Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid en effecten van lichaamsbeweging op patiënten die lijden aan multipel myeloom

25 september 2025 bijgewerkt door: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

De haalbaarheid en effecten van een geïndividualiseerd aerobisch en weerstandstrainingsprotocol voor patiënten die lijden aan multipel myeloom met variërend risico op vallen en breken - een pilootstudie

Multipel myeloom is de op een na meest voorkomende hematologische kanker met een kankerincidentie van ongeveer 500 nieuwe gevallen in Oostenrijk per jaar. Nieuwe behandelingsmethoden hebben de kankerspecifieke overlevingskans bij patiënten met multipel myeloom aanzienlijk verhoogd. Voor Oostenrijk betekent dit dat de overlevingspercentages na 5 en 10 jaar zijn gestegen van 32,1 naar 46,4% en van 19,0 naar 25,6% van eind jaren tachtig tot eind jaren 2000.

Langere overleving hangt samen met de noodzaak om op langere termijn onafhankelijk te blijven en kwaliteit van leven te behouden. In deze context is het belang van kanker de afgelopen jaren sterk toegenomen door regelmatige fysieke training. De richtlijnen van het American College of Sports Medicine bevatten nog steeds zeer algemene trainingsaanbevelingen voor kankerpatiënten. Aanbevolen wordt 150 minuten matige of 75 minuten intensieve duurtraining per week, aangevuld met minimaal twee eenheden krachttraining en rekoefeningen voor de grote spiergroepen.

In een recente cross-sectionele en pilotstudie met multipel myeloompatiënten die werd uitgevoerd in de Kliniek voor Fysische Geneeskunde, Revalidatie en Arbeidsgeneeskunde aan de Medische Universiteit van Wenen (EK 1725/2018), werd enerzijds vastgesteld dat er was een discrepantie tussen deze patiënten aan de ene kant een feitelijk en waargenomen risico op vallen, en aan de andere kant wordt geconcludeerd dat trainingsaanbevelingen afzonderlijk moeten worden uitgevoerd in groeps- en individuele training op basis van het werkelijke risico op vallen en breuken.

Het huidige project is het vervolg op dit transversale onderzoek. Het doel is om de haalbaarheid en effecten van een gestructureerd, fysiek trainingsprogramma gedurende een periode van 12 weken te onderzoeken op het fysieke prestatievermogen, de kwaliteit van leven, de lichaamssamenstelling en het risico op vallen. De effecten van patiënten met een verhoogd risico in individuele trainingssessies worden vergeleken met die van patiënten met een lager risico in groepstrainingen. Bovendien zullen de studiepatiënten in staat zijn om trainingspartners mee te nemen naar hun eigen trainingseenheden, indien beschikbaar en voor hun eigen veiligheid. Ze worden afzonderlijk beoordeeld volgens kwalitatieve criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van geïndividualiseerde trainingsondersteuning voor patiëntenpopulaties met multipel myeloom, verdeeld in hoog en laag risico op basis van hun val- en fractuurrisico. De primaire hypothese is dat patiënten met multipel myeloom die voldoen aan de criteria voor een hoog risico op vallen en/of fracturen, door individueel samengestelde individuele training vergelijkbare therapietrouw en trainingseffecten kunnen bereiken, zoals patiënten met multipel myeloom met een laag risico op vallen die groepstrainingen geven. .

De therapietrouw wordt geregistreerd via aanwezigheidslijsten voor trainingen en videoconferenties en een trainingsdagboek voor zelfstandige trainingen. Om de trainingseffecten vast te leggen, worden fysieke prestaties en functionaliteit gemeten en worden de kwaliteit van leven, seksualiteit, depressie, vermoeidheid, slaapkwaliteit, werkvermogen en valrisico beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde, gevalideerde vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multipel myeloom na primaire behandeling
  • Voldoende kennis van de Duitse taal om de studieprocedures te kunnen volgen
  • Cardiologische interne klaring voor inspanning

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan absolute uitsluitingscriteria van het cardiovasculaire systeem of van het bewegingsapparaat met betrekking tot fysieke trainbaarheid
  • Onvoldoende talenkennis
  • Cognitief niet in staat om het verloop van de studie te volgen
  • Ernstige geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog risico - Individuele oefening
Patiënten die een verhoogd risico op fracturen en/of een verhoogd risico op vallen vertonen in de screeningsbeoordelingen en daarom worden toegewezen aan een geïndividualiseerde persoonlijke training.
Ander: Individuele oefening
Begeleide lichaamsgewicht- en weerstandsbandweerstandsoefeningen in een een-op-een persoonlijke trainingsomgeving plus thuisgebaseerde aerobicsoefeningen
Experimenteel: Laag risico - Groepsoefening
Patiënten die bij de screeningsbeoordelingen noch een verhoogd fractuurrisico, noch een verhoogd valrisico vertonen en daarom in de beweeggroep worden ingedeeld.
Ander: Groepsoefening
Weerstandsoefeningen met lichaamsgewicht en weerstandsband onder toezicht in groepsverband plus aerobicsoefeningen thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (adherentie)
Tijdsspanne: Nalevingspercentages gedurende 12 weken oefeninterventieprogramma
Onze hypothese is dat de therapietrouw van 'hoogrisicopatiënten' aan een persoonlijke, geïndividualiseerde oefeninterventie gelijk is aan die van 'laagrisicopatiënten' die groepsoefeningen doen.
Nalevingspercentages gedurende 12 weken oefeninterventieprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2max
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Maximaal zuurstofverbruik bij een cardiopulmonale inspanningstest
Basislijn + 12 weken
Handgreepsterkte (HGS)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Handgreep Rollenbank (JAMAR)
Basislijn + 12 weken
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Afgelegde afstand door zo snel mogelijk te lopen in zes minuten
Basislijn + 12 weken
Tinetti-test/prestatiegerichte mobiliteitsevaluatie (POMA)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Beoordeling van het risico op vallen
Basislijn + 12 weken
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Beoordeling van het risico op vallen
Basislijn + 12 weken
Bio-impedantieanalyse (BiA)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Lichaamssamenstelling gemeten met Nutribox (BiA)
Basislijn + 12 weken
Zit-naar-stand-test met vijf herhalingen (5STS)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Test voor kracht van de onderste ledematen (5 keer nodig om op te staan ​​en op een stoel te gaan zitten)
Basislijn + 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Basismodule (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Kankerspecifieke kwaliteit van leven (vragenlijst); Scorebereik van 0 tot 100; Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .
Basislijn + 12 weken
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Vragenlijst voor levenskwaliteit Myeloommodule (EORTC QLQ-MY20)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Multipel myeloom specifieke kwaliteit van leven (vragenlijst); Scorebereik van 0 tot 100; Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .
Basislijn + 12 weken
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Vermoeidheidsmodule (EORTC QLQ-FA12)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Kanker gerelateerde vermoeidheid specifieke kwaliteit van leven (Vragenlijst); Scorebereik van 0 tot 100; Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .
Basislijn + 12 weken
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Seksuele Gezondheid Kwaliteitsmodule (EORTC QLQ-SHQ22)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Kankergerelateerde seksuele gezondheid specifieke kwaliteit van leven (Vragenlijst); Scorebereik van 0 tot 100; Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau. Dus een hoge score op een functionele schaal staat voor een hoog / gezond niveau van functioneren, een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL, maar een hoge score op een symptoomschaal / item staat voor een hoog niveau van symptomatologie / problemen .
Basislijn + 12 weken
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken

Lichamelijke activiteit (vragenlijst); Patiënten wordt gevraagd naar de frequentie en het volume van ten minste 10 minuten durende episodes van krachtige en matige lichamelijke activiteit gedurende de laatste 7 dagen.

Hogere waarden duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Basislijn + 12 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Angst en depressie (vragenlijst); Scorebereik van 0-21; lagere scores duiden op lagere niveaus van angst en depressie
Basislijn + 12 weken
Werkvermogensindex (WAI)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Werkvermogen (vragenlijst); Scorebereik 1-10; hogere scores duiden op een hoger werkvermogen
Basislijn + 12 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Slaapkwaliteit (vragenlijst); scorebereik van 0 tot 21; lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit
Basislijn + 12 weken
Falls Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: Basislijn + 12 weken
Valrisicobeoordeling (vragenlijst); scorebereik van 16 tot 64; hogere waarden duiden op minder valgerelateerde zelfredzaamheid (en meer bezorgdheid over vallen).
Basislijn + 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Crevenna, Prof. MD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2172/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren