아산화질소를 이용한 대장내시경 검사 - 미국의 파일럿 연구
2024년 4월 10일 업데이트: University of Arkansas
대장암은 전 세계적으로 남성에게 두 번째로 흔한 암이며 여성에게는 세 번째로 흔한 암입니다.
위장관 내시경 검사에서 진정제를 투여하는 임상적 목적은 환자의 불안과 불편함을 완화하고 검사 결과를 개선하는 것입니다.
N2O의 사용은 잠재적으로 대장내시경 검사를 위해 IV 진정제를 선호하지 않는 환자에게 대체 안전하고 저렴한 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마취 투여 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자(ASA 등급 <IV)는 정맥 벤조디아제핀과 오피오이드 약물의 조합으로 중등도의 진정제를 투여받습니다.
산소와 결합된 아산화질소(이하 N2O라고 함)의 "주문형" 흡입으로 무통증을 제공하는 대체 방법이 가정되었습니다.
아산화질소는 출산, 전신 마취, 소아 치과, 골수 흡인, 골절 정복, 경미한 수술(외과적 드레싱, 폐 내시경, 농양 등)을 포함한 다양한 절차에서 진통제로 사용되었습니다.
더 빠른 회복을 제공하는 것 외에도 절차의 전체 비용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 남녀 내시경실에서 대장내시경 예정
제외 기준:
- 높은 ASA 위험(IV/ >)
- 만성 통증의 역사
- N2O, 오피오이드 또는 BDZ에 대한 알레르기
- 동의하지 않음
- 잔여 적자가 있거나 없는 이전 6개월 이내에 의식 장애 또는 두개내/중이 수술을 동반한 최근 두부 손상.
- 기흉, 공기색전증
- 감압병 또는 수중 다이빙 후 48시간 이내
- 수포가 있는 심한 폐기종
- 장 폐쇄가 의심되는 심한 복부 팽만
- 취함
- 악안면 손상(환자가 마우스피스/마스크를 사용하여 약물을 투여할 수 없거나 안면 상처에 추가 손상을 일으킬 위험이 있고 혈액 흡입의 상당한 위험이 있을 수 있는 경우)
- 흡입 산소 농도가 28% 이상의 산소가 위험할 수 있는 만성 폐질환 환자
- 메토트렉세이트 환자
- 환자가 마스크나 마우스피스를 잡는 데 도움이 필요한 경우.
- 최근 3개월 이내 망막 수술
- 달리 임상적으로 표준 진정 방법에 대한 자격이 없는 모든 환자(즉, 전신 마취가 필요한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아산화질소
아산화질소를 투여받는 환자는 절차의 성공 여부를 평가합니다.
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아산화질소를 받는 환자는 절차의 성공 여부를 평가합니다.
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활성 비교기: IV 진정 그룹
이 그룹에서는 Midazolam과 Fentanyl의 조합이 내시경 재량에 따라 사용됩니다.
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아산화질소를 받는 환자는 절차의 성공 여부를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 비율 및 절차 시간 - 총 시간 및 회복
기간: 1~30분
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절차를 완료하고 결장 끝에 도달하는 데 필요한 시간
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1~30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Dehmel, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 239435
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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