Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til iCBT-I i kliniske innstillinger

16. desember 2025 oppdatert av: Poluektov Mikhail Gur'evich, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Den foreslåtte parallellgruppe randomiserte kontrollerte prøveoverlegenheten til iCBT-I-programmet med CAU som kontrollbetingelse vil la oss undersøke effektiviteten og kostnadseffektiviteten til iCBT-I. Analyse av grunnlinjekarakteristikker til deltakerne har som mål å finne prediktorer for utfall

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anvendelse av internett-levert kognitiv atferdsbehandling for søvnløshet (iCBT-I) er en perspektivmetode som kan fylle gapet som skapes av avviket mellom insomnitilfeller og antall utdannede fagpersoner. Selv om effektiviteten til denne metoden ble bevist i flere studier utført i forskningsmiljøer, er det uklart om iCBT-I utkonkurrerer farmakoterapi som fortsatt er et mye brukt alternativ for kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I). Prediktorer, mediatorer og moderatorer for behandlingseffekt er fortsatt usikre siden tidligere studier ofte gir motstridende resultater. Denne studien tar sikte på å undersøke klinisk effektivitet og kostnadseffektivitet av et internettbasert CBT-I-program Sleepsy sammenlignet med care as usual (CAU) blant pasienter med kronisk søvnløshet (CI) rekruttert fra kliniske omgivelser. Baseline-data vil bli videre analysert for å finne prediktorer for behandlingsresultat

For disse formålene ble en parallellgruppe randomisert kontrollert prøveoverlegenhet av iCBT-I-programmet med CAU som kontrollbetingelse designet. 110 deltakere vil bli henvist fra legene i Moskva. Begge gruppene vil ha tilgang til CAU, behandling foreskrevet av henvist lege. Pasienter i den første gruppen vil i tillegg få tilgang til iCBT-I programmet med mulighet til å kontakte en spesialist innenfor programmet (veiledning på forespørsel) i et sikret miljø. Det primære resultatet er endring i alvorlighetsgraden av søvnløshet fra før- til etterbehandling og til post-oppfølging. Sekundære utfall inkluderer endring av subjektive søvnkarakteristikker, dagtidssymptomer, komorbide affektive lidelser, dysfunksjonelle kognisjoner og atferd, helseforbruk og produktivitetstap. Prediktoranalyse vil inkludere grunnlinjeskårer for de nevnte resultatene sammen med behandlingsforventninger, personlighetstrekk

Så vidt vi vet, er denne studien den første studien av iCBT-I som er utført i kliniske omgivelser. Vi forventer at denne tilnærmingen lar oss bestemme målgruppen mer presist og utelukke helseproblemer som kan forstyrre behandlingen. Det forventes også at pasienter, henvist til iCBT-I fra legekontoret, vil være mer motiverte for å fullføre behandlingsforløpet som vil redusere frafallet. CAU som kontrolltilstand la oss rekonstruere klinisk situasjon overfor praktiserende lege. På den annen side kan CAU resultere i tap av kraft for å oppdage en meningsfull forskjell. Begrensningen i vår studie er umuligheten av å blende deltakerne for behandlingstilstanden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kemerovo, Russland
        • Kuzbass clinical veterans hospital
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Russland, 119021
        • Sleep medicine department, University clinical hospital 3, I.M.Sechenov First Moscow Medical University
    • Stavropol Kray
      • Stavropol, Stavropol Kray, Russland
        • Stavropol regional somnological center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søvnforstyrrelse som samsvarer med kriterier for kronisk søvnløshet (International Classification of Sleep Disorders-3) - vurdert etter klinisk vurdering
  • Evne til å følge studiens prosedyrer, flytende russisk språk, God tilgang til internett - vurdert ved egenrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av demens (identifisert ved anamnese eller en skåre < 25 på Folstein Mini Mental Status Exam) - vurdert ved klinisk vurdering
  • Alvorlig depresjon eller alvorlig angst målt med Beck Depression Inventory (BDI-II; score > 28 ) og Beck Anxiety Inventory (BAI; score > 26) - vurdert av spørreskjemaene
  • Anamnese med alvorlige psykiatriske komorbiditeter andre enn angst og depresjon (bipolare lidelser, psykotiske lidelser) eller rusmisbruksforstyrrelse - vurdert ved egenrapport og klinisk historie
  • Ubehandlet alvorlig obstruktiv søvnapné-syndrom (apné-hypopné-indeks (AHI) > 15), restless legs-syndrom (bevegelsesindeks med opphisselse > 15 per time) eller andre søvnforstyrrelser som påvirker nattsøvnen - vurdert ved klinisk vurdering og klinisk historie
  • graviditet, amming - vurderes ved egenmelding
  • har en alvorlig somatisk tilstand eller hjernesykdommer (hjerneslag, Parkinsons sykdom ...) som hindrer videre deltakelse - vurdert ved egenrapportering
  • Å ha høy suicidalitetsrisiko - vurdert ved klinisk vurdering, høy total BDI-II-skåre (> 29) eller skåre >1 på en BDI-II av suicidalitetssubskala

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iCBT-I + CAU
Deltakere i denne armen vil få tilgang til forløpet av online kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (iCBT-I) i 2 måneder sammen med behandlingen foreskrevet av en rådgivende lege (pleie som vanlig - CAU). Etter 2 måneders kurs vil deltakerne bestå etterbehandlingsvurderingen etterfulgt av 3-måneders oppfølging og etteroppfølgingsvurdering

Den 2-måneders intervensjonen består av undervisningsmateriell delt inn i 8 moduler, som gir begrunnelsen for CBT-I intervensjonene: søvnbegrensning; stimulus kontroll; kognitive teknikker; avspenningsteknikker. Informasjon presenteres i 10-minutters videoforelesninger.

Programmet inkluderer en søvndagbok for å sette inn sengetid og våkentid, søvnforsinkelse, total søvntid, natteoppvåkning.

Alt materiale vil bli levert gjennom internettprogrammet og forventes utdypet av pasienten, men med mulighet til å kontakte spesialist via tilbakemeldingsskjemaet (veiledning på forespørsel) i et sikret miljø dersom de møter vanskeligheter eller mulige negative effekter av intervensjonen. Innholdet i programmet er basert på et allerede etablert internettbasert selvhjelpsprogram mot søvnløshet som allerede ble testet i en tidligere studie.

Intervensjon inkluderer alle forskjellige terapimetoder som kan foreskrives av leger (MD): farmakoterapi, adferdsanbefalinger, ansikt-til-ansikt psykoterapi. Resepter kan gjøres under det første besøket til MD, eller når som helst i studien ved et neste legebesøk, eller under besøk til leger ved andre medisinske sentre. Alle samtidig anvendte behandlinger vil bli vurdert gjentatte ganger ved egenrapportering
Aktiv komparator: CAU
Deltakere i denne armen vil få en behandling foreskrevet av en rådgivende lege (pleie som vanlig - CAU). Etter 2-måneders kurs vil deltakerne bestå etterbehandlingsvurderingen etterfulgt av 3-måneders oppfølging og etter-oppfølgingsvurdering. Forutsatt fullføring av alle vurderingene og tilfredsstillende kvalifikasjonskriterier vil deltakerne i denne armen få tilgang til det 2-måneders iCBT-I-kurset etterfulgt av etterbehandlingsvurderingen

Den 2-måneders intervensjonen består av undervisningsmateriell delt inn i 8 moduler, som gir begrunnelsen for CBT-I intervensjonene: søvnbegrensning; stimulus kontroll; kognitive teknikker; avspenningsteknikker. Informasjon presenteres i 10-minutters videoforelesninger.

Programmet inkluderer en søvndagbok for å sette inn sengetid og våkentid, søvnforsinkelse, total søvntid, natteoppvåkning.

Alt materiale vil bli levert gjennom internettprogrammet og forventes utdypet av pasienten, men med mulighet til å kontakte spesialist via tilbakemeldingsskjemaet (veiledning på forespørsel) i et sikret miljø dersom de møter vanskeligheter eller mulige negative effekter av intervensjonen. Innholdet i programmet er basert på et allerede etablert internettbasert selvhjelpsprogram mot søvnløshet som allerede ble testet i en tidligere studie.

Intervensjon inkluderer alle forskjellige terapimetoder som kan foreskrives av leger (MD): farmakoterapi, adferdsanbefalinger, ansikt-til-ansikt psykoterapi. Resepter kan gjøres under det første besøket til MD, eller når som helst i studien ved et neste legebesøk, eller under besøk til leger ved andre medisinske sentre. Alle samtidig anvendte behandlinger vil bli vurdert gjentatte ganger ved egenrapportering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia alvorlighetsindeks (ISI)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder

Endring i ISI fra før til etter behandling og etter oppfølging. Endring beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. økning av søvnløshetens alvorlighetsgrad.

ISI er et syv-spørsmåls verktøy for vurdering av søvnløshet. 5-punkts Likert-skalaen brukes for å rangere hvert punkt (f.eks., 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), noe som gir en totalscore fra 0 til 28. Totalpoengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28)

pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Etter fullført iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Ikke-spesifikt spørreskjema med 10 elementer som brukes til å samle inn en brukers subjektive vurdering av et produkts (produkter, nettsteder, applikasjoner, maskinvare eller programvare) brukervennlighet og lærebarhet. Hvert element scores på en skala fra 0 ("helt uenig") til 4 ("helt enig"). For positivt formulerte elementer (1, 3, 5, 7 og 9), er poengbidraget skalaposisjonen minus 1. For negativt formulerte elementer (2, 4, 6, 8 og 10) er det 5 minus skalaposisjonen. For å få den totale SUS-poengsummen, multipliser summen av elementscorebidragene med 2,5. Dermed varierer SUS-poeng fra 0 til 100 i trinn på 2,5 poeng. Høyere SUS-score reflekterer bedre subjektiv brukervennlighet av programmet.
Etter fullført iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Søvnonsettslatens (SOL),
Tidsramme: før til etter behandling 2 måneder, før behandling til oppfølging 5 måneder
Søvndagbok-avledet mål gjennomsnittlig for 1 uke før behandling, etter behandling, etter oppfølging. For formålet med effektivitetsundersøkelse endring av SOL fra før til etter behandling og etter oppfølging. Endring av SOL beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. økning av søvnlatens
før til etter behandling 2 måneder, før behandling til oppfølging 5 måneder
Total søvntid (TST)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Søvndagbok-avledet mål gjennomsnittlig for 1 uke før-behandling, etter-oppfølging. For formålet med effektivitetsundersøkelse endring av TST fra før til etter behandling og etter-oppfølging. Endring av TST beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer dårligere utfall, negative verdier tilsvarer bedre utfall, dvs. økning av total søvntid
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Søvndagbok-avledet mål beregnet som forholdet mellom TST og tid tilbrakt i seng multiplisert med 100 %, gjennomsnitt for 1 uke før behandling, etter behandling, etter oppfølging. For effektivitetsundersøkelsen endring av SOL fra før til etter behandling og etter oppfølging. Endring av SE beregnes som verdien ved tidligere tidspunkt minus verdien ved senere tidspunkt. Positive verdier tilsvarer dårligere utfall, negative verdier tilsvarer bedre utfall, dvs. økning av søvneffektivitet
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Våken etter søvninnsett (WASO)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Søvndagbokavledet mål gjennomsnittlig for 1 uke før og etter behandling, etter oppfølging. For formålet med effektivitetsundersøkelse endring av WASO fra før til etter behandling og etter oppfølging. Endring av WASO beregnes som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. økning av tiden våken etter søvninnsettelse.
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: før til etter behandling 2 måneder, før behandling til oppfølging 5 måneder
Ikke-spesifikk lidelsesskala med 9 punkter som måler tretthetens alvorlighet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. 1 indikerer sterkt uenig og 7=sterkt enig), som gir en totalsum mellom 9 og 63. En høyere poengsum reflekterer et høyere nivå av tretthet. Endring i FSS ble beregnet som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer et bedre utfall, negative verdier tilsvarer et dårligere utfall, dvs. økning av tretthet
før til etter behandling 2 måneder, før behandling til oppfølging 5 måneder
Kort spørreskjema (SF-12 versjon 1.0)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Den korte undersøkelsen (SF-12) beregnes som en oppsummering av den mentale komponentpoengsummen (MCS-12) og en fysisk komponentpoengsum (PCS-12). Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre funksjon. Underskalaene er representert som T-poeng med et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10 i den generelle befolkningen. En poengsum på < 50 på PCS-12 er et skille for å bestemme en fysisk tilstand; poengsum på <42 på MCS-12 kan indikere 'klinisk depresjon'. I denne studien brukte vi endring i SF-12 totalpoengsum som utfall. Endring i SF-12 beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer dårligere utfall, negative verdier tilsvarer bedre utfall, dvs. økning i fysisk og mental helsefunksjon.
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Epworth søvnighetsskala (ESS)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Mål spørretilbøyelighet for 'dosering' i åtte dagtidssituasjoner fra 0 = aldri til 3 = svært høy tilbøyelighet, noe som gir en totalsum fra 0 til 24 med normal score < 9. Endring av ESS beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. økning av dagtidssøvnighet
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
21-spørsmålsinventar med en 4-punkts Likert-skala og svar som spenner fra 0 til 3, som gir en totalsum på mellom 0 og 63. En BAI-totalsum høyere enn 25 tilsvarer alvorlig angst. Endring i BAI beregnes som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. økt angst
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Beck Depresjonsinventar (BDI-II)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
1-spørsmålsinventar med en 4-punkts Likert-skala og svar som spenner fra 0 til 3, som gir en totalscore fra 0 til 63. En BDI-grense høyere enn 28 indikerer alvorlig depresjon. Endring av BDI-II beregnes som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. økning av depresjon
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Søvnhygieneindeksen (SHI)
Tidsramme: forbehandling til etter behandling 2 måneder, forbehandling til oppfølging 5 måneder
13-spørsmålsskjema som evaluerer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, med en totalscore fra 13 til 65. Høyere SHI-poengsum tilsvarer dårligere søvnhygiene. Endring i SHI beregnes som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer et bedre utfall, negative verdier tilsvarer et dårligere utfall, dvs. forverring av søvnhygienevaner
forbehandling til etter behandling 2 måneder, forbehandling til oppfølging 5 måneder
Søvnkontrollokus-spørreskjema (SLC)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Varianten validert i Russland består av 8 spørsmål som vurderes på en 6-punkts Likert-skala der hvert svar går fra 1 = sterkt uenig; 6 = sterkt enig, noe som gir en totalsum som varierer fra 8 til 48. Den russiske tilpasningen av skalaen har vist en intern pålitelighet på 0,41. Høyere SLC-poengsum tilsvarer en mer utpreget ekstern kontrollokus. Endring i SLC beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. en mer fremtredende ekstern kontrollokus for søvn
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Dysfunksjonelle Tro og Holdinger om Søvn-skala (DBAS)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
utviklet for å identifisere og vurdere alvorlighetsgraden av ulike søvn- og søvnløshetsrelaterte kognisjoner. Den består av 16 spørsmål med et Likert-skala som spenner fra 0 = sterkt uenig til 10 = sterkt enig, med en totalsum som spenner fra 0 til 160. Høyere DBAS-score reflekterer mer alvorlig dysfunksjonell tenkning. Den russiske tilpasningen av skalaen har høy intern pålitelighet på 0,86. Endring i DBAS beregnes som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. mer fremtredende dysfunksjonelle oppfatninger om søvn
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Ansvarsbevissthet Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved basislinjevurdering
100-punkts selvrapporteringsskjema utviklet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Engstelighet er en av personlighetstrekkfasettene, og dens totalsum er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer større uttrykk for denne patologiske fasett.
En gang ved basislinjevurdering
Trimbos Spørreskjema for Kostnader Forbundet med Psykisk Sykdom (TiC-P) Helseforbruk
Tidsramme: før til etter behandling 2 måneder, før behandling til oppfølging 5 måneder
Denne målingen har som mål å evaluere kostnadseffektiviteten av iCBT-I. Den første delen av TIC-P består av 14 spørsmål om omfanget av helsetjenestebruk: inkludert antall medisinske konsultasjoner, dose og hyppighet av medisinering, dager med innleggelse. Multiplikasjon av disse dataene med den faktiske prisen på medisinsk hjelp gir kostnaden for medisinsk behandling som utfall. Høyere utfall representerer høyere kostnader for medisinsk behandling. Endring av TiC-P Helseforbruk beregnes som verdien på det tidligere tidspunktet minus verdien på det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. høyere kostnader for helseforbruket
før til etter behandling 2 måneder, før behandling til oppfølging 5 måneder
Trimbos Spørreskjema for Kostnader Knyttet til Psykisk Sykdom (TiC-P) Kortversjon - Helse- og Arbeidsstyrkesspørreskjema (SF-HLQ)
Tidsramme: pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Denne tiltaket tar sikte på å evaluere kostnadseffektiviteten av iCBT-I. Den andre delen av TIC-P er representert av Short Form-Health and Labour Questionnaire (SF-HLQ), et instrument for å samle inn data om produktivitets-tap (nærværsproblemer og fravær) på grunn av helseproblemer. Kostnadene for produktivitets-tap beregnes ved å multiplisere tapte arbeidstimer med standard kostpris for produktivitet. Høyere utfall representerer høyere kostnader for produktivitets-tap. Endring av TiC-P produktivitets-tap beregnes som verdien ved det tidligere tidspunktet minus verdien ved det senere tidspunktet. Positive verdier tilsvarer bedre utfall, negative verdier tilsvarer dårligere utfall, dvs. høyere kostnader for produktivitets-tap
pre- til post-behandling 2 måneder, pre-behandling til oppfølging 5 måneder
Suksessforventning
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
Har som mål å måle pasientenes tro på forventet behandlingssuksess som en av de viktige resultatpredikatorene. For evalueringen vil vi bruke ett tilpasset spørsmål fra Credibility/Expectancy Questionnaire: "På dette tidspunktet, hvor vellykket tror du denne behandlingen vil være for å redusere dine søvnløshetssymptomer?" på en skala fra 1 til 9. Dette spørsmålet ble valgt fordi det representerer høy korrelasjon for begge faktorer: troverdighet og forventning, og er mest logisk formulert for det tiltenkte formålet
Ved baselinevurderingen
Brukertilfredshet
Tidsramme: Etter fullført iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU

tilbakemeldingsspørreskjema utviklet for denne studien. Det inkluderer 1 spørsmål om tilfredshet eller utilfredshet med behandlingen med en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (svært dårlig/ikke nyttig i det hele tatt) til 5 (svært godt/svært nyttig).

Spørreskjemaet inneholder også åpne spørsmål som tar sikte på utilitaristiske mål, dvs. å forbedre programmet (mulige negative effekter av intervensjonen hvis noen: forverring av søvnløshetssymptomer, bivirkninger, nye symptomer; og om forbedringsforslag, hva deltakerne likte best og om de ville anbefale det til en venn med søvnløshet). Disse spørsmålene er ikke inkludert i spørreskjemascoren

Etter fullført iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Antall fullførte moduler
Tidsramme: Etter fullføring av iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Måling av overholdelse. Programbasert resultatmåling som måler hvor mange moduler som ble fullført (dvs. videoforelesning, svar på spørsmålene etter videoforelesningen)
Etter fullføring av iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Total tid brukt på iCBT-I-nettstedet
Tidsramme: Etter fullført iCBT-I-kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
måling av overholdelse. Programbasert resultat
Etter fullført iCBT-I-kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Tid brukt på hver modul
Tidsramme: Etter fullføring av iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
mål for medfølgelse. Programavledet utfall
Etter fullføring av iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Antall fullførte søvndagbøker
Tidsramme: Etter fullføring av iCBT-I-kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
mål for overholdelse. Programbasert utfall
Etter fullføring av iCBT-I-kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Bruk av støtten
Tidsramme: Etter fullført iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
antall henvisninger til støttepsykologen gjennom tilbakemeldingsskjemaet. Programavledet resultat
Etter fullført iCBT-I kurs: uke 8 etter randomisering for arm iCBT-I +CAU; uke 28 etter randomisering for arm CAU
Oppmerksomhetssøkende fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-Forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsskjema designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Oppmerksomhetssøkende er en av personlighetstrekkfasettene, og dens totalscore er en sum av 4 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalscore variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurderingen
Kaldhjertethet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved basislinjevurdering
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Følelsesløshet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasetten
En gang ved basislinjevurdering
Bedragerskap fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsinventar utviklet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 Seksjon III). Bedrag er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurderingen
Depressivitet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsskjema designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Depressivitet er et av personlighetstrekkfasettene, og dens totalsum er en sum av 4 elementer som er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurdering
Distraherbarhet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Fasettert Kortskjema (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsskjema designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Distraherbarhet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk av denne patologiske fasett.
Ved baselinevurdering
Eksentrisitet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 Seksjon III). Eksentrisitet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurderingen
Emosjonell labilitet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Emosjonell labilitet er en av personlighetstrekkfasettene, og dens totalsum er summen av 4 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurderingen
Grandiositet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurdering
100-spørsmål selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Grandiositet er en av personlighetstrekkfasettene og den totale poengsummen er en sum av 4 spørsmål som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan den totale poengsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurdering
Fiendtlighet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved basislinjevurdering
100-spørsmål selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 Seksjon III). Fiendtlighet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
En gang ved basislinjevurdering
Impulsivitet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved baselinevurdering
100-spørsmål selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Impulsivitet er ett av personlighetstrekkfasettene og totalpoengsummen er en sum av 4 spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalpoengsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasettet
En gang ved baselinevurdering
Intimitetsunngåelse fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsinventar utviklet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Intimitetunngåelse er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalscore er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalscoren variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurdering
Uansvarlighet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved basislinjevurdering
100-objekts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Uansvarlighet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk av denne patologiske fasett.
En gang ved basislinjevurdering
Manipulativitet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Facetert Kortform (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Manipulasjon er et av personlighetstrekkfasettene, og den totale poengsummen er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Den totale poengsummen kan dermed variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk av denne patologiske fasett.
En gang ved baselinevurdering
Perceptuell dysregulering fra Personlighetsinventar for DSM-5 Fasettert kortversjon (PID-5-FBF) Prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Perceptuell dysregulering er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er summen av 4 elementer som er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
En gang ved baselinevurdering
Perseverasjon fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsinventar utformet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Perseverasjon er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er summen av 4 elementer som er rangert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurderingen
Begrenset affektivitet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved basislinjevurdering
100-spørsmål selvrapporteringsinventar utviklet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Begrenset affektivitet er en av personlighetstrekkfasettene, og dens totalsum er en sum av 4 spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
En gang ved basislinjevurdering
Rigid Perfeksjonisme fra Personlighetsinventar for DSM-5 Fasettert Kortform (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-Forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurdering
100-elementers selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Rigid perfeksjonisme er ett av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk av denne patologiske fasett
Ved baselinevurdering
Risikotaking fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved basislinjevurdering
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Risikotaking er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
En gang ved basislinjevurdering
Separasjonsusikkerhet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Separasjonsusikkerhet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 punkter som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
En gang ved baselinevurdering
Underdanighet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved baselinevurdering
100-spørsmål selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Underdanighet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er summen av 4 spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, der høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasettet.
En gang ved baselinevurdering
Mistenksomhet fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsskjema designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Mistanksomhet er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært feil eller ofte feil) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett
Ved baselinevurderingen
Uvanlige oppfatninger fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-elementers selvrapporteringsinventar designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Uvanlig trosopplevelse er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er summen av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (veldig usant eller ofte usant) til 3 (veldig sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett
Ved baselinevurderingen
Tilbaketrekning fra Personlighetsinventar for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prediktiv Effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: Ved baselinevurderingen
100-punkts selvrapporteringsinventar utformet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 seksjon III). Tilbaketrekning er en av personlighetstrekkfasettene og dens totalsum er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan totalsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk for denne patologiske fasett.
Ved baselinevurderingen
Anhedoni fra Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prediktiv effekt på ISI-forbedring
Tidsramme: En gang ved baselinevurdering
100-punkts selvrapporteringsskjema designet for å vurdere de 25 patologiske personlighetstrekkfasettene og de 5 domenene basert på den dimensjonale trekkmodellen (DSM-5 Seksjon III). Anhedoni er en av personlighetstrekkfasettene og den totale poengsummen er en sum av 4 elementer som vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (svært usant eller ofte usant) til 3 (svært sant eller ofte sant). Derfor kan den totale poengsummen variere fra 0 til 12, hvor høyere verdi representerer høyere uttrykk av denne patologiske fasettet
En gang ved baselinevurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikhail G Poluektov, PhD, I.M.Sechenov First Moscow Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av denne utprøvingen vil bli formidlet via fagfellevurderte tidsskriftspublikasjoner. Primære og sekundære mål vil bli rapportert i én enkelt publikasjon. Andre funn vil bli publisert separat. T

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere