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러시아연방 지역의 심혈관질환 역학 및 위험인자 (ECVD-RF)

2020년 3월 13일 업데이트: National Research Center for Preventive Medicine
이 연구는 2012-2014년에 수행되었습니다. 목표는 러시아 연방의 여러 지역에서 CVD 및 RF의 유병률을 평가하고 전통적인 요인을 기반으로 인구에 대한 CVD 위험 프로필의 역학 모델을 개발하고 전통 및 "신규"의 기여도를 평가하는 것이었습니다. 국내 데이터를 기반으로 한 국가 인구의 사망률에 대한 심혈관 위험 요소. 13개 지역이 포함되었습니다. 25-64세의 남녀 22,906명을 조사했습니다. 검사는 인체 측정법으로 구성됩니다. 앙와위 자세에서 BP, 안정 시 심박수 및 12-리드 표준 심전도(ECG) 측정. 개인 인터뷰 정보는 구조화된 설문지를 사용하여 수집되었으며 사회 인구학적 및 사회 경제적 측정이 포함되었습니다. 건강 매개변수; 병력; 스트레스, 우울증. 사망률에 대한 지속적인 모니터링, 최신 사망률 업데이트에는 2019년까지의 사망이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

러시아 연방 13개 지역에서 영토 원칙(Kish 방법)에 따라 대표(계층화 다단계) 무작위 표본을 생성했습니다. 연구 샘플에는 25-64세의 22,906명의 참가자(남성 8,353명, 여성 13,553명)가 포함되었으며 응답률은 80%였으며 2012-2014년에 검사되었습니다. Volgograd, Voronezh, Vologda, Ivanovo, Kemerovo, Orenburg, Samara, Tomsk, Tyumen 지역, St. Petersburg, Krasnoyarsk, Primorsky Territory 및 North Ossetia-Alania 공화국이 포함되었습니다. 모든 주제는 12개의 모듈로 구성된 표준 설문지를 사용하여 조사되었으며 연령 및 성별 구성, 교육 상태, 전문 분야, 설문 참여자의 웰빙 수준, 행동 위험 요소의 존재: 흡연, 과도한 알코올 소비에 대한 정보가 포함되어 있습니다. , 낮은 신체 활동, 영양 부족, 불안 및 우울 장애. 또한 설문지에는 만성 질환 및 약물 치료에 대한 기억 상실 데이터가 포함되었습니다. EUROQOL 국제 설문지 - EQ-5D를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 모든 대상자는 표준 절차에 따라 혈압(BP)과 심박수를 두 번 측정했습니다. 인체 측정 절차에는 체중(kg), 키(m), 허리둘레(cm) 측정, 체질량 지수(BMI; kg/m2) 계산이 포함되었습니다. HDL 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 포도당, 크레아티닌 및 요산 수치를 포함하여 모든 환자에 대해 지질 프로파일을 결정했습니다. 혈청 내 이러한 매개변수의 수준은 Abbot Architect c8000 생화학 분석기(미국)에 의해 결정되었습니다. 추가 스크리닝 프로그램에는 혈압계, 경동맥의 이중 스캐닝, 대사 시스템의 기능을 특징짓는 매개변수(apo B 및 apo AI, LP(a), C-반응성 단백질(hsCRP), NT- proBNP - 대뇌 나트륨 이뇨 호르몬의 N-말단 프로펩티드 B형, 대쉬 Nootropic 호르몬(TSH), 인슐린, D-dimer) 외에 주요 조사가 5개 지역에서 실시되었습니다.사망률을 지속적으로 모니터링했습니다. 사망은 주민 등록부와 전화 통화에서 확인되었습니다. 최신 사망률 업데이트에는 2019년까지의 사망이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22906

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 2012-2014년 사이에 러시아 연방의 13개 지역에서 무작위로 선택되었습니다. 최종 표본에는 면접 및 의료 검사를 완료한 22,906명(남성 8,353명, 여성 13,553명)이 포함되었습니다(응답률 80%).

설명

포함 기준:

  • 러시아 연방 13개 지역에서 무작위로 선택된 25-64세의 남녀

제외 기준:

  • 만 24세 미만 만 64세 이상 남녀

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적인 사건과 치명적이지 않은 사건의 수
기간: 6 년
심혈관 사망, 비심혈관 사망, 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망의 3중 복합, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중, 치명적 심근경색, 치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원, 관상동맥 조영술 , PCI 및 CABG
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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