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Epidemiologia delle malattie cardiovascolari e dei loro fattori di rischio nelle regioni della Federazione Russa (ECVD-RF)

Lo studio condotto negli anni 2012-2014. L'obiettivo era valutare la prevalenza di CVD e della loro RF in diverse regioni della Federazione Russa e sviluppare modelli epidemiologici del profilo di rischio CVD per la popolazione sulla base di fattori tradizionali, nonché valutare il contributo di fattori tradizionali e "nuovi" fattori di rischio cardiovascolare al tasso di mortalità della popolazione del paese sulla base di dati nazionali. Sono state incluse tredici regioni. Abbiamo esaminato 22.906 maschi e femmine, di età compresa tra 25 e 64 anni. L'esame consiste in antropometria; la misurazione della PA, della frequenza cardiaca a riposo e un elettrocardiogramma standard a 12 derivazioni (ECG) in posizione supina. Le informazioni sul colloquio personale sono state raccolte utilizzando un questionario strutturato e includevano misure socio-demografiche e socio-economiche; parametri di salute; storia medica; stress e depressione. Monitoraggio continuo della mortalità, l'ultimo aggiornamento sulla mortalità include i decessi fino al 2019.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il campione casuale rappresentativo (sistematico stratificato multistadio) è stato generato secondo il principio territoriale (metodo Kish) in 13 regioni della Federazione Russa. Il campione dello studio comprendeva 22.906 partecipanti (8353 maschi e 13553 femmine) di età compresa tra 25 e 64 anni, con un tasso di risposta dell'80%, esaminato nel 2012-2014. Sono state incluse le seguenti regioni: Volgograd, Voronezh, Vologda, Ivanovo, Kemerovo, Orenburg, Samara, Tomsk, regioni di Tyumen, San Pietroburgo, Krasnoyarsk, Primorsky Territory e la Repubblica dell'Ossezia settentrionale-Alania. Tutti i soggetti sono stati esaminati utilizzando un questionario standard composto da 12 moduli e contenente informazioni su composizione per età e sesso, stato di istruzione, appartenenza professionale, livello di benessere dei partecipanti al sondaggio, presenza di fattori di rischio comportamentali: fumo, consumo eccessivo di alcol , scarsa attività fisica, cattiva alimentazione, nonché disturbi d'ansia e depressivi. Inoltre, il questionario includeva dati anamnestici sulle malattie croniche e sulla terapia farmacologica. La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario internazionale EUROQOL - EQ-5D A tutti i soggetti è stata misurata la pressione sanguigna (BP) e la frequenza cardiaca due volte secondo la procedura standard. Le procedure antropometriche includevano la misurazione del peso (kg), l'altezza (m), la circonferenza della vita (cm), il calcolo dell'indice di massa corporea (BMI; kg / m2). Il profilo lipidico è stato determinato per tutti i pazienti, compresi i livelli di colesterolo HDL e HDL, trigliceridi, così come glucosio, creatinina e acido urico. I livelli di questi parametri nel siero del sangue sono stati determinati dall'analizzatore biochimico Abbot Architect c8000 (USA). Il programma di Screening aggiuntivo, comprendeva sfigmomanometria, scansione duplex delle arterie carotidi e valutazione dei parametri che caratterizzano il funzionamento dei sistemi metabolici (apo B e apo AI, nonché LP (a), proteina C-reattiva (hsCRP), NT- proBNP - il propeptide N-terminale dell'ormone natriuretico cerebrale di tipo B, trattino dell'ormone nootropico (TSH), insulina, D-dimero) oltre all'indagine principale è stata condotta nelle 5 regioni. Monitoraggio continuo della mortalità. I decessi sono stati verificati nei registri residenziali e dalle telefonate. L'ultimo aggiornamento sulla mortalità include i decessi fino al 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22906

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono stati selezionati in modo casuale da 13 regioni della Federazione Russa tra il 2012-2014. Il campione finale comprendeva 22.906 individui (8353 maschi, 13553 femmine) che hanno completato un colloquio e test medici (tasso di risposta 80%).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine selezionati a caso di età compresa tra 25 e 64 anni provenienti da 13 regioni della Federazione Russa

Criteri di esclusione:

  • maschi e femmine di età inferiore a 24 anni e di età superiore a 64 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di eventi fatali e non fatali
Lasso di tempo: 6 anni
morte cardiovascolare, morte non cardiovascolare, morte per tutte le cause, triplo composito di morte cardiovascolare, IM non fatale o ictus non fatale, IM fatale, ictus fatale, IM non fatale, ictus non fatale, ricovero per scompenso cardiaco, angiografia coronarica , PCI e CABG
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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