뇌졸중 환자의 하지의 운동회복과 신경근 특성에 대한 열자극의 효과
국민대학교 물리치료학과 신경재활 연구실
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자의 하지(LE) 운동 및 기능 회복을 위한 효과적인 평가 및 치료는 재활 치료의 주요 목표 중 하나였습니다. 본 연구의 목적은 유해냉기 단독, 유해열 단독, 대체 열자극(TS)의 즉각적 및 장기적 치료 효과가 LE 운동 회복 및 신경근 특성에 미치는 영향을 비교하고, 척추 회로 흥분성과 근육 간의 관계를 조사하는 것입니다. 만성 뇌졸중 환자에서 LE의 특성 및 운동 기능.
이 3년간의 연구에서는 3개 교육병원의 물리의학 및 재활학과에서 발병 3개월 후 처음으로 뇌졸중을 겪은 총 72명의 피험자를 모집할 것입니다. 이 연구 설계는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 평가가 포함된 전향적 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 사용합니다. 이 연구에 참여하고 기꺼이 참여하려는 참가자는 세 그룹(유해한 추위만, 유해한 열만 또는 대체 TS) 중 하나로 배정됩니다. 모든 피험자는 일반적인 재활을 받게 됩니다. 또한 3개 그룹은 3주 동안 총 15회 세션(주 5회, 매일 30분)으로 추가 TS 프로토콜을 받게 됩니다. 일차 결과 측정에는 Fugl-Meyer 평가의 LE 하위 척도, 수정된 Ashworth 척도, 뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도, Timed Up and Go 테스트 및 Barthel 지수가 포함됩니다. 또한, 호프만 반사/M파 비율, H 반사 모집 곡선, 가자미근의 상호 억제를 측정하여 척추 회로 흥분성을 평가합니다. 근육 특성은 가자미근의 긴장도, 탄력성, 강성을 측정하여 평가됩니다. 모든 참가자는 개입 1주일 전, 개입 시작, 개입 종료, 개입 후 1개월 및 3개월에 결과 측정을 통해 평가됩니다. 양방향 반복 측정 분산 분석을 사용하여 적절한 사후 비교를 통해 테스트된 시점에 걸쳐 세 그룹 간의 효과를 조사합니다.
이 연구의 결과는 다양한 TS 모드의 운동 회복과 신경근 특성의 적응적 변화의 즉각적이고 장기적인 효과를 이해하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다음과 같은 환자의 LE 운동 및 기능 회복을 촉진하는 데 더 효과적인 TS 치료 모드를 선택하는 데 도움이 될 것입니다. 뇌졸중.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Select One...
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Kaohsiung city, Select One..., 대만, 886807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 받아 본 연구에 참여할 의향이 있음
- 사상 최초의 뇌졸중
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상
- 최소 30분 동안 독립적으로 앉은 자세를 유지할 수 있는 능력
- 간이 정신상태검사 점수 24점 이상
제외 기준:
- 열자극 적용 부위의 피부질환, 피부상해, 화상, 신선한 흉터
- 얼음찜질이나 온찜질 금지
- 조절되지 않는 혈압 및 심장 질환
- 말초 혈관 병리가 알려진 당뇨병 병력
- 임신
- 간단한 지시나 실어증으로 의사소통이 불가능함
- 보툴리눔톡신 제제 치료를 받고 있는 중
- 연구책임자가 부적합하다고 판단한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유해한 감기 그룹
그룹은 영향을 받은 다리에 30분 동안 유해한 냉기(3~4°C) 자극을 가했습니다.
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프로토콜에는 치료사의 계획과 환자의 능력에 따라 운동 범위, 보행, 지구력, 강화, 재조정 운동 및 홈 프로그램 교육이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 유해열군
그룹은 영향을 받은 다리에 30분 동안 유해한 열(46~47°C) 자극을 받았습니다.
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프로토콜에는 치료사의 계획과 환자의 능력에 따라 운동 범위, 보행, 지구력, 강화, 재조정 운동 및 홈 프로그램 교육이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 대체 온열 자극 그룹
그룹은 30분 동안 영향을 받은 다리에 유해한 열(46~47°C)과 유해한 냉기(3~4°C) 자극을 번갈아가며 받았습니다.
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프로토콜에는 치료사의 계획과 환자의 능력에 따라 운동 범위, 보행, 지구력, 강화, 재조정 운동 및 홈 프로그램 교육이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가의 하지 하위 척도(FMA-LE)
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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FMA-LE는 17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 척도(0~2)로 채점됩니다.
FMA-LE의 총점 범위는 0~34점이며, 점수가 높을수록 운동 성능이 우수함을 나타냅니다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도(PASS)
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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PASS는 뇌졸중 환자의 균형 기능을 측정하는 신뢰성과 타당성이 잘 확립된 4점 등급(0~3) 척도입니다.
PASS의 총점은 0~36점이며, 점수가 높을수록 균형기능이 뛰어난 것을 의미한다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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수정된 Ashworth 척도는 뇌졸중 환자의 발목 족저굴곡근의 근긴장도를 측정하는 평가자 간 신뢰성이 잘 확립된 6점 평가 척도(0~5)입니다.
MAS 점수가 높을수록 경직의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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바텔 지수(BI)
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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Barthel 지수는 일상생활 기능의 활동성을 평가하는 데 사용됩니다. Barthel 지수는 10개 항목으로 구성됩니다.
Barthel 지수의 총점 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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시간을 초과하고 테스트 시작(TUG)
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 누군가가 서고, 짧은 거리를 걷고, 돌아서고, 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정하여 이동성을 평가합니다.
시간이 빠를수록 이동성이 더 좋아지고, 시간이 길수록 이동성이 제한되거나 낙상 위험이 있음을 의미할 수 있습니다.
이는 기능적 능력을 평가하고 이동성 향상을 위한 중재를 안내하는 유용한 도구입니다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 회로 흥분성
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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척수 회로 흥분성은 가자미근의 호프만 반사/M파 비율을 측정하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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근육 특성
기간: 중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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근육 특성은 가자미근의 강성을 측정하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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중재 시작부터 중재 종료까지의 변화, 중재 후 1개월 및 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jau-Hong Lin, PhD, Department of Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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