Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek epidemiológiája és kockázati tényezői az Orosz Föderáció régióiban (ECVD-RF)

2020. március 13. frissítette: National Research Center for Preventive Medicine
Az elvégzett tanulmány 2012-2014 évben. A cél az volt, hogy értékeljék a szív- és érrendszeri betegségek prevalenciáját az Orosz Föderáció különböző régióiban, és epidemiológiai modelleket dolgozzanak ki a lakosság körében a CVD kockázati profiljára vonatkozóan a hagyományos tényezők alapján, valamint felmérjék a hagyományos és az "új" betegségek hozzájárulását. szív- és érrendszeri kockázati tényezők az ország lakosságának halálozási arányára hazai adatok alapján. Tizenhárom régió szerepelt. 22 906 25-64 év közötti férfit és nőt vizsgáltunk. A vizsgálat antropometriából áll; a vérnyomás, a nyugalmi pulzusszám és a 12 elvezetéses standard elektrokardiográfia (EKG) mérése fekvő helyzetben. A személyes interjúk adatait strukturált kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely társadalmi-demográfiai és társadalmi-gazdasági méréseket is tartalmazott; egészségügyi paraméterek; kórtörténet; stressz és depresszió. A halálozás folyamatos nyomon követése, a halálozási adatok legújabb frissítése 2019-ig tartalmazza a halálozásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A reprezentatív (szisztematikus rétegzett többlépcsős) véletlenszerű mintát területi elv szerint (Kish módszer) állítottuk elő az Orosz Föderáció 13 régiójában. A vizsgálati minta 22 906 résztvevőből állt (8353 férfi és 13553 nő), 25-64 évesek, válaszadási arányuk - 80%, 2012-2014-ben vizsgálva. A következő régiók kerültek be: Volgográd, Voronyezs, Vologda, Ivanovo, Kemerovo, Orenburg, Szamara, Tomszk, Tyumen régiók, Szentpétervár, Krasznojarszk, Primorszkij terület és Észak-Oszétia-Alánia Köztársaság. Valamennyi alanyt egy standard, 12 modulból álló kérdőív segítségével vizsgáltuk, amely információkat tartalmazott az életkor és a nem összetételéről, az iskolai végzettségről, a szakmai hovatartozásról, a felmérésben résztvevők jólléti szintjéről, a viselkedési kockázati tényezők meglétéről: dohányzás, túlzott alkoholfogyasztás. , alacsony fizikai aktivitás, helytelen táplálkozás, valamint szorongásos és depressziós rendellenességek. Emellett a kérdőív a krónikus betegségekre és a gyógyszeres terápiára vonatkozó anamnesztikus adatokat is tartalmazott. Az életminőséget az EUROQOL nemzetközi kérdőív - EQ-5D segítségével értékelték. Minden alanynál kétszer mértük a vérnyomást (BP) és a pulzusszámot a standard eljárás szerint. Az antropometriai eljárások között szerepelt a súly (kg), a magasság (m), a derékkörfogat (cm), a testtömegindex (BMI; kg/m2) kiszámítása. A lipidprofilt minden betegnél meghatározták, beleértve a HDL- és HDL-koleszterinszintet, a triglicerideket, valamint a glükóz-, kreatinin- és húgysavszintet. Ezen paraméterek vérszérumbeli szintjét Abbot Architect c8000 biokémiai analizátorral (USA) határoztuk meg. A Kiegészítő szűrés program része volt a vérnyomásmérő, a nyaki artériák duplex szkennelése, valamint az anyagcsere-rendszerek működését jellemző paraméterek (apo B és apo AI, valamint LP (a), C-reaktív fehérje (hsCRP), NT- proBNP - az N-terminális propeptid az agyi natriuretic hormon B-típusú, kötőjel Nootrop hormon (TSH), inzulin, D-dimer) mellett a fő felmérést végeztek az 5 régióban.A mortalitás folyamatos monitorozása. A haláleseteket lakossági nyilvántartásokból és telefonhívásokból igazolták. A halálozási adatok legújabb frissítése a 2019-ig terjedő halálozásokat tartalmazza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22906

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen választották ki az Orosz Föderáció 13 régiójából 2012 és 2014 között. A végső mintában 22 906 személy (8353 férfi, 13553 nő) szerepelt, akik interjút és orvosi vizsgálatokat végeztek (válaszarány 80%).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Véletlenszerűen kiválasztott 25-64 éves férfiak és nők az Orosz Föderáció 13 régiójából

Kizárási kritériumok:

  • 24 évnél fiatalabb és 64 évnél idősebb férfiak és nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végzetes és nem végzetes események száma
Időkeret: 6 év
kardiovaszkuláris halálozás, nem szív- és érrendszeri halálozás, minden okú halálozás, a kardiovaszkuláris halálozás hármas összetétele, nem halálos MI vagy nem halálos stroke, fatális MI, halálos stroke, nem halálos MI, nem halálos stroke, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés, koszorúér angiográfia , PCI és CABG
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel