Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen toteutettavuus ja vaikutukset multippelia myeloomaa sairastaville potilaille

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Yksilöllisen aerobisen ja vastustuskyvyn harjoitteluprotokollan toteutettavuus ja vaikutukset potilaille, jotka kärsivät multippeli myeloomasta, jolla on vaihteleva kaatumisen ja murtuman riski - pilottitutkimus

Multippeli myelooma on Itävallassa toiseksi yleisin hematologinen syöpä, jonka syövän ilmaantuvuus on noin 500 uutta tapausta vuodessa. Uudet hoitomenetelmät ovat merkittävästi lisänneet multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden syöpäspesifistä eloonjäämisprosenttia. Itävallassa tämä tarkoittaa, että 5 ja 10 vuoden eloonjäämisluvut nousivat 32,1 prosentista 46,4 prosenttiin ja 19,0 prosentista 25,6 prosenttiin 1980-luvun lopusta 2000-luvun loppuun.

Pidempi eloonjääminen liittyy tarpeeseen säilyttää itsenäisyys ja elämänlaatu pitkällä aikavälillä. Tässä yhteydessä säännöllisen fyysisen harjoittelun merkitys on kasvanut merkittävästi viime vuosina. American College of Sports Medicinen ohjeissa on edelleen hyvin yleisiä harjoitussuosituksia syöpäpotilaille. Joko 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia intensiivistä kestävyysharjoittelua viikossa suositellaan, ja sitä täydennetään vähintään kahdella vahvuusharjoittelulla ja venyttelyllä suurille lihasryhmille.

Hiljattain tehdyssä poikkileikkaus- ja pilottitutkimuksessa multippelia myeloomapotilailla, jotka tehtiin Wienin lääketieteellisen yliopiston fyysisen lääketieteen, kuntoutuksen ja työlääketieteen klinikalla (EK 1725/2018), todettiin toisaalta, että oli poikkeama näiden potilaiden välillä on toisaalta antanut todellisen ja koetun kaatumisriskin, ja toisaalta päätellään, että koulutussuositukset tulisi tehdä erikseen ryhmä- ja yksilökoulutuksessa todellisen kaatumis- ja murtumariskin mukaan.

Tämä projekti on jatkoa tälle poikkileikkaustutkimukselle. Tavoitteena on selvittää 12 viikon aikana toteutetun jäsennellyn, fyysisen harjoitteluohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun, kehon koostumukseen ja kaatumisriskiin. Suuremman riskin omaavien potilaiden vaikutuksia yksittäisissä harjoituksissa verrataan pienempiriskisten potilaiden vaikutuksiin ryhmäharjoitteluissa. Lisäksi tutkimuspotilaat voivat tarvittaessa ja oman turvallisuutensa vuoksi tuoda mukanaan harjoituskumppaneita omiin koulutusyksiköihinsä. Ne arvioidaan erikseen laadullisten kriteerien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisen koulutustuen toteutettavuutta ja tehokkuutta multippelin myeloomapotilaspopulaatioille, jotka on jaettu kaatumis- ja murtumariskin mukaan korkeaan ja matalaan riskiin. Ensisijainen hypoteesi on, että multippeli myeloomapotilaat, jotka täyttävät korkean kaatumis- ja/tai murtumariskin kriteerit, voivat saavuttaa vastaavan sitoutumisasteen ja harjoitusvaikutuksia yksilöllisesti kootun yksilöllisen koulutuksen avulla, kuten ryhmäharjoituksia suorittavat multippelia myeloomapotilaat, joilla on pieni kaatumisriski .

Sitoutumisprosentit kirjataan koulutus- ja videoneuvottelujen osallistujalistoihin sekä itsenäisen koulutuksen harjoituspäiväkirjaan. Harjoitteluvaikutusten kirjaamiseksi mitataan fyysistä suorituskykyä ja toimivuutta sekä standardoiduilla, validoiduilla kyselylomakkeilla arvioidaan elämänlaatua, seksuaalisuutta, masennusta, väsymystä, unen laatua, työkykyä ja kaatumisriskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeli myelooma perushoidon jälkeen
  • Riittävä saksan kielen taito, jotta pystyt noudattamaan opintomenettelyjä
  • Kardiologinen sisäinen puhdistuma harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän tai tuki- ja liikuntaelimistön ehdottomien poissulkemiskriteerien täyttyminen fyysisen harjoittelukyvyn osalta
  • Riittämätön kielitaito
  • Kognitiivinen kyvyttömyys seurata tutkimuksen kulkua
  • Vaikea mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuri riski - Yksilöllinen harjoitus
Potilaat, jotka osoittavat lisääntynyttä murtumariskiä ja/tai lisääntynyttä kaatumisriskiä seulontaarvioinneissa ja saavat siksi yksilöllisen henkilökohtaisen koulutuksen.
Valvottuja kehon paino- ja vastusharjoituksia henkilökohtaisessa harjoitteluympäristössä sekä kotiaerobista harjoittelua
Kokeellinen: Matala riski – ryhmäharjoitus
Potilaat, joilla ei ole kohonnutta murtumariskiä eikä lisääntynyttä kaatumisriskiä seulontaarvioinneissa ja jotka siksi luokitellaan harjoitusryhmään.
Valvottuja kehon paino- ja vastusharjoituksia ryhmässä sekä kotiaerobista harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (kiinnittyminen)
Aikaikkuna: Sitoutumisaste 12 viikon harjoitusinterventio-ohjelman aikana
Oletamme, että "suuren riskin potilaiden" sitoutuminen henkilökohtaiseen, yksilölliseen harjoitusinterventioon on yhtä suuri kuin "pienen riskin potilaiden" ryhmäharjoittelu.
Sitoutumisaste 12 viikon harjoitusinterventio-ohjelman aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Suurin hapenkulutus kardiopulmonaalisessa rasitustestissä
Perusaika + 12 viikkoa
Kädensijan vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Kädensijadynamometri (JAMAR)
Perusaika + 12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Kuljettu matka kävellessä mahdollisimman nopeasti kuudessa minuutissa
Perusaika + 12 viikkoa
Tinetti-testi/suorituskykyinen liikkuvuusarviointi (POMA)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Putoamisriskin arviointi
Perusaika + 12 viikkoa
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Putoamisriskin arviointi
Perusaika + 12 viikkoa
Bioimpedanssianalyysi (BiA)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Kehonkoostumuksen mittaus mitattuna Nutriboxilla (BiA)
Perusaika + 12 viikkoa
Viiden toiston istuma-seisomatesti (5STS)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Alaraajojen vahvuustesti (aika, joka tarvitaan nousemiseen ja istumiseen tuolille 5 kertaa)
Perusaika + 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn perusmoduuli (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Syöpäkohtainen elämänlaatu (kyselylomake); Pisteiden vaihteluväli 0-100; Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .
Perusaika + 12 viikkoa
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Myelooma Module (EORTC QLQ-MY20)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Multippelin myelooman spesifinen elämänlaatu (kyselylomake); Pisteiden vaihteluväli 0-100; Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .
Perusaika + 12 viikkoa
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatukyselyn väsymysmoduuli (EORTC QLQ-FA12)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Syöpään liittyvä väsymyskohtainen elämänlaatu (kyselylomake); Pisteiden vaihteluväli 0-100; Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .
Perusaika + 12 viikkoa
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn seksuaaliterveyden laatumoduuli (EORTC QLQ-SHQ22)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Syöpään liittyvä seksuaaliterveyskohtainen elämänlaatu (kyselylomake); Pisteiden vaihteluväli 0-100; Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa / -kohdassa edustaa korkeaa oireiden / ongelmien tasoa. .
Perusaika + 12 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa

Fyysinen aktiivisuus (kyselylomake); Potilailta kysytään vähintään 10 minuuttia kestävien voimakkaan ja kohtalaisen fyysisen rasituksen jaksojen tiheyttä ja määrää viimeisen 7 päivän aikana.

Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.

Perusaika + 12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Ahdistus ja masennus (kyselylomake); Pisteiden vaihteluväli 0-21; alemmat pisteet osoittavat matalampaa ahdistusta ja masennusta
Perusaika + 12 viikkoa
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Työkyky (kyselylomake); Pisteiden vaihteluväli 1-10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä
Perusaika + 12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Unen laatu (kyselylomake); pisteet vaihtelevat 0-21; alhaisemmat pisteet osoittavat terveellisempää unen laatua
Perusaika + 12 viikkoa
Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: Perusaika + 12 viikkoa
Kaatumisriskin arviointi (kyselylomake); pisteet vaihtelevat 16-64; korkeammat arvot osoittavat vähemmän putoamiseen liittyvää itsetehokkuutta (ja enemmän huolta kaatumisesta).
Perusaika + 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Crevenna, Prof. MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa