före till efterbehandling och efter uppföljning

Total sömntid (TST)

Sömndagbok härledd mått i genomsnitt för 1 vecka före efterbehandling, efter uppföljning. För effektivitetsutredning byt SOL från före till efterbehandling och efter uppföljning

Sömneffektivitet (SE)

Sömndagbok härlett mått beräknat som förhållandet mellan TST och tid i sängen multiplicerat med 100 %, i genomsnitt för 1 vecka före efterbehandling, efter uppföljning. För effektivitetsutredning byt SOL från före till efterbehandling och efter uppföljning

Vakna efter sömndebut (WASO)

Sömndagbok härledd mått i genomsnitt för 1 vecka före efterbehandling, efter uppföljning. För effektivitetsutredning byt SOL från före till efterbehandling och efter uppföljning

Antal uppvaknanden

Sömndagbok härledd mått i genomsnitt för 1 vecka före efterbehandling, efter uppföljning. För effektivitetsutredning byt SOL från före till efterbehandling och efter uppföljning

Fatigue Severity Scale (FSS)

Disorder icke-specifik 7-punktsskala som mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil. Varje objekt utvärderas på 7-poäng Likert-skalan (t.ex. 1 indikerar att jag inte håller med och 7 = instämmer helt.), ger ett totalpoäng från 7 till 49. En högre poäng återspeglar en högre nivå av trötthet

Enkät i kort form (SF-12 version 1.0)

Icke-specifik generisk skala som bedömer livskvaliteten med hjälp av åtta subskalor (vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmän hälsouppfattning, fysisk rollfunktion, emotionell rollfunktion, social rollfunktion, mental hälsa). Poängen beräknas som en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12) skillnader jämfört med populationsgenomsnittet, mätt i standardavvikelser. Referenten PCS-12 och MCS-12 är båda 50 poäng. Ju mer avvikelsen är desto värre är livskvaliteten

Epworth Sleepiness Scale (ESS)

Mät frågabenägenhet för "dosering" i åtta dagtidssituationer från 0 = aldrig till 3 = mycket hög benägenhet, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 24 med normalpoäng < 9.

Beck Anxiety Inventory (BAI)

Inventering av 21 frågor med en 4-punkts Likert-skala och svar från 0 till 3, vilket ger en totalpoäng från 0 till 63. En BAI-totalpoäng högre än 25 motsvarar svår ångest

Beck Depression Inventory (BDI-II)

1-frågors inventering med en 4-punkts Likert-skala och svar från 0 till 3, vilket ger en totalpoäng från 0 till 63. Ett BDI-gränsvärde högre än 28 indikerar allvarlig depression

Sömnhygienindex (SHI)

Frågeformulär med 13 frågor som utvärderar varje objekt på en 5-gradig Likert-skala, vilket ger en totalpoäng från 13 till 65. Högre SHI-poäng motsvarar den sämre sömnhygienen

Sleep Locus of Control Questionnaire (SLC)

variant validerad i Ryssland består av 8 frågor som poängsatts med hjälp av en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = håller inte med; 6 = håller helt med, vilket ger ett totalpoäng mellan 8 och 64. Den ryska anpassningen av skalan har visat en intern tillförlitlighet på 0,41. Högre SLC-poäng motsvarar det mer markerade externa kontrollstället

Dysfunktionella föreställningar och attityder om sömnskala (DBAS)

utformad för att identifiera och bedöma svårighetsgraden av olika sömn- och sömnlöshetsrelaterade kognitioner. Den består av 16 frågor med en Likert-skala som sträcker sig från 0 = håller inte med helt till 10 = håller helt med med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 160. Högre DBAS-poäng speglar mer allvarligt dysfunktionellt tänkande. Den ryska anpassningen av skalan har hög intern tillförlitlighet på 0,86

Personlighetsinventering för DSM-5 facetterad kort form (PID-5-FBF)

100-objekt självrapporteringsinventering utformad för att bedöma de 25 patologiska personlighetsdragsaspekterna och de 5 domänerna baserat på den dimensionella egenskapsmodellen (DSM-5 avsnitt III). Testobjekten betygsätts på en 4-gradig Likert-skala från 0 (mycket falskt eller ofta falskt) till 3 (mycket sant eller ofta sant).

Data från detta frågeformulär kommer att användas i analysen av utfallsprediktorer

Trimbos frågeformulär för kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TiC-P) Hälsovårdskonsumtion

Denna åtgärd syftar till att utvärdera kostnadseffektiviteten för iCBT-I. Den första delen av TIC-P består av 14 frågor om volymen av vårdupptaget: inklusive antal medicinska konsultationer, dos och medicineringsfrekvens, dagar med slutenvård. Multiplicering av dessa data med det faktiska priset för medicinsk hjälp ger kostnaden för medicinsk vård som resultat. Det högre utfallet representerar högre kostnader för sjukvård

Trimbos frågeformulär för kostnader förknippade med psykiatrisk ohälsa (TiC-P) kort form- Health and Labor Questionnaire (SF-HLQ)

Denna åtgärd syftar till att utvärdera kostnadseffektiviteten för iCBT-I. Den andra delen av TIC-P representeras av Short Form- Health and Labor Questionnaire (SF-HLQ), ett instrument för att samla in data om produktivitetsförluster (närvaro och frånvaro) på grund av hälsoproblem. Kostnader för produktivitetsförluster beräknas genom multiplikation av uteblivna arbetstimmar med standardkostnadspris för produktivitet. Det högre utfallet representerar högre kostnader för produktivitetsförluster

Förväntningar på framgång

Syftar till att mäta patienters övertygelse om den förväntade behandlingsframgången som en av de viktiga resultatprediktorerna. För utvärderingen kommer vi att använda en anpassad frågeformulär om trovärdighet/förväntning: "Vid denna tidpunkt, hur framgångsrik tror du att denna behandling kommer att vara för att minska dina sömnlöshetssymtom?" på en skala från 1 till 9. Denna fråga valdes också representerar hög korrelation för båda faktorerna: trovärdighet och förväntan, och mest logiskt formulerad för det avsedda syftet

Användarnöjdhet

feedback frågeformulär utvecklat för denna studie. Den innehåller 1 fråga om tillfredsställelse eller missnöje med behandlingen med en 5-gradig Likert-skala, från 1 (mycket dålig/inte alls användbar) till 5 (mycket, bra/mycket användbar).

Enkäten innehåller också öppna frågor som syftar till utilitaristiska mål, det vill säga att förbättra programmet (möjliga negativa effekter av interventionen om några: försämring av sömnlöshetssymtom, negativa effekter, nya symtom; och om förbättringsförslag, vad deltagarna gillade mest om de skulle rekommendera det till en vän med sömnlöshet). Dessa frågor ingår inte i frågeformuläret

System Usability Scale (SUS)

Icke-specifikt frågeformulär med 10 artiklar som används för att samla in en användares subjektiva betyg av en produkts (produkter, webbplatser, applikationer, hårdvara eller mjukvara) användbarhet och lärbarhet. Varje punkt poängsätts på en skala från 0 ("håller helt av") till 4 ("instämmer starkt"). För positivt formulerade poster (1, 3, 5, 7 och 9) är poängbidraget skalans position minus 1. För negativt formulerade poster (2, 4, 6, 8 och 10) är det 5 minus skalans position. För att få den totala SUS-poängen, multiplicera summan av postpoängbidragen med 2,5. Således varierar SUS-poäng från 0 till 100 i steg om 2,5 poäng. Högre SUS-poäng återspeglar bättre subjektiv användbarhet av programmet.

Antal genomförda moduler

Mått på följsamhet. Programhärledd resultatmätning, hur många moduler som slutfördes (dvs. videoföreläsning, svar på frågorna efter videoföreläsning)

Total tid spenderad på iCBT-I-webbplatsen

mått på följsamhet. Programhärlett resultat

Tid spenderad på varje modul

mått på följsamhet. Programhärlett resultat

Antal ifyllda sömndagböcker

mått på följsamhet. Programhärlett resultat

Användning av stödet

antal remisser till stödjande psykolog genom återkopplingsformuläret. Programhärlett resultat