이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 골수종 환자에 대한 운동의 타당성 및 효과

2025년 9월 25일 업데이트: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

다양한 낙상 및 골절 위험이 있는 다발성 골수종 환자를 위한 개별화된 에어로빅 및 저항 훈련 프로토콜의 타당성 및 효과 - 파일럿 연구

다발성 골수종은 오스트리아에서 매년 약 500건의 새로운 사례가 발생하는 두 번째로 흔한 혈액암입니다. 새로운 치료 방법은 다발성 골수종 환자의 암 특이 생존율을 크게 증가시켰습니다. 이는 오스트리아의 경우 1980년대 말부터 2000년대 말까지 5년 및 10년 생존율이 32.1%에서 46.4%로, 19.0%에서 25.6%로 증가했음을 의미합니다.

더 긴 생존은 장기적으로 독립성과 삶의 질을 유지해야 할 필요성과 관련이 있습니다. 이러한 맥락에서 규칙적인 신체 훈련은 최근 몇 년 동안 암의 중요성이 크게 증가했습니다. 미국 스포츠 의학 대학의 지침에는 여전히 암 환자를 위한 매우 일반적인 훈련 권장 사항이 포함되어 있습니다. 주당 150분의 중등도 또는 75분의 집중 지구력 훈련이 권장되며, 큰 근육 그룹을 위한 최소 2단위의 강화 훈련 및 스트레칭 운동으로 보충됩니다.

비엔나 의과 대학의 물리 의학, 재활 및 직업 의학 클리닉에서 수행된 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 최근 단면 및 예비 연구(EK 1725/2018)에서 한편으로는 다음과 같은 사실이 확인되었습니다. 이 환자들 사이의 불일치는 한편으로는 낙상의 실제 위험과 인식된 위험을 제공했으며, 다른 한편으로는 낙상과 골절의 실제 위험에 따라 그룹 및 개별 훈련에서 교육 권장 사항을 별도로 수행해야 한다는 결론을 내렸습니다.

현재 프로젝트는 이 단면 조사의 후속 조치입니다. 목표는 신체 성능, 삶의 질, 신체 구성 및 낙상 위험에 대해 12주 동안 수행된 구조화된 신체 훈련 프로그램의 실행 가능성과 효과를 조사하는 것입니다. 개별 훈련 세션에서 위험이 증가한 환자의 효과를 그룹 훈련 세션에서 위험이 낮은 환자의 효과와 비교했습니다. 또한, 연구 환자는 가능한 경우 자신의 보안을 위해 훈련 파트너를 자신의 훈련 단위로 데려올 수 있습니다. 질적 기준에 따라 별도로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 낙상 및 골절 위험도에 따라 고위험군과 저위험군으로 구분된 다발성 골수종 환자 집단에 대한 개별 훈련 지원의 타당성과 효과를 조사하는 것이다. 1차 가설은 낙상 및/또는 골절 위험이 높은 기준을 충족하는 다발성 골수종 환자가 집단 훈련을 실시하는 낙상 위험이 낮은 다발성 골수종 환자와 같이 개별적으로 편성된 개별 훈련을 통해 동등한 순응도와 훈련 효과를 얻을 수 있다는 것이다. .

준수율은 교육 및 화상 회의의 참석 목록과 독립 교육의 교육 일지를 통해 기록됩니다. 훈련 효과를 기록하기 위해 신체적 수행 및 기능을 측정하고 표준화되고 검증된 설문지를 사용하여 삶의 질, 성욕, 우울증, 피로, 수면의 질, 작업 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 치료 후 다발성 골수종
  • 학습 절차를 따를 수 있는 충분한 독일어 지식
  • 운동을 위한 심장-내부 클리어런스

제외 기준:

  • 신체 훈련 가능성과 관련하여 심혈관계 또는 근골격계에 대한 절대 배제 기준 충족
  • 부족한 언어 지식
  • 인지적으로 학습 과정을 따를 수 없음
  • 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고위험 - 개별 운동
스크리닝 평가에서 증가된 골절 위험 및/또는 증가된 낙상 위험을 보여 개별화된 개인 교육에 할당되는 환자.
일대일 개인 트레이닝 설정과 가정 기반 에어로빅 운동에서 감독된 체중 및 저항 밴드 저항 운동
실험적: 저위험 - 그룹 운동
스크리닝 평가에서 증가된 골절 위험도 증가된 낙상 위험도 나타내지 않아 운동 그룹에 할당되는 환자.
그룹 환경에서 감독된 체중 및 저항 밴드 저항 운동과 가정 기반 유산소 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(지속성)
기간: 12주 운동 중재 프로그램을 통한 순응도
우리는 개인적이고 개별화된 운동 개입에 대한 "고위험 환자"의 순응도가 그룹 운동을 수행하는 "저위험 환자"의 순응도와 같다고 가정합니다.
12주 운동 중재 프로그램을 통한 순응도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max
기간: 기준선 + 12주
심폐 운동 테스트에서 최대 산소 소비량
기준선 + 12주
손잡이 강도(HGS)
기간: 기준선 + 12주
손잡이 동력계(JAMAR)
기준선 + 12주
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선 + 12주
6분 안에 최대한 빨리 걸었을 때 이동한 거리
기준선 + 12주
Tinetti-테스트/POMA(Performance Oriented Mobility Assessment)
기간: 기준선 + 12주
추락 위험 평가
기준선 + 12주
TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 기준선 + 12주
추락 위험 평가
기준선 + 12주
생체 임피던스 분석(BiA)
기간: 기준선 + 12주
뉴트리박스(BiA)로 측정한 체성분 측정
기준선 + 12주
5회 반복 기립 테스트(5STS)
기간: 기준선 + 12주
하지 근력 검사(일어서서 의자에 앉는 시간 5회)
기준선 + 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 기본 모듈(EORTC QLQ-C30)
기간: 기준선 + 12주
암 특이적 삶의 질(설문지); 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. .
기준선 + 12주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 골수종 모듈(EORTC QLQ-MY20)
기간: 기준선 + 12주
다발성 골수종 특정 삶의 질(질문); 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. .
기준선 + 12주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 피로 모듈(EORTC QLQ-FA12)
기간: 기준선 + 12주
암 관련 피로 특정 삶의 질(설문지); 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. .
기준선 + 12주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 성 건강 품질 모듈(EORTC QLQ-SHQ22)
기간: 기준선 + 12주
암 관련 성 건강 특정 삶의 질(설문지); 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다. 따라서 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다. .
기준선 + 12주
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선 + 12주

신체 활동(설문지); 환자는 지난 7일 동안 적어도 10분 동안 활발하고 중간 정도의 신체 활동을 한 빈도와 양에 대해 질문을 받습니다.

값이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.

기준선 + 12주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선 + 12주
불안 및 우울증(설문지); 점수 범위는 0-21입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 불안과 우울증을 나타냅니다.
기준선 + 12주
작업 능력 지수(WAI)
기간: 기준선 + 12주
작업 능력(설문지); 점수 범위 1-10; 더 높은 점수는 더 높은 작업 능력을 나타냅니다.
기준선 + 12주
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선 + 12주
수면의 질(설문지); 0에서 21까지의 점수 범위; 더 건강한 수면의 질을 나타내는 낮은 점수
기준선 + 12주
낙상 효능 척도(FES)
기간: 기준선 + 12주
낙상 위험 평가(설문지); 16에서 64까지의 점수 범위; 값이 높을수록 낙상 관련 자기 효능감이 낮음을 나타냅니다(낙상에 대한 우려가 더 많음).
기준선 + 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Crevenna, Prof. MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다