Epidemiologia chorób sercowo-naczyniowych i ich czynników ryzyka w regionach Federacji Rosyjskiej (ECVD-RF)
13 marca 2020 zaktualizowane przez: National Research Center for Preventive Medicine
Badanie przeprowadzone w latach 2012-2014.
Celem była ocena rozpowszechnienia CVD i ich RF w różnych regionach Federacji Rosyjskiej oraz opracowanie epidemiologicznych modeli profilu ryzyka CVD dla populacji w oparciu o tradycyjne czynniki, a także ocena udziału tradycyjnych i „nowych” czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na śmiertelność ludności kraju na podstawie danych krajowych.
Uwzględniono trzynaście regionów.
Przebadaliśmy 22 906 mężczyzn i kobiet w wieku od 25 do 64 lat.
Badanie składa się z antropometrii; pomiar BP, tętna spoczynkowego i 12-odprowadzeniowego standardowego elektrokardiografii (EKG) w pozycji leżącej.
Informacje z wywiadu osobistego zostały zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza i obejmowały miary społeczno-demograficzne i społeczno-ekonomiczne; parametry zdrowotne; Historia medyczna; stres i depresja.
Ciągłe monitorowanie śmiertelności, najnowsza aktualizacja śmiertelności obejmuje zgony do 2019 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Reprezentatywna (systematyczna wielostopniowa) próba losowa została wygenerowana zgodnie z zasadą terytorialną (metoda Kisha) w 13 regionach Federacji Rosyjskiej.
Próba badawcza obejmowała 22 906 osób (8353 mężczyzn i 13553 kobiet) w wieku 25-64 lata, przy wskaźniku odpowiedzi 80%, przebadanych w latach 2012-2014.
Uwzględniono następujące regiony: Wołgograd, Woroneż, Wołogda, Iwanowo, Kemerowo, Orenburg, Samara, Tomsk, obwód tiumeński, Petersburg, Krasnojarsk, Terytorium Nadmorskie i Republika Osetii Północnej-Alanii.
Wszyscy badani zostali zbadani za pomocą standardowego kwestionariusza składającego się z 12 modułów, zawierającego informacje o składzie wiekowym i płciowym, statusie edukacyjnym, przynależności zawodowej, poziomie samopoczucia uczestników badania, obecności behawioralnych czynników ryzyka: palenia tytoniu, nadmiernego spożycia alkoholu , mała aktywność fizyczna, złe odżywianie, a także zaburzenia lękowe i depresyjne.
Ponadto kwestionariusz zawierał dane anamnestyczne dotyczące chorób przewlekłych i farmakoterapii.
Jakość życia oceniano za pomocą międzynarodowego kwestionariusza EUROQOL - EQ-5D U wszystkich badanych dwukrotnie mierzono ciśnienie krwi (BP) i częstość akcji serca zgodnie ze standardową procedurą.
Procedury antropometryczne obejmowały pomiar masy ciała (kg), wzrostu (m), obwodu talii (cm), obliczenie wskaźnika masy ciała (BMI; kg/m2).
U wszystkich pacjentów określono profil lipidowy, w tym stężenie cholesterolu HDL i HDL, triglicerydów, a także glukozy, kreatyniny i kwasu moczowego.
Poziomy tych parametrów w surowicy krwi oznaczono analizatorem biochemicznym Abbot Architect c8000 (USA).
Program dodatkowych badań przesiewowych obejmował sfigmomanometrię, skan duplex tętnic szyjnych oraz ocenę parametrów charakteryzujących funkcjonowanie układów metabolicznych (apo B i apo AI, a także LP(a), białka C-reaktywnego (hsCRP), NT- proBNP - N-końcowy propeptyd mózgowego hormonu natriuretycznego typu B, kreska Hormon nootropowy (TSH), insulina, D-dimer) oprócz badania głównego prowadzono w 5 regionach. Kontynuowano monitorowanie śmiertelności.
Zgony weryfikowano w księgach mieszkaniowych oraz z rozmów telefonicznych.
Najnowsza aktualizacja śmiertelności obejmuje zgony do 2019 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22906
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostali losowo wybrani z 13 regionów Federacji Rosyjskiej w latach 2012-2014.
Ostateczna próba obejmowała 22 906 osób (8353 mężczyzn, 13553 kobiet), które ukończyły wywiad i badania lekarskie (wskaźnik odpowiedzi 80%).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- losowo wybranych mężczyzn i kobiet w wieku 25-64 lata z 13 regionów Federacji Rosyjskiej
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 24 lat i powyżej 64 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń śmiertelnych i niezakończonych zgonem
Ramy czasowe: 6 lat
|
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgon z jakiejkolwiek przyczyny, potrójny złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar niezakończony zgonem, zawał serca zakończony zgonem, udar zakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu HF, koronarografia , PCI i CABG
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01201178178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .