Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok megvalósíthatósága és hatásai myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

2023. október 18. frissítette: Richard Crevenna, Medical University of Vienna

Egyénre szabott aerob és rezisztencia edzési protokoll megvalósíthatósága és hatásai a myeloma multiplexben szenvedő betegek számára, akiknél az esés és a törés kockázata változó – egy kísérleti tanulmány

A myeloma multiplex a második leggyakoribb hematológiai rák, évente mintegy 500 új megbetegedéssel Ausztriában. Az új kezelési módszerek jelentősen növelték a rákspecifikus túlélési arányt myeloma multiplexben szenvedő betegeknél. Ausztria esetében ez azt jelenti, hogy az 1980-as évek végétől a 2000-es évek végéig 32,1-ről 46,4%-ra, 19,0-ról 25,6%-ra nőtt az 5 és 10 éves túlélési arány.

A hosszabb túlélés a függetlenség és az életminőség hosszú távú megőrzésének szükségességével jár. Ebben az összefüggésben a rendszeres testedzés jelentősen megnövekedett a rák fontosságában az elmúlt években.Az American College of Sports Medicine irányelvei még mindig nagyon általános edzési ajánlásokat tartalmaznak a rákos betegek számára. Heti 150 perc mérsékelt vagy 75 perc intenzív állóképességi edzés javasolt, kiegészítve legalább két egység erősítő edzéssel és nyújtó gyakorlatokkal a nagy izomcsoportoknak.

A Bécsi Orvostudományi Egyetem Fizikai, Rehabilitációs és Foglalkozásgyógyászati ​​Klinikáján végzett közelmúltbeli keresztmetszeti és kísérleti vizsgálatban myeloma multiplexben szenvedő betegeken (EK 1725/2018) egyrészt megállapították, hogy A betegek közötti eltérés egyrészt adott tényleges és vélt esési kockázatot, másrészt arra a következtetésre jutott, hogy az edzési ajánlásokat csoportos és egyéni képzésben külön kell elvégezni a tényleges esés és törés kockázatának megfelelően.

A jelen projekt ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a folytatása. A cél egy 12 hetes időszakon keresztül végrehajtott strukturált, fizikai edzésprogram megvalósíthatóságának és hatásainak vizsgálata a fizikai teljesítményre, az életminőségre, a testösszetételre és az esés kockázatára. Az egyéni edzéseken fokozott kockázatú betegek hatásait összehasonlítjuk a csoportos edzéseken a kisebb kockázatú betegekével. Ezen túlmenően a vizsgálatban részt vevő betegek saját oktatóegységeikre oktatópartnereket hozhatnak magukkal, ha rendelkezésre állnak és saját biztonságuk érdekében. Minőségi szempontok szerint külön-külön értékelik őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egyénre szabott képzési támogatás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a myeloma multiplexben szenvedő betegek populációiban, akik esés- és törési kockázatuk szerint vannak felosztva magas és alacsony kockázatú csoportokra. Az elsődleges hipotézis az, hogy a myeloma multiplexben szenvedő betegek, akik megfelelnek az esés és/vagy törés magas kockázatának kritériumainak, egyenértékű tapadási arányt és edzési hatást érhetnek el egyénileg összeállított egyéni tréning révén, mint például az alacsony esés kockázatú myeloma multiplex, akik csoportos tréninget tartanak. .

A betartási arányokat a képzések és videokonferenciák részvételi listái, valamint a független képzések esetén egy edzésnapló rögzítik. Az edzéshatások rögzítéséhez mérik a fizikai teljesítményt és a funkcionalitást, valamint standardizált, validált kérdőívekkel értékelik az életminőséget, a szexualitást, a depressziót, a fáradtságot, az alvásminőséget, a munkaképességet és az elesés kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Myeloma multiplex az elsődleges kezelés után
  • Elegendő német nyelvtudás a tanulmányi eljárások követéséhez
  • Kardiológiai-belső clearance edzéshez

Kizárási kritériumok:

  • A szív- és érrendszerre vagy a mozgásszervi rendszerre vonatkozó abszolút kizárási kritériumok teljesítése a fizikai edzhetőség tekintetében
  • Nem megfelelő nyelvtudás
  • Kognitívan képtelen követni a vizsgálat menetét
  • Súlyos mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas kockázat – Egyéni gyakorlat
Azok a betegek, akiknél megnövekedett a törési kockázat és/vagy az esés kockázata a szűrővizsgálatokon, ezért személyre szabott, személyre szabott képzésben részesülnek.
Egyéb: Egyéni gyakorlat
Felügyelt testsúly- és ellenállási sávos ellenállási gyakorlatok egyéni edzési környezetben, valamint otthoni aerob gyakorlatok
Kísérleti: Alacsony kockázat – Csoportos gyakorlat
Azok a betegek, akiknél a szűrővizsgálatok során sem a törések, sem az elesés kockázata nem mutatkozik, ezért besorolják őket a gyakorlati csoportba.
Egyéb: Csoportos gyakorlat
Felügyelt testsúly- és ellenállássávos ellenállási gyakorlatok csoportos környezetben, valamint otthoni aerob gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság (betarthatóság)
Időkeret: A betartási arány 12 hetes gyakorlati beavatkozási program során
Feltételezzük, hogy a "nagy kockázatú betegek" ragaszkodása a személyes, egyénre szabott gyakorlati beavatkozáshoz megegyezik a csoportos gyakorlatokat végző "alacsony kockázatú betegek"ével.
A betartási arány 12 hetes gyakorlati beavatkozási program során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2max
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Maximális oxigénfogyasztás a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során
Alapállapot + 12 hét
Fogantyú erőssége (HGS)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Fogantyús dinamométer (JAMAR)
Alapállapot + 12 hét
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Megtett távolság, ha hat perc alatt a lehető leggyorsabban gyalogol
Alapállapot + 12 hét
Tinetti-teszt/teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés (POMA)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Esés kockázatának felmérése
Alapállapot + 12 hét
Időzített és indulási teszt (TUG)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Esés kockázatának felmérése
Alapállapot + 12 hét
Bioimpedancia analízis (BiA)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Testösszetétel mérés Nutribox-szal (BiA)
Alapállapot + 12 hét
Öt ismétléses ülő-állás teszt (5STS)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Az alsó végtagok erejének tesztje (5 alkalommal fel kell állni és leülni a székre)
Alapállapot + 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív alapmodul (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Rákspecifikus életminőség (Kérdőív); Pontszám 0 és 100 között; A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent. Így a funkcionális skála magas pontszáma a működés magas / egészséges szintjét jelenti, a magas pontszám a globális egészségi állapotra / QoL magas életminőséget jelent, de a tünetskálára / tételre vonatkozó magas pontszám a tünet/problémák magas szintjét jelenti. .
Alapállapot + 12 hét
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, Életminőség Kérdőív Myeloma Module (EORTC QLQ-MY20)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Myeloma multiplex specifikus életminőség (Kérdőív); Pontszám 0 és 100 között; A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent. Így a funkcionális skála magas pontszáma a működés magas / egészséges szintjét jelenti, a magas pontszám a globális egészségi állapotra / QoL magas életminőséget jelent, de a tünetskálára / tételre vonatkozó magas pontszám a tünet/problémák magas szintjét jelenti. .
Alapállapot + 12 hét
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség-kimerültség-kérdőív (EORTC QLQ-FA12)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
A rákkal kapcsolatos fáradtság specifikus életminőség (Kérdőív); Pontszám 0 és 100 között; A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent. Így a funkcionális skála magas pontszáma a működés magas / egészséges szintjét jelenti, a magas pontszám a globális egészségi állapotra / QoL magas életminőséget jelent, de a tünetskálára / tételre vonatkozó magas pontszám a tünet/problémák magas szintjét jelenti. .
Alapállapot + 12 hét
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, az életminőség kérdőíve, a szexuális egészség minőségi modulja (EORTC QLQ-SHQ22)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Rákkal kapcsolatos szexuális egészség specifikus életminőség (kérdőív); Pontszám 0 és 100 között; A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent. Így a funkcionális skála magas pontszáma a működés magas / egészséges szintjét jelenti, a magas pontszám a globális egészségi állapotra / QoL magas életminőséget jelent, de a tünetskálára / tételre vonatkozó magas pontszám a tünet/problémák magas szintjét jelenti. .
Alapállapot + 12 hét
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét

Fizikai aktivitás (kérdőív); A betegeket arról kérdezzük, hogy az elmúlt 7 nap során mekkora volt a legalább 10 perces intenzív és mérsékelt fizikai aktivitású epizódok gyakorisága és mennyisége.

A magasabb értékek magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
Alapállapot + 12 hét
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Szorongás és depresszió (kérdőív); Pontszám 0-21; alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű szorongást és depressziót jeleznek
Alapállapot + 12 hét
Munkaképességi Index (WAI)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Munkaképesség (Kérdőív); Pontszám 1-10; magasabb pontszámok magasabb munkaképességet jeleznek
Alapállapot + 12 hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Alvásminőség (kérdőív); pontszám 0 és 21 között; alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jeleznek
Alapállapot + 12 hét
Falls Efficacy Scale (FES)
Időkeret: Alapállapot + 12 hét
Esés kockázatértékelése (kérdőív); pontszám 16 és 64 között; a magasabb értékek kisebb eséssel összefüggő önhatékonyságot (és nagyobb aggodalmat az eséssel kapcsolatban) jeleznek.
Alapállapot + 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Crevenna, Prof. MD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2172/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéni gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel