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Wirksamkeit und Kosteneffizienz von iCBT-I im klinischen Umfeld

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Poluektov Mikhail Gur'evich, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Die vorgeschlagene Überlegenheit des iCBT-I-Programms in randomisierten kontrollierten Parallelgruppen-Zusatzstudien mit CAU als Kontrollbedingung wird es uns ermöglichen, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von iCBT-I zu untersuchen. Die Analyse der Ausgangsmerkmale der Teilnehmer zielt darauf ab, Prädiktoren für das Ergebnis zu finden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit (iCBT-I) ist eine perspektivische Methode, die die Lücke schließen kann, die durch die Diskrepanz zwischen Schlaflosigkeitsfällen und der Anzahl ausgebildeter Fachleute entsteht. Obwohl die Wirksamkeit dieser Methode in mehreren Studien nachgewiesen wurde, die in Forschungsumgebungen durchgeführt wurden, ist unklar, ob iCBT-I die Pharmakotherapie übertrifft, die eine weit verbreitete Alternative zur kognitiven Verhaltenstherapie von Schlaflosigkeit (CBT-I) bleibt. Prädiktoren, Mediatoren und Moderatoren des Behandlungseffekts bleiben ungewiss, da frühere Studien oft widersprüchliche Ergebnisse liefern. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines internetbasierten CBT-I-Programms Sleepsy im Vergleich zu Care as usual (CAU) bei Patienten mit chronischer Insomnie (CI) zu untersuchen, die aus klinischen Einrichtungen rekrutiert wurden. Die Ausgangsdaten werden weiter analysiert, um Prädiktoren für das Behandlungsergebnis zu finden

Zu diesem Zweck wurde eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Zusatzüberlegenheit des iCBT-I-Programms mit CAU als Kontrollbedingung entworfen. 110 Teilnehmer werden von den Ärzten in Moskau überwiesen. Beide Gruppen haben Zugang zu CAU, einer vom überwiesenen Arzt verschriebenen Behandlung. Patienten der ersten Gruppe erhalten zusätzlich Zugang zum iCBT-I-Programm mit der Möglichkeit, in einer gesicherten Umgebung einen Spezialisten innerhalb des Programms (Beratung auf Anfrage) zu kontaktieren. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Schweregrads der Schlaflosigkeit von der Vor- zur Nachbehandlung und zur Nachsorge. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Veränderungen der subjektiven Schlafeigenschaften, Tagessymptome, komorbide affektive Störungen, dysfunktionale Kognitionen und Verhaltensweisen, Gesundheitsversorgung und Produktivitätsverluste. Die Prädiktorenanalyse umfasst Basiswerte der oben genannten Ergebnisse zusammen mit Behandlungserwartungen und Persönlichkeitsmerkmalen

Nach unserem besten Wissen ist die vorliegende Studie die erste Studie zu iCBT-I, die in klinischen Umgebungen durchgeführt wird. Wir versprechen uns von diesem Ansatz eine genauere Bestimmung der Zielgruppe und den Ausschluss von gesundheitlichen Problemen, die die Behandlung beeinträchtigen könnten. Es wird auch erwartet, dass Patienten, die von der Arztpraxis an iCBT-I überwiesen werden, motivierter sein werden, den Behandlungskurs zu beenden, was die Abbrecherquote reduzieren wird. CAU als Kontrollbedingung ließ uns die klinische Situation des praktizierenden Arztes rekonstruieren. Andererseits kann CAU zu einem Leistungsverlust führen, um einen bedeutsamen Unterschied zu erkennen. Die Einschränkung unserer Studie liegt in der Unmöglichkeit, die Teilnehmer für die Behandlungsbedingung zu verblinden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Kemerovo, Russland
        • Kuzbass clinical veterans hospital
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Russland, 119021
        • Sleep medicine department, University clinical hospital 3, I.M.Sechenov First Moscow Medical University
    • Stavropol Kray
      • Stavropol, Stavropol Kray, Russland
        • Stavropol regional somnological center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlafstörung, die den Kriterien für chronische Schlaflosigkeit entspricht (Internationale Klassifikation von Schlafstörungen-3) – bewertet durch klinische Beurteilung
  • Fähigkeit, den Verfahren des Studiums zu folgen, fließende russische Sprache, guter Zugang zum Internet - bewertet durch Selbstauskunft

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Demenz (identifiziert durch Anamnese oder eine Punktzahl < 25 bei der Folstein Mini Mental Status Exam) – beurteilt durch klinische Beurteilung
  • Schwere Depression oder schwere Angst, gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI-II; Score > 28) und dem Beck-Angst-Inventar (BAI; Score > 26) – bewertet durch die Fragebögen
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Komorbiditäten außer Angstzuständen und Depressionen (bipolare Störungen, psychotische Störungen) oder Substanzgebrauchsstörungen – bewertet anhand von Selbstberichten und klinischer Vorgeschichte
  • Unbehandeltes schweres obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15), Restless-Legs-Syndrom (Bewegungsindex mit Arousal > 15 pro Stunde) oder andere Schlafstörungen, die den Nachtschlaf beeinträchtigen – bewertet durch klinische Beurteilung und klinische Anamnese
  • Schwangerschaft, Stillzeit - beurteilt durch Selbstauskunft
  • eine schwere somatische Erkrankung oder Hirnerkrankungen (Schlaganfall, Parkinson-Krankheit…) haben, die eine weitere Teilnahme verhindern – bewertet durch Selbstauskunft
  • Hohes Suizidalitätsrisiko – bewertet durch klinische Beurteilung, hohe BDI-II-Gesamtpunktzahl (> 29) oder Punktzahl > 1 auf einer BDI-II-Subskala für Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iCBT-I + CAU
Teilnehmer dieses Arms erhalten für 2 Monate Zugang zum Kurs der kognitiven Online-Behavioral Therapy for Insomnia (iCBT-I) zusammen mit der ärztlich verordneten Behandlung (care as usual - CAU). Nach dem 2-monatigen Kurs bestehen die Teilnehmer die Nachbehandlungsbeurteilung, gefolgt von der 3-Monats-Follow-up- und Post-Follow-up-Beurteilung
Verhalten: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (iCBT-I)

Die 2-Monats-Intervention besteht aus Unterrichtsmaterial, das in 8 Module unterteilt ist, die die Begründung für die CBT-I-Interventionen liefern: Schlafbeschränkung; Reizkontrolle; kognitive Techniken; Entspannungstechniken. Die Informationen werden in 10-minütigen Videovorträgen präsentiert.

Das Programm umfasst ein Schlaftagebuch zum Einfügen von Schlafens- und Weckzeiten, Schlaflatenz, Gesamtschlafzeit und nächtlichem Erwachen.

Alle Materialien werden über das Internetprogramm bereitgestellt und sollen vom Patienten ausgearbeitet werden, aber mit der Möglichkeit, einen Spezialisten über das Feedback-Formular (Anleitung auf Anfrage) in einer sicheren Umgebung zu kontaktieren, wenn sie auf Schwierigkeiten oder mögliche negative Auswirkungen des Eingriffs stoßen. Inhaltlich orientiert sich das Programm an einem bereits etablierten internetbasierten Selbsthilfeprogramm gegen Schlaflosigkeit, das bereits in einer vorangegangenen Studie getestet wurde.

Sonstiges: Pflege wie gewohnt (CAU)
Die Intervention umfasst alle Arten von Therapieverfahren, die von Ärzten (MD) verordnet werden können: Pharmakotherapie, Verhaltensempfehlungen, Face-to-Face-Psychotherapie. Rezepte können während des ersten Besuchs bei MD oder zu jedem Zeitpunkt der Studie bei einem nächsten Arztbesuch oder während Besuchen bei den Ärzten anderer medizinischer Zentren ausgestellt werden. Alle gleichzeitig angewendeten Behandlungen werden wiederholt durch Selbstauskunft bewertet
Aktiver Komparator: CAU
Teilnehmerinnen und Teilnehmer dieses Arms erhalten eine ärztlich verordnete Behandlung (care as usual - CAU). Nach dem 2-monatigen Kurs bestehen die Teilnehmer die Nachbehandlungsbeurteilung, gefolgt von der 3-Monats-Follow-up- und Post-Follow-up-Beurteilung. Vorausgesetzt, dass alle Assessments abgeschlossen sind und die Zulassungskriterien erfüllt sind, erhalten die Teilnehmer dieses Arms Zugang zum 2-monatigen iCBT-I-Kurs, gefolgt von der Post-Treatment-Assessment
Verhalten: Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (iCBT-I)

Die 2-Monats-Intervention besteht aus Unterrichtsmaterial, das in 8 Module unterteilt ist, die die Begründung für die CBT-I-Interventionen liefern: Schlafbeschränkung; Reizkontrolle; kognitive Techniken; Entspannungstechniken. Die Informationen werden in 10-minütigen Videovorträgen präsentiert.

Das Programm umfasst ein Schlaftagebuch zum Einfügen von Schlafens- und Weckzeiten, Schlaflatenz, Gesamtschlafzeit und nächtlichem Erwachen.

Alle Materialien werden über das Internetprogramm bereitgestellt und sollen vom Patienten ausgearbeitet werden, aber mit der Möglichkeit, einen Spezialisten über das Feedback-Formular (Anleitung auf Anfrage) in einer sicheren Umgebung zu kontaktieren, wenn sie auf Schwierigkeiten oder mögliche negative Auswirkungen des Eingriffs stoßen. Inhaltlich orientiert sich das Programm an einem bereits etablierten internetbasierten Selbsthilfeprogramm gegen Schlaflosigkeit, das bereits in einer vorangegangenen Studie getestet wurde.

Sonstiges: Pflege wie gewohnt (CAU)
Die Intervention umfasst alle Arten von Therapieverfahren, die von Ärzten (MD) verordnet werden können: Pharmakotherapie, Verhaltensempfehlungen, Face-to-Face-Psychotherapie. Rezepte können während des ersten Besuchs bei MD oder zu jedem Zeitpunkt der Studie bei einem nächsten Arztbesuch oder während Besuchen bei den Ärzten anderer medizinischer Zentren ausgestellt werden. Alle gleichzeitig angewendeten Behandlungen werden wiederholt durch Selbstauskunft bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: vor bis nach der Behandlung 2 Monate, vor der Behandlung bis zur Nachuntersuchung 5 Monate

Veränderung des ISI von vor der Behandlung bis nach der Behandlung und nach der Nachbeobachtung. Die Veränderung wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen dem besseren Ergebnis, negative Werte entsprechen dem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Schlaflosigkeitsschwere.

Der ISI ist ein sieben Punkte umfassendes Instrument zur Bewertung von Schlaflosigkeit. Die 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um jeden Punkt zu bewerten (z.B. 0 = kein Problem; 4 = sehr schweres Problem), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 führt. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: keine Schlaflosigkeit (0-7); subklinische Schlaflosigkeit (8-14); mittelschwere Schlaflosigkeit (15-21); und schwere Schlaflosigkeit (22-28)
vor bis nach der Behandlung 2 Monate, vor der Behandlung bis zur Nachuntersuchung 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I + CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
10-Punkte-unspezifischer Fragebogen, der verwendet wird, um die subjektive Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Erlernbarkeit eines Produkts (Produkte, Websites, Anwendungen, Hardware oder Software) durch einen Benutzer zu erfassen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 („stimme gar nicht zu“) bis 4 („stimme voll und ganz zu“) bewertet. Bei positiv formulierten Items (1, 3, 5, 7 und 9) ist der Score-Beitrag die Skalenposition minus 1. Bei negativ formulierten Items (2, 4, 6, 8 und 10) ist es 5 minus Skalenposition. Um den SUS-Gesamtwert zu erhalten, multiplizieren Sie die Summe der Item-Score-Beiträge mit 2,5. Somit reichen die SUS-Scores von 0 bis 100 in 2,5-Punkte-Schritten. Ein höherer SUS-Score spiegelt eine bessere subjektive Benutzerfreundlichkeit des Programms wider.
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I + CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Einschlaflatenz (SOL),
Zeitfenster: vor bis nach der Behandlung 2 Monate, vor der Behandlung bis zur Nachuntersuchung 5 Monate
Aus dem Schlaftagebuch abgeleitete Messung, gemittelt für 1 Woche vor und nach der Behandlung, nach der Nachuntersuchung. Für die Zwecke der Wirksamkeitsuntersuchung Änderung der SOL von vor bis nach der Behandlung und nach der Nachuntersuchung. Die Änderung der SOL wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Einschlaflatenz.
vor bis nach der Behandlung 2 Monate, vor der Behandlung bis zur Nachuntersuchung 5 Monate
Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Follow-up 5 Monate
Aus dem Schlaftagebuch abgeleitete Messung, gemittelt für 1 Woche vor/nach der Behandlung und nach der Nachbeobachtung. Für die Zwecke der Wirksamkeitsuntersuchung Änderung der TST von vor bis nach der Behandlung und nach der Nachbeobachtung. Die Änderung der TST wird berechnet als der Wert zum früheren Zeitpunkt minus der Wert zum späteren Zeitpunkt. Positive Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis, negative Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Gesamtschlafzeit.
prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Follow-up 5 Monate
Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis nachuntersuchung 5 Monate
Aus dem Schlaftagebuch abgeleitete Messgröße, berechnet als Verhältnis von TST zu der im Bett verbrachten Zeit multipliziert mit 100%, gemittelt für 1 Woche vor/nach der Behandlung, nach der Nachbeobachtung. Für die Zwecke der Wirksamkeitsuntersuchung Veränderung der SOL von vor bis nach der Behandlung und nach der Nachbeobachtung. Die Veränderung der SE wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis, negative Werte einem besseren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Schlafeffizienz.
prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis nachuntersuchung 5 Monate
Wake After Sleep Onset (WASO)
Zeitfenster: prä- bis postbehandlung 2 monate, präbehandlung bis nachbeobachtung 5 monate
Aus dem Schlafprotokoll abgeleitete Messung, gemittelt über 1 Woche vor und nach der Behandlung sowie nach der Nachuntersuchung. Zwecks Wirksamkeitsuntersuchung Veränderung der WASO von vor bis nach der Behandlung und nach der Nachuntersuchung. Die Veränderung der WASO wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Wachzeit nach dem Einschlafen.
prä- bis postbehandlung 2 monate, präbehandlung bis nachbeobachtung 5 monate
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis follow-up 5 Monate
Nicht-spezifische 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad von Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person misst. Jeder Punkt wird auf der 7-stufigen Likert-Skala bewertet (z.B. 1 bedeutet starke Ablehnung und 7=starke Zustimmung), was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 9 und 63 führt. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an Müdigkeit wider. Die Änderung des FSS wurde als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Müdigkeit.
prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis follow-up 5 Monate
Kurzform-Fragebogen (SF-12 Version 1.0)
Zeitfenster: prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Der Short Form Survey (SF-12) wird als Zusammenfassung des Mental Component Score (MCS-12) und des Physical Component Score (PCS-12) berechnet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen. Die Subskalen-Scores werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung dargestellt. Ein Score von < 50 beim PCS-12 ist ein Grenzwert zur Bestimmung eines physischen Zustands; ein Score von < 42 beim MCS-12 kann auf eine 'klinische Depression' hinweisen. Für diese Studie verwendeten wir die Veränderung des SF-12-Gesamtscores als Ergebnis. Die Veränderung des SF-12 wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen dem schlechteren Ergebnis, negative Werte entsprechen dem besseren Ergebnis, d.h. einer Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheitsfunktion.
prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Zeitfenster: prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Messen der Neigung zum 'Dosen' in acht Tageszeitsituationen von 0 = nie bis 3 = sehr hohe Neigung, was einen Gesamtwert von 0 bis 24 ergibt, wobei ein normaler Wert < 9 beträgt. Die Änderung der ESS wird als der Wert zum früheren Zeitpunkt minus dem Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Tagesschläfrigkeit.
prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis follow-up 5 Monate
21-Fragen-Inventar mit einer 4-Punkt-Likert-Skala und Antworten im Bereich von 0 bis 3, was zu einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 63 führt. Ein BAI-Gesamtscore über 25 entspricht einer schweren Angst. Die Änderung des BAI wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Angst.
prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis follow-up 5 Monate
Beck-Depressions-Inventar (BDI-II)
Zeitfenster: prä- bis post-behandlung 2 monate, prä-behandlung bis nachuntersuchung 5 monate
Ein Fragebogen mit 21 Fragen und einer 4-Punkte-Likert-Skala, wobei die Antworten von 0 bis 3 reichen und eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 ergeben. Ein BDI-Grenzwert über 28 deutet auf eine schwere Depression hin. Die Veränderung des BDI-II wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Zunahme der Depression.
prä- bis post-behandlung 2 monate, prä-behandlung bis nachuntersuchung 5 monate
Schlafhygiene-Index (SHI)
Zeitfenster: prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
13-Fragen-Fragebogen, der jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und einen Gesamtscore von 13 bis 65 ergibt. Ein höherer SHI-Score entspricht einer schlechteren Schlafhygiene. Die Änderung des SHI wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer Verschlechterung der Schlafhygienegewohnheiten.
prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Schlaf-Locus-of-Control-Fragebogen (SLC)
Zeitfenster: prä- bis postbehandlung 2 monate, präbehandlung bis nachbeobachtung 5 monate
Die in Russland validierte Variante umfasst 8 Fragen, die anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei jede Antwort von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 6 = stimme voll und ganz zu reicht, was zu einer Gesamtpunktzahl von 8 bis 48 führt. Die russische Adaptation der Skala hat eine interne Reliabilität von 0,41 gezeigt. Ein höherer SLC-Wert entspricht einem ausgeprägteren externalen Kontrollüberzeugung. Die Veränderung des SLC wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte einem schlechteren Ergebnis, d.h. einer ausgeprägteren externalen Kontrollüberzeugung in Bezug auf den Schlaf.
prä- bis postbehandlung 2 monate, präbehandlung bis nachbeobachtung 5 monate
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep Scale (DBAS)
Zeitfenster: prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis nachuntersuchung 5 Monate
Entwickelt, um verschiedene schlaf- und schlaflosigkeitsbezogene Kognitionen zu identifizieren und deren Schweregrad zu beurteilen. Er besteht aus 16 Fragen mit einer Likert-Skala, deren Antworten von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 10 = stimme voll und ganz zu reichen, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 160. Ein höherer DBAS-Wert spiegelt stärkeres dysfunktionales Denken wider. Die russische Adaptierung der Skala weist eine hohe interne Reliabilität von 0,86 auf. Die Änderung des DBAS wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte einem schlechteren Ergebnis, d.h. ausgeprägteren dysfunktionalen Überzeugungen über den Schlaf.
prä- bis postbehandlung 2 Monate, präbehandlung bis nachuntersuchung 5 Monate
Anxiousness Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar zur Erfassung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Ängstlichkeit ist eine der Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und ihr Gesamtwert ergibt sich aus der Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtwert von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Trimbos-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen (TiC-P) Gesundheitsversorgungskonsum
Zeitfenster: vor bis nach der Behandlung 2 Monate, vor der Behandlung bis zur Nachuntersuchung 5 Monate
Dieses Maß zielt darauf ab, die Kosteneffektivität von iCBT-I zu bewerten. Der erste Teil des TIC-P besteht aus 14 Fragen zum Umfang der Gesundheitsversorgung: einschließlich der Anzahl der ärztlichen Konsultationen, der Dosis und Häufigkeit der Medikation, der Tage der stationären Versorgung. Die Multiplikation dieser Daten mit dem tatsächlichen Preis der medizinischen Hilfe ergibt die Kosten der medizinischen Versorgung als Ergebnis. Ein höheres Ergebnis bedeutet höhere Kosten der medizinischen Versorgung. Die Veränderung des TIC-P-Gesundheitsversorgungskonsums wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen dem besseren Ergebnis, negative Werte entsprechen dem schlechteren Ergebnis, d.h. höheren Kosten des Gesundheitsversorgungskonsums.
vor bis nach der Behandlung 2 Monate, vor der Behandlung bis zur Nachuntersuchung 5 Monate
Trimbos-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen (TiC-P) Kurzform - Gesundheits- und Arbeitsfragebogen (SF-HLQ)
Zeitfenster: prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Diese Maßnahme zielt darauf ab, die Kosteneffektivität von iCBT-I zu bewerten. Der zweite Teil des TIC-P wird durch den Short Form-Health and Labour Questionnaire (SF-HLQ) repräsentiert, ein Instrument zur Erfassung von Produktivitätsverlusten (Präsentismus und Absentismus) aufgrund von Gesundheitsproblemen. Die Kosten der Produktivitätsverluste werden durch Multiplikation der ausgefallenen Arbeitsstunden mit dem Standardkostenpreis der Produktivität berechnet. Ein höherer Wert steht für höhere Kosten der Produktivitätsverluste. Die Änderung der TIC-P-Produktivitätsverluste wird als Wert zum früheren Zeitpunkt minus dem Wert zum späteren Zeitpunkt berechnet. Positive Werte entsprechen einem besseren Ergebnis, negative Werte entsprechen einem schlechteren Ergebnis, d. h. höheren Kosten der Produktivitätsverluste.
prä- bis post-Behandlung 2 Monate, prä-Behandlung bis Nachuntersuchung 5 Monate
Erfolgserwartung
Zeitfenster: Einmal bei der Baseline-Bewertung
Zielt darauf ab, die Überzeugungen der Patienten über den erwarteten Behandlungserfolg als einen der wichtigen Ergebnisprädiktoren zu messen. Für die Auswertung verwenden wir eine angepasste Frage des Credibility/Expectancy Questionnaire: „Wie erfolgreich denken Sie, dass diese Behandlung zu diesem Zeitpunkt bei der Verringerung Ihrer Schlaflosigkeitssymptome sein wird?“ auf einer Skala von 1 bis 9. Diese Frage wurde ausgewählt, da sie sowohl eine hohe Korrelation für beide Faktoren – Glaubwürdigkeit und Erwartung – repräsentiert als auch am logischsten für den beabsichtigten Zweck formuliert ist.
Einmal bei der Baseline-Bewertung
Nutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach der Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach der Randomisierung für Arm CAU

Fragebogen zur Rückmeldung, der für diese Studie entwickelt wurde. Er enthält 1 Frage zur Zufriedenheit oder Unzufriedenheit mit der Behandlung mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, von 1 (sehr schlecht/überhaupt nicht nützlich) bis 5 (sehr gut/sehr nützlich).

Der Fragebogen enthält auch offene Fragen, die auf utilitaristische Ziele abzielen, d.h. zur Verbesserung des Programms (mögliche negative Auswirkungen der Intervention, falls vorhanden: Verschlechterung der Insomnie-Symptome, Nebenwirkungen, neuartige Symptome; und zu Verbesserungsvorschlägen, was den Teilnehmern am besten gefallen hat, ob sie es einem Freund mit Schlaflosigkeit empfehlen würden). Diese Fragen sind nicht im Fragebogen-Score enthalten.
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach der Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach der Randomisierung für Arm CAU
Anzahl der abgeschlossenen Module
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Maß für die Einhaltung. Programmgestütztes Ergebnis, das misst, wie viele Module abgeschlossen wurden (d.h. Videovorlesung, Antworten auf die Fragen nach der Videovorlesung)
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Gesamte Zeit auf der iCBT-I-Website verbracht
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I + CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Maß der Therapietreue. Programmabgeleitetes Ergebnis
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I + CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Zeitaufwand pro Modul
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I + CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Maß für die Adhärenz. Programmbezogenes Ergebnis
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I + CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Anzahl der ausgefüllten Schlaftagebücher
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Maß der Adhärenz. Programmbezogenes Ergebnis
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Nutzung des Supports
Zeitfenster: Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Anzahl der Überweisungen an den unterstützenden Psychologen über das Feedback-Formular. Programmbezogenes Ergebnis
Nach Abschluss des iCBT-I-Kurses: Woche 8 nach Randomisierung für Arm iCBT-I +CAU; Woche 28 nach Randomisierung für Arm CAU
Aufmerksamkeitssuchendes Verhalten aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Aufmerksamkeitssuche ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Vorhersageeffekt von Gefühlskälte aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) auf die Verbesserung des ISI
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
Ein 100-Item-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Gefühllosigkeit ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und ihr Gesamtscore ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Täuschung aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Vorhersageeffekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
Ein 100-Item-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Täuschung ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Depressivität aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Facetten Kurzform (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Depressivität ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihr Gesamtscore ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Ablenkbarkeit durch die Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Facetten Kurzform (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Ablenkbarkeit ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und ihr Gesamtwert ergibt sich aus der Summe von 4 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtwert zwischen 0 und 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Exzentrizität von der Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF): Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichts-Inventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen auf der Grundlage des dimensionalen Merkmalsmodells (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Exzentrizität ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Emotionale Labilität des Persönlichkeitsinventars für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Vorhersageeffekt auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichts-Inventar, das zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) entwickelt wurde. Emotionale Labilität ist eine der Persönlichkeitsmerkmal-Facetten, und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Grandiosität aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Baseline-Bewertung
Ein 100-Item-Selbstberichtsinventar zur Erfassung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Grandiosität ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihr Gesamtscore ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Baseline-Bewertung
Feindseligkeit aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunfts-Inventar, das zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) entwickelt wurde. Feindseligkeit ist eine der Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Impulsivität der Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Facetted Brief Form (PID-5-FBF) prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
Ein 100-Item-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Impulsivität ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr richtig oder oft richtig) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Vermeidung von Intimität des Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
Ein 100-Punkte-Selbstauskunftsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Intimitätsvermeidung ist eine der Persönlichkeitsmerkmal-Facetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Unverantwortlichkeit des Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Item-Selbstberichtsinventar, entwickelt zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Unverantwortlichkeit ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten, und ihr Gesamtscore ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr richtig oder oft richtig) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Manipulativität aus Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF): Prädiktiver Effekt auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichtsinventar zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Manipulativität ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und ihr Gesamtscore ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Perzeptive Dysregulation der Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Perzeptive Dysregulation ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihr Gesamtwert ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtwert von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Perseveration Aus Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktive Wirkung auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichtsinventar zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmale und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Perseveration ist eines der Persönlichkeitsmerkmale und seine Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieses pathologischen Merkmals darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Eingeschränkte Affektivität aus dem Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Eingeschränkte Affektivität ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihr Gesamtscore ergibt sich aus der Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore zwischen 0 und 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Rigider Perfektionismus aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Vorhersageeffekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Item-Selbstberichts-Inventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Rigider Perfektionismus ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und sein Gesamtwert ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtwert von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Risikobereitschaft aus dem Personality Inventory for DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Vorhersageeffekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar zur Erfassung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Risikobereitschaft ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und ihr Gesamtwert ergibt sich aus der Summe von 4 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (sehr unwahr oder oft unwahr) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtwert zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Trennungssicherheit aus der Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktive Wirkung auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmale und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Trennungsunsicherheit ist eines der Persönlichkeitsmerkmale und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieses pathologischen Merkmals darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Voraussagende Wirkung der Unterwürfigkeit aus der Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Facetten Kurzform (PID-5-FBF) auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
Ein 100-Punkte-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Unterwürfigkeit ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihr Gesamtwert ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtwert zwischen 0 und 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Verdächtigkeit aus Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) prädiktiver Effekt auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstauskunftsinventar zur Erfassung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Misstrauen ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und sein Gesamtscore ergibt sich aus der Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung
Ungewöhnliche Glaubensvorstellungen Erfahrung aus Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Vorhersageeffekt auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Item-Selbstberichtsinventar, das entwickelt wurde, um die 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und die 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) zu bewerten. Ungewöhnliche Glaubenserfahrung ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen stärkeren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Rückzug von der Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF) Prädiktive Wirkung auf ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
100-Punkte-Selbstberichtsinventar, das zur Bewertung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III) entwickelt wurde. Rückzug ist eine der Persönlichkeitsmerkmalfacetten und ihre Gesamtpunktzahl ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann die Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 variieren, wobei ein höherer Wert einen höheren Ausdruck dieser pathologischen Facette darstellt.
Einmal bei der Basisbewertung
Anhedonie aus dem Persönlichkeitsinventar für DSM-5 Faceted Brief Form (PID-5-FBF): Prädiktiver Effekt auf die ISI-Verbesserung
Zeitfenster: Einmal bei der Basisbewertung
Ein 100-Item Selbstberichtsinventar zur Erfassung der 25 pathologischen Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und der 5 Domänen basierend auf dem dimensionalen Merkmalsmodell (DSM-5 Abschnitt III). Anhedonie ist eine der Persönlichkeitsmerkmalsfacetten und ihr Gesamtscore ist die Summe von 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr falsch oder oft falsch) bis 3 (sehr wahr oder oft wahr) bewertet werden. Daher kann der Gesamtscore von 0 bis 12 variieren, wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung dieser pathologischen Facette darstellen.
Einmal bei der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Mitarbeiter

University of Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Mikhail G Poluektov, PhD, I.M.Sechenov First Moscow Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie werden über Peer-Review-Journalveröffentlichungen verbreitet. Primäre und sekundäre Ziele werden in einer einzigen Veröffentlichung berichtet. Weitere Ergebnisse werden gesondert veröffentlicht. T

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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