Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность и влияние физических упражнений на пациентов, страдающих множественной миеломой

25 сентября 2025 г. обновлено: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Осуществимость и влияние индивидуального протокола аэробных тренировок и тренировок с отягощениями для пациентов, страдающих множественной миеломой, с различным риском падения и перелома — пилотное исследование

Множественная миелома является вторым наиболее распространенным гематологическим раком с заболеваемостью раком около 500 новых случаев в Австрии в год. Новые методы лечения значительно увеличили канцер-специфическую выживаемость у пациентов с множественной миеломой. Для Австрии это означает, что показатели 5- и 10-летней выживаемости выросли с 32,1 до 46,4% и с 19,0 до 25,6% с конца 1980-х до конца 2000-х годов.

Более длительное выживание связано с необходимостью сохранения независимости и качества жизни в долгосрочной перспективе. В этом контексте регулярные физические тренировки значительно увеличили значение рака в последние годы. Руководящие принципы Американского колледжа спортивной медицины по-прежнему содержат очень общие рекомендации по тренировкам для больных раком. Рекомендуется либо 150 минут умеренных, либо 75 минут интенсивных тренировок на выносливость в неделю, дополненных как минимум двумя блоками силовых тренировок и упражнений на растяжку для больших групп мышц.

В недавнем поперечном и пилотном исследовании пациентов с множественной миеломой, проведенном в Клинике физической медицины, реабилитации и медицины труда Венского медицинского университета (EK 1725/2018), с одной стороны, было установлено, что Выявлено несоответствие между данными пациентами, с одной стороны, приведенного фактического и предполагаемого риска падения, а с другой стороны, сделан вывод о том, что тренировочные рекомендации следует проводить раздельно в групповых и индивидуальных тренировках в соответствии с фактическим риском падения и перелома.

Настоящий проект является продолжением этого перекрестного исследования. Цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость и влияние структурированной программы физической подготовки, проводимой в течение 12 недель, на физическую работоспособность, качество жизни, состав тела и риск падения. Эффекты пациентов с повышенным риском на индивидуальных тренировочных занятиях сравниваются с эффектами пациентов с более низким риском на групповых тренировочных занятиях. Кроме того, пациенты исследования смогут брать с собой партнеров по обучению в свои учебные подразделения, если это возможно, и в целях собственной безопасности. Они оцениваются отдельно по качественным критериям.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение осуществимости и эффективности индивидуальной тренировочной поддержки для групп пациентов с множественной миеломой, разделенных на группы высокого и низкого риска в зависимости от их риска падения и перелома. Основная гипотеза заключается в том, что пациенты с множественной миеломой, которые соответствуют критериям высокого риска падения и/или перелома, могут достичь эквивалентных показателей приверженности и тренировочных эффектов за счет индивидуально составленной индивидуальной тренировки, например, пациенты с множественной миеломой с низким риском падения, которые проводят групповые тренировки. .

Показатели приверженности регистрируются с помощью списков посещаемости для обучения и видеоконференций, а также дневника обучения для самостоятельного обучения. Для записи результатов тренировок измеряют физическую работоспособность и функциональность, а также оценивают качество жизни, сексуальность, депрессию, утомляемость, качество сна, работоспособность и риск падения с использованием стандартизированных, утвержденных опросников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Множественная миелома после первичного лечения
  • Достаточное знание немецкого языка, чтобы быть в состоянии следовать процедурам обучения
  • Кардиологически-внутренний клиренс для физических упражнений

Критерий исключения:

  • Выполнение абсолютных критериев исключения сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата в отношении физической тренируемости
  • Недостаточное знание языка
  • Когнитивно не в состоянии следить за ходом исследования
  • Тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий риск — индивидуальные упражнения
Пациенты, которые показывают повышенный риск переломов и/или повышенный риск падения при скрининговых оценках и, следовательно, направляются на индивидуальную персональную тренировку.
Другой: Индивидуальные упражнения
Упражнения с отягощением и отягощением под наблюдением врача в индивидуальных условиях индивидуальной тренировки, а также домашние аэробные упражнения.
Экспериментальный: Низкий риск — групповые упражнения
Пациенты, которые не показывают ни повышенного риска переломов, ни повышенного риска падения при скрининговых оценках и, следовательно, распределяются в группу упражнений.
Другой: Групповые упражнения
Упражнения с отягощением и отягощением в группе под наблюдением врача, а также аэробные упражнения в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (приверженность)
Временное ограничение: Показатели приверженности в течение 12 недель программы интервенционных упражнений
Мы предполагаем, что приверженность «пациентов с высоким риском» к личным, индивидуализированным упражнениям равна приверженности «пациентов с низким риском», выполняющих групповые упражнения.
Показатели приверженности в течение 12 недель программы интервенционных упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2max
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Максимальное потребление кислорода при кардиопульмональной нагрузочной пробе
Исходный уровень + 12 недель
Прочность рукоятки (HGS)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Ручной динамометр (JAMAR)
Исходный уровень + 12 недель
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Расстояние, пройденное при максимально быстрой ходьбе за шесть минут
Исходный уровень + 12 недель
Tinetti-Test / Оценка мобильности, ориентированная на производительность (POMA)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Оценка риска падения
Исходный уровень + 12 недель
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Оценка риска падения
Исходный уровень + 12 недель
Анализ биоимпеданса (BiA)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Измерение состава тела с помощью Nutribox (BiA)
Исходный уровень + 12 недель
Тест с пятью повторениями в положении сидя и стоя (5STS)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Тест на силу нижних конечностей (время, необходимое для того, чтобы встать и сесть на стул 5 раз)
Исходный уровень + 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый модуль опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Качество жизни, специфичное для рака (опросник); Диапазон баллов от 0 до 100; Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования, высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, но высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем. .
Исходный уровень + 12 недель
Модуль вопросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака при миеломе (EORTC QLQ-MY20)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Качество жизни, характерное для множественной миеломы (опросник); Диапазон баллов от 0 до 100; Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования, высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, но высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем. .
Исходный уровень + 12 недель
Модуль опросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC QLQ-FA12)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Специфическое качество жизни, связанное с утомляемостью, связанной с раком (опросник); Диапазон баллов от 0 до 100; Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования, высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, но высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем. .
Исходный уровень + 12 недель
Модуль качества сексуального здоровья Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-SHQ22)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Качество жизни, связанное с сексуальным здоровьем, связанным с раком (опросник); Диапазон баллов от 0 до 100; Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа. Таким образом, высокий балл по функциональной шкале представляет собой высокий/здоровый уровень функционирования, высокий балл по общему состоянию здоровья/КЖ представляет собой высокий КЖ, но высокий балл по шкале/элементу симптомов представляет высокий уровень симптоматики/проблем. .
Исходный уровень + 12 недель
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель

физическая активность (анкета); Пациентов спрашивают о частоте и объеме эпизодов активной и умеренной физической активности продолжительностью не менее 10 минут в течение последних 7 дней.

Более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности.
Исходный уровень + 12 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Тревога и депрессия (опросник); Диапазон баллов от 0 до 21; более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревоги и депрессии
Исходный уровень + 12 недель
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Трудоспособность (Анкета); Диапазон баллов 1-10; более высокие баллы указывают на более высокую работоспособность
Исходный уровень + 12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Качество сна (анкета); диапазон баллов от 0 до 21; более низкие баллы указывают на более здоровое качество сна
Исходный уровень + 12 недель
Шкала эффективности Фоллса (FES)
Временное ограничение: Исходный уровень + 12 недель
Оценка риска падения (анкета); диапазон баллов от 16 до 64; более высокие значения указывают на меньшую самоэффективность, связанную с падением (и большее беспокойство по поводу падения).
Исходный уровень + 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Richard Crevenna, Prof. MD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2172/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться