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Die Durchführbarkeit und Auswirkungen von Bewegung auf Patienten mit multiplem Myelom

25. September 2025 aktualisiert von: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Die Machbarkeit und Auswirkungen eines individuellen Aerobic- und Krafttrainingsprotokolls für Patienten mit multiplem Myelom mit unterschiedlichem Sturz- und Frakturrisiko – eine Pilotstudie

Das Multiple Myelom ist mit einer Krebsinzidenz von rund 500 Neuerkrankungen pro Jahr in Österreich die zweithäufigste hämatologische Krebserkrankung. Neuartige Behandlungsmethoden haben die krebsspezifische Überlebensrate bei Patienten mit multiplem Myelom deutlich erhöht. Für Österreich bedeutet dies, dass die 5- und 10-Jahres-Überlebensraten von Ende der 1980er bis Ende der 2000er Jahre von 32,1 auf 46,4 % bzw. von 19,0 auf 25,6 % gestiegen sind.

Ein längeres Überleben ist mit der Notwendigkeit verbunden, die Unabhängigkeit und Lebensqualität längerfristig aufrechtzuerhalten. In diesem Zusammenhang hat regelmäßiges körperliches Training in den letzten Jahren bei Krebserkrankungen deutlich an Bedeutung gewonnen. Die Leitlinien des American College of Sports Medicine enthalten noch immer sehr allgemeine Trainingsempfehlungen für Krebspatienten. Empfohlen werden entweder 150 Minuten moderates oder 75 Minuten intensives Ausdauertraining pro Woche, ergänzt durch mindestens zwei Einheiten Kräftigungstraining und Dehnübungen für die großen Muskelgruppen.

In einer aktuellen Querschnitts- und Pilotstudie mit Patienten mit multiplem Myelom, die an der Klinik für Physikalische Medizin, Rehabilitation und Arbeitsmedizin der Medizinischen Universität Wien durchgeführt wurde (EK 1725/2018), wurde einerseits festgestellt, dass dort Bei diesen Patienten wurde einerseits eine Diskrepanz zwischen tatsächlichem und wahrgenommenem Sturzrisiko festgestellt und andererseits wird der Schluss gezogen, dass Trainingsempfehlungen im Gruppen- und Einzeltraining getrennt nach dem tatsächlichen Sturz- und Frakturrisiko durchgeführt werden sollten.

Das vorliegende Projekt ist die Fortsetzung dieser Querschnittsuntersuchung. Ziel ist es, die Machbarkeit und Auswirkungen eines strukturierten, körperlichen Trainingsprogramms über einen Zeitraum von 12 Wochen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, Körperzusammensetzung und das Sturzrisiko zu untersuchen. Die Auswirkungen von Patienten mit erhöhtem Risiko in Einzeltrainingseinheiten werden mit denen von Patienten mit geringerem Risiko in Gruppentrainingseinheiten verglichen. Darüber hinaus können die Studienpatienten bei Verfügbarkeit und zu ihrer eigenen Sicherheit Trainingspartner zu ihren eigenen Trainingseinheiten mitbringen. Sie werden getrennt nach qualitativen Kriterien bewertet.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer individuellen Trainingsunterstützung für Patientenpopulationen mit multiplem Myelom zu untersuchen, die entsprechend ihrem Sturz- und Frakturrisiko in Hoch- und Niedrigrisikogruppen unterteilt werden. Die primäre Hypothese ist, dass Multiple-Myelom-Patienten, die die Kriterien für ein hohes Sturz- und/oder Frakturrisiko erfüllen, durch individuell zusammengestelltes Einzeltraining gleichwertige Adhärenzraten und Trainingseffekte erzielen können, wie beispielsweise Multiple-Myelom-Patienten mit geringem Sturzrisiko, die ein Gruppentraining durchführen .

Die Einhaltungsquoten werden über Anwesenheitslisten für Schulungen und Videokonferenzen sowie ein Trainingstagebuch für selbstständiges Training erfasst. Zur Erfassung der Trainingseffekte werden körperliche Leistungsfähigkeit und Funktionalität gemessen sowie Lebensqualität, Sexualität, Depression, Müdigkeit, Schlafqualität, Arbeitsfähigkeit und Sturzrisiko anhand standardisierter, validierter Fragebögen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiples Myelom nach Erstbehandlung
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um dem Studienablauf folgen zu können
  • Kardiologische-interne Freigabe für körperliche Betätigung

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung absoluter Ausschlusskriterien des Herz-Kreislauf-Systems bzw. des Bewegungsapparates hinsichtlich der körperlichen Trainierbarkeit
  • Unzureichende Sprachkenntnisse
  • Kognitiv nicht in der Lage, dem Verlauf der Studie zu folgen
  • Schwere psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohes Risiko – individuelle Übung
Patienten, die in den Screening-Untersuchungen ein erhöhtes Frakturrisiko und/oder erhöhtes Sturzrisiko aufweisen, werden daher einem individualisierten Personaltraining zugeteilt.
Beaufsichtigte Körpergewichts- und Widerstandsbandübungen im persönlichen Einzeltraining sowie Aerobic-Übungen zu Hause
Experimental: Geringes Risiko – Gruppenübung
Patienten, die in den Screening-Untersuchungen weder ein erhöhtes Frakturrisiko noch ein erhöhtes Sturzrisiko aufweisen und daher der Übungsgruppe zugeordnet werden.
Beaufsichtigte Körpergewichts- und Widerstandsband-Widerstandsübungen in einer Gruppenumgebung sowie Aerobic-Übungen zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (Einhaltung)
Zeitfenster: Adhärenzraten während eines 12-wöchigen Trainingsinterventionsprogramms
Wir gehen davon aus, dass die Einhaltung einer persönlichen, individuellen Übungsintervention durch „Hochrisikopatienten“ der von „Niedrigrisikopatienten“, die Gruppenübungen durchführen, entspricht.
Adhärenzraten während eines 12-wöchigen Trainingsinterventionsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch bei einem kardiopulmonalen Belastungstest
Ausgangswert + 12 Wochen
Handgriffstärke (HGS)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Handgriff-Dynamometer (JAMAR)
Ausgangswert + 12 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Zurückgelegte Distanz beim möglichst schnellen Gehen in sechs Minuten
Ausgangswert + 12 Wochen
Tinetti-Test/Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Bewertung des Sturzrisikos
Ausgangswert + 12 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Bewertung des Sturzrisikos
Ausgangswert + 12 Wochen
Bioimpedanzanalyse (BiA)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Messung der Körperzusammensetzung gemessen mit Nutribox (BiA)
Ausgangswert + 12 Wochen
Fünf Wiederholungen Sit-to-Steh-Test (5STS)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Test für die Kraft der unteren Extremitäten (Zeit, die benötigt wird, um fünfmal aufzustehen und sich auf einen Stuhl zu setzen)
Ausgangswert + 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basismodul zum Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Krebsspezifische Lebensqualität (Fragebogen); Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100; Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau. So stellt ein hoher Wert für eine Funktionsskala ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität stellt eine hohe Lebensqualität dar, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala/einen Punkt stellt ein hohes Maß an Symptomatologie/Problemen dar .
Ausgangswert + 12 Wochen
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität, Myelom-Modul (EORTC QLQ-MY20)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Multiple Myelom-spezifische Lebensqualität (Fragebogen); Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100; Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau. So stellt ein hoher Wert für eine Funktionsskala ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität stellt eine hohe Lebensqualität dar, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala/einen Punkt stellt ein hohes Maß an Symptomatologie/Problemen dar .
Ausgangswert + 12 Wochen
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität, Müdigkeitsmodul (EORTC QLQ-FA12)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Krebsbedingte Müdigkeit spezifische Lebensqualität (Fragebogen); Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100; Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau. So stellt ein hoher Wert für eine Funktionsskala ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität stellt eine hohe Lebensqualität dar, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala/einen Punkt stellt ein hohes Maß an Symptomatologie/Problemen dar .
Ausgangswert + 12 Wochen
Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität, Modul zur Qualität der sexuellen Gesundheit (EORTC QLQ-SHQ22)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Krebsbedingte sexuelle Gesundheit – spezifische Lebensqualität (Fragebogen); Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100; Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau. So stellt ein hoher Wert für eine Funktionsskala ein hohes/gesundes Funktionsniveau dar, ein hoher Wert für den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität stellt eine hohe Lebensqualität dar, aber ein hoher Wert für eine Symptomskala/einen Punkt stellt ein hohes Maß an Symptomatologie/Problemen dar .
Ausgangswert + 12 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen

Körperliche Aktivität (Fragebogen); Die Patienten werden nach der Häufigkeit und dem Umfang von mindestens 10 Minuten langen Episoden intensiver und mäßiger körperlicher Aktivität während der letzten 7 Tage befragt.

Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.

Ausgangswert + 12 Wochen
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Angst und Depression (Fragebogen); Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 21; Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Ausmaß an Angstzuständen und Depressionen hin
Ausgangswert + 12 Wochen
Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Arbeitsfähigkeit (Fragebogen); Bewertungsbereich 1–10; Höhere Werte weisen auf eine höhere Arbeitsfähigkeit hin
Ausgangswert + 12 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Schlafqualität (Fragebogen); Bewertungsbereich von 0 bis 21; Niedrigere Werte weisen auf eine gesündere Schlafqualität hin
Ausgangswert + 12 Wochen
Sturzwirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: Ausgangswert + 12 Wochen
Sturzrisikobewertung (Fragebogen); Bewertungsbereich von 16 bis 64; Höhere Werte deuten auf eine geringere sturzbedingte Selbstwirksamkeit (und eine größere Sorge vor Stürzen) hin.
Ausgangswert + 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Crevenna, Prof. MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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